- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401420
Поддерживающее жизнь лечение у критически больных детей (LST-Ped-Int)
План проекта. Опыт врачей в процессе принятия решений о прекращении или отказе от поддерживающего жизнь лечения у детей, находящихся в отделениях интенсивной терапии в Швеции. Качественное исследование.
Обзор исследования по прекращению и отказу от поддерживающего жизнь лечения для критически больных детей. Фон Медицинские процедуры требуют регулярной оценки, чтобы убедиться, что они соответствуют наилучшим интересам пациента, особенно в условиях интенсивной терапии, где качество жизни часто страдает. В контексте критически больных детей проблема усугубляется, поскольку пациенты могут не быть полностью в сознании или способны выражать свои потребности и предпочтения. Хотя интенсивная терапия может продлить жизнь, ситуации, связанные с концом жизни, требуют тщательного рассмотрения, чтобы избежать предоставления бесполезных процедур, которые не приносят пользы пациенту.
Сложность принятия решений Определение того, когда дальнейшее лечение является полезным, представляет значительные трудности, на которые влияют различные факторы, включая пожелания пациента и опекунов. Предыдущие исследования указывают на вариативность среди медицинских работников в принятии решений о лечении, часто возникающую из личного опыта и эмоциональных реакций. Однако сопоставимые исследования, посвященные критически больным детям в скандинавском контексте, остаются редкими. Медицинские решения часто требуют балансирования потенциальных преимуществ против рисков длительных страданий или потери ценного времени в конце жизни.
Предыдущий опрос по уходу в конце жизни в Европе показал схожие отношения в разных регионах, но подчеркнул необходимость учета культурных особенностей. Отличительные социальные и культурные ценности Швеции, характеризующиеся индивидуализмом и секуляризмом, могут влиять на практики, связанные с поддерживающим жизнь лечением.
Цели исследования Это исследование направлено на изучение факторов, влияющих на принятие решений относительно прекращения и отказа от поддерживающего жизнь лечения для критически больных детей в шведских и скандинавских отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Оно рассмотрит опыт, отношение практикующих врачей и относительное влияние автономии детей на эти решения, исключая неонатальную помощь.
Ключевые научные вопросы сосредоточены на отношении врачей и проблемах, связанных с прекращением лечения.
Методология
Полуструктурированные интервью в нескольких ОИТ для изучения этических дилемм, с которыми сталкиваются врачи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме исследования по прекращению и отказу от поддерживающего жизнь лечения для тяжелобольных детей. Медицинские методы лечения требуют регулярной оценки, чтобы убедиться, что они соответствуют наилучшим интересам пациента, особенно в условиях интенсивной терапии, где качество жизни часто нарушено. В контексте тяжелобольных детей задача усложняется, поскольку пациенты могут не быть полностью в сознании или способны выражать свои потребности и предпочтения. Хотя интенсивная терапия может продлить жизнь, ситуации в конце жизни требуют тщательного рассмотрения, чтобы избежать предоставления бесполезных методов лечения, которые не приносят пользы пациенту.
Сложность принятия решений. Определение того, когда дальнейшее лечение является полезным, представляет значительные трудности, на которые влияют различные факторы, включая пожелания пациента и опекунов. Предыдущие исследования указывают на различия среди медицинских работников в решениях о лечении, часто возникающие из личного опыта и эмоциональных реакций. Однако сопоставимые исследования, посвященные тяжелобольным детям в скандинавском контексте, остаются редкими. Медицинские решения часто требуют балансирования потенциальных преимуществ против рисков продления страданий или потери ценного времени в конце жизни.
Предыдущий опрос о паллиативной помощи в Европе показал схожие установки в разных регионах, но подчеркнул необходимость учета культурных особенностей. Отдельные социальные и культурные ценности Швеции, характеризующиеся индивидуализмом и секуляризмом, могут влиять на практику, связанную с поддерживающим жизнь лечением.
Цели исследования. Это исследование направлено на изучение факторов, влияющих на принятие решений относительно прекращения и отказа от поддерживающего жизнь лечения для тяжелобольных детей в шведских и скандинавских отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Оно исследует опыт, установки практикующих врачей и относительное влияние автономии детей в этих решениях, исключая неонатальную помощь.
Ключевые научные вопросы сосредоточены на отношении врачей и проблемах, связанных с прекращением лечения.
Методология
Полуструктурированные интервью в нескольких ОИТ для изучения этических дилемм, с которыми сталкиваются врачи. Исследовательский вопрос будет изучен с помощью полуструктурированных индивидуальных интервью с врачами, работающими с детьми в отделениях интенсивной терапии. Это будет включать как специалистов по интенсивной терапии, так и врачей других специальностей, в основном педиатров. Привлечение участников будет включать обращение в четыре детских отделения в Швеции для поиска добровольных участников исследования. Детские клиники в тех же больницах также будут опрошены для привлечения потенциальных добровольцев. Затем привлечение будет продолжаться через повторные контакты и метод снежного кома, при котором опрошенные участники будут помогать в процессе набора.Будет создано и апробировано с тремя людьми для валидации руководство по проведению интервью. Впоследствии руководство по интервью будет обновлено.
Интервью будут проводиться через ссылки и дословно транскрибироваться с помощью программного обеспечения для распознавания речи, которое будет подключено к интервьюеру во время интервью. Анализ будет проводиться в NVivo с использованием качественного контент-анализа по Гранхейму и Лундману, основанного на нарративной теории.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda E Block, Associate professor
- Номер телефона: +46709955110
- Электронная почта: linda.block@gu.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи-специалисты в области интенсивной терапии с опытом оказания паллиативной помощи тяжелобольным детям.
Критерии исключения:
Отсутствуют
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи интенсивной терапии
|
Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение и трудности врачей, связанные с прекращением лечения.
Временное ограничение: Интервью будет длиться около 60 минут
|
Наблюдательное качественное исследование с полуструктурированными интервью, проанализированными тематическим анализом
|
Интервью будет длиться около 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LST-Ped-Int
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .