- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07401420
Lebenserhaltende Behandlungen bei kritisch kranken Kindern (LST-Ped-Int)
Projektplan: Erfahrungen von Ärzten mit dem Entscheidungsprozess bezüglich der Entscheidung, lebenserhaltende Behandlung bei Kindern, die auf Intensivstationen in Schweden behandelt werden, zurückzuhalten/einzustellen. Eine qualitative Studie.
Zusammenfassung der Forschung zum Beenden und Vorenthalten lebenserhaltender Behandlung für schwer kranke Kinder Hintergrund Medizinische Behandlungen erfordern regelmäßige Bewertungen, um sicherzustellen, dass sie im besten Interesse des Patienten liegen, insbesondere in der Intensivpflege, wo die Lebensqualität oft beeinträchtigt ist. Im Kontext schwer kranker Kinder erhöht sich die Herausforderung, da Patienten möglicherweise nicht vollständig bei Bewusstsein sind oder in der Lage sind, ihre Bedürfnisse und Präferenzen auszudrücken. Während Intensivpflege das Leben verlängern kann, erfordern Situationen am Lebensende eine sorgfältige Abwägung, um nutzlose Behandlungen zu vermeiden, die dem Patienten keinen Nutzen bringen.
Komplexität der Entscheidungsfindung Die Identifizierung, wann weitere Behandlung vorteilhaft ist, stellt erhebliche Herausforderungen dar, die durch verschiedene Faktoren beeinflusst werden, einschließlich der Wünsche des Patienten und der Erziehungsberechtigten. Frühere Studien zeigen Unterschiede unter Gesundheitsdienstleistern bei Behandlungsentscheidungen, die oft aus persönlichen Erfahrungen und emotionalen Reaktionen resultieren. Vergleichbare Forschung, die sich auf schwer kranke Kinder in nordischen Kontexten konzentriert, bleibt jedoch knapp. Medizinische Entscheidungen erfordern oft eine Abwägung potenzieller Vorteile gegen die Risiken von verlängertem Leiden oder dem Verlust wertvoller Zeit am Lebensende.
Eine frühere Umfrage zur Versorgung am Lebensende in Europa zeigte ähnliche Einstellungen über Regionen hinweg, hob jedoch die Notwendigkeit kultureller Überlegungen hervor. Schwedens ausgeprägte soziale und kulturelle Werte, geprägt von Individualismus und Säkularismus, können die Praktiken rund um lebenserhaltende Behandlung beeinflussen.
Forschungsziele Diese Forschung zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die die Entscheidungsfindung bezüglich des Beendens und Vorenthaltens lebenserhaltender Behandlungen für schwer kranke Kinder in schwedischen und nordischen Intensivstationen (ICU) beeinflussen. Sie wird die Erfahrungen, Einstellungen von Praktikern und die relative Bedeutung der Autonomie von Kindern bei diesen Entscheidungen untersuchen, wobei Neugeborenenversorgung ausgeschlossen wird.
Wichtige wissenschaftliche Fragen konzentrieren sich auf Einstellungen und Herausforderungen von Ärzten bezüglich des Beendens von Behandlung.
Methodik
Teilstrukturierte Interviews in mehreren Intensivstationen, um ethische Dilemmata zu erforschen, mit denen Ärzte konfrontiert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung der Forschung zum Beenden und Unterlassen lebenserhaltender Behandlungen bei schwer kranken Kindern Hintergrund Medizinische Behandlungen erfordern regelmäßige Bewertungen, um sicherzustellen, dass sie dem Wohl des Patienten entsprechen, insbesondere in der Intensivmedizin, wo die Lebensqualität oft beeinträchtigt ist. Im Kontext schwer kranker Kinder nimmt die Herausforderung zu, da Patienten möglicherweise nicht vollständig bei Bewusstsein sind oder in der Lage, ihre Bedürfnisse und Präferenzen auszudrücken. Während die Intensivmedizin das Leben verlängern kann, erfordern Situationen am Lebensende sorgfältige Überlegungen, um sinnlose Behandlungen zu vermeiden, die dem Patienten keinen Nutzen bringen.
Komplexität der Entscheidungsfindung Die Identifizierung, wann eine weitere Behandlung vorteilhaft ist, stellt erhebliche Herausforderungen dar, die von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden, einschließlich der Wünsche des Patienten und der Erziehungsberechtigten. Frühere Studien zeigen Unterschiede unter Gesundheitsdienstleistern bei Behandlungsentscheidungen, die oft auf persönlichen Erfahrungen und emotionalen Reaktionen beruhen. Vergleichbare Forschung, die sich auf schwer kranke Kinder in nordischen Kontexten konzentriert, bleibt jedoch knapp. Medizinische Entscheidungen erfordern oft eine Abwägung potenzieller Vorteile gegen die Risiken von verlängertem Leiden oder dem Verlust wertvoller Zeit am Lebensende.
Eine frühere Umfrage zur Versorgung am Lebensende in Europa zeigte ähnliche Einstellungen in verschiedenen Regionen, hob jedoch die Notwendigkeit kultureller Überlegungen hervor. Schwedens ausgeprägte soziale und kulturelle Werte, geprägt von Individualismus und Säkularismus, können Praktiken im Zusammenhang mit lebenserhaltenden Behandlungen beeinflussen.
Forschungsziele Diese Forschung zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die die Entscheidungsfindung bezüglich des Beendens und Unterlassens lebenserhaltender Behandlungen für schwer kranke Kinder in schwedischen und nordischen Intensivstationen (ICUs) beeinflussen. Sie wird die Erfahrungen und Einstellungen der Fachkräfte sowie den relativen Einfluss der Autonomie von Kindern bei diesen Entscheidungen untersuchen, wobei die Neugeborenenversorgung ausgeschlossen ist.
Wichtige wissenschaftliche Fragen konzentrieren sich auf die Einstellungen und Herausforderungen von Ärzten bezüglich des Beendens von Behandlungen.
Methodik
Teilstrukturierte Interviews in mehreren ICUs, um ethische Dilemmata zu erforschen, mit denen Ärzte konfrontiert sind.Die Forschungsfrage wird durch teilstrukturierte Einzelinterviews mit Ärzten untersucht, die mit Kindern auf Intensivstationen arbeiten. Dies wird sowohl Intensivmediziner als auch Ärzte anderer Fachrichtungen umfassen, hauptsächlich Kinderärzte. Die Rekrutierung erfolgt durch Kontaktaufnahme mit den vier Kinderabteilungen in Schweden, um freiwillige Studienteilnehmer zu gewinnen. Die Kinderkliniken derselben Krankenhäuser werden ebenfalls kontaktiert, um potenzielle Freiwillige zu erreichen. Die Rekrutierung erfolgt anschließend durch wiederholten Kontakt und Schneeballverfahren, bei dem interviewte Teilnehmer den Rekrutierungsprozess unterstützen.Ein Interviewleitfaden wird erstellt und mit drei Personen zur Validierung getestet. Anschließend wird der Interviewleitfaden aktualisiert.
Die Interviews werden über Links durchgeführt und wortgetreu transkribiert mit Hilfe von Spracherkennungssoftware, die während des Interviews mit dem Interviewer verbunden sein wird. Die Analyse erfolgt in NVivo mit qualitativer Inhaltsanalyse nach Granheim und Lundman, basierend auf der Narrativtheorie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda E Block, Associate professor
- Telefonnummer: +46709955110
- E-Mail: linda.block@gu.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fachärzte für Intensivmedizin mit Erfahrung in der Sterbebegleitung bei schwer kranken Kindern.
Ausschlusskriterien:
Keine
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensivmediziner
|
Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen und Herausforderungen von Ärzten bezüglich des Therapieabbruchs.
Zeitfenster: Die Interviews werden etwa 60 Minuten dauern
|
Beobachtende qualitative Studie mit halbstrukturierten Interviews, analysiert mit thematischen Analysen
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Die Interviews werden etwa 60 Minuten dauern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- ICF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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