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Tratamientos de Soporte Vital en Niños Críticamente Enfermos (LST-Ped-Int)

6 de febrero de 2026 actualizado por: Göteborg University

Plan de Proyecto: Experiencias de los Médicos en el Proceso de Toma de Decisiones Respecto a la Decisión de Retirar/Interrumpir el Tratamiento de Sostenimiento de la Vida en Niños Atendidos en Unidades de Cuidados Intensivos en Suecia. Un Estudio Cualitativo.

Resumen de la Investigación sobre la Retirada y la Omisión del Tratamiento de Sostén Vital en Niños Críticamente Enfermos Antecedentes Los tratamientos médicos requieren una evaluación regular para garantizar que se alineen con los mejores intereses del paciente, particularmente en cuidados intensivos donde la calidad de vida a menudo se ve comprometida. En el contexto de los niños críticamente enfermos, el desafío aumenta ya que los pacientes pueden no estar completamente conscientes o ser capaces de expresar sus necesidades y preferencias. Si bien los cuidados intensivos pueden prolongar la vida, las situaciones de fin de vida requieren una consideración cuidadosa para evitar proporcionar tratamientos fútiles que no beneficien al paciente.

Complejidad en la Toma de Decisiones Identificar cuándo un tratamiento adicional es beneficioso plantea desafíos significativos, influenciados por varios factores, incluidos los deseos del paciente y los tutores. Estudios previos indican variabilidad entre los proveedores de atención médica en las decisiones de tratamiento, a menudo derivadas de experiencias personales y respuestas emocionales. Sin embargo, la investigación comparable centrada en niños críticamente enfermos en contextos nórdicos sigue siendo escasa. Las decisiones médicas a menudo requieren equilibrar los beneficios potenciales con los riesgos de sufrimiento prolongado o la pérdida de tiempo valioso al final de la vida.

Una encuesta anterior sobre cuidados al final de la vida en Europa indicó actitudes similares en todas las regiones, pero destacó la necesidad de consideraciones culturales. Los valores sociales y culturales distintivos de Suecia, caracterizados por el individualismo y el secularismo, pueden influir en las prácticas relacionadas con el tratamiento de sostén vital.

Objetivos de la Investigación Esta investigación tiene como objetivo investigar los factores que afectan la toma de decisiones respecto a la retirada y la omisión de tratamientos de sostén vital para niños críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI) suecas y nórdicas. Examinará las experiencias y actitudes de los profesionales, y el impacto relativo de la autonomía de los niños en estas decisiones, excluyendo la atención neonatal.

Las preguntas científicas clave se centran en las actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.

Metodología

Entrevistas semiestructuradas en múltiples UCI para explorar los dilemas éticos que enfrentan los médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resumen de la investigación sobre la retirada y la suspensión del tratamiento de soporte vital en niños críticamente enfermos Antecedentes Los tratamientos médicos requieren una evaluación regular para garantizar que se alinean con los mejores intereses del paciente, especialmente en cuidados intensivos donde la calidad de vida suele verse comprometida. En el contexto de niños críticamente enfermos, el desafío aumenta ya que los pacientes pueden no estar completamente conscientes o no ser capaces de expresar sus necesidades y preferencias. Aunque los cuidados intensivos pueden prolongar la vida, las situaciones de fin de vida requieren una consideración cuidadosa para evitar proporcionar tratamientos fútiles que no beneficien al paciente.

Complejidad en la toma de decisiones Identificar cuándo un tratamiento adicional es beneficioso plantea desafíos significativos, influenciados por diversos factores, incluidas las voluntades del paciente y los tutores. Estudios previos indican variabilidad entre los profesionales sanitarios en las decisiones de tratamiento, a menudo derivadas de experiencias personales y respuestas emocionales. Sin embargo, la investigación comparable centrada en niños críticamente enfermos en contextos nórdicos sigue siendo escasa. Las decisiones médicas a menudo requieren equilibrar los beneficios potenciales frente a los riesgos de sufrimiento prolongado o pérdida de tiempo valioso al final de la vida.

Una encuesta anterior sobre cuidados paliativos en Europa indicó actitudes similares entre regiones, pero destacó la necesidad de consideraciones culturales. Los valores sociales y culturales distintivos de Suecia, caracterizados por el individualismo y el secularismo, pueden influir en las prácticas relacionadas con el tratamiento de soporte vital.

Objetivos de la investigación Esta investigación tiene como objetivo investigar los factores que afectan la toma de decisiones sobre la retirada y la suspensión de tratamientos de soporte vital para niños críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI) suecas y nórdicas. Examinará las experiencias, actitudes de los profesionales y el impacto relativo de la autonomía de los niños en estas decisiones, excluyendo la atención neonatal.

Las preguntas científicas clave se centran en las actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.

Metodología

Entrevistas semiestructuradas en múltiples UCI para explorar dilemas éticos enfrentados por los médicos.La pregunta de investigación se investigará a través de entrevistas individuales semiestructuradas con médicos que trabajan con niños en unidades de cuidados intensivos. Esto incluirá tanto a especialistas en cuidados intensivos como a médicos de otras especialidades, principalmente pediatras. El reclutamiento implicará contactar con los cuatro departamentos de niños en Suecia para buscar participantes voluntarios para el estudio. También se contactará con las clínicas infantiles de los mismos hospitales para llegar a posibles voluntarios. El reclutamiento procederá luego mediante contacto repetido y muestreo en bola de nieve, donde los participantes entrevistados ayudarán en el proceso de reclutamiento.Se creará una guía de entrevista y se probará con tres personas para su validación. Posteriormente, se actualizará la guía de entrevista.

Las entrevistas se realizarán a través de enlaces y transcripción literal con la ayuda de software de reconocimiento de voz, que se conectará al entrevistador durante la entrevista. El análisis se realizará en NVivo utilizando Análisis de Contenido Cualitativo según Granheim y Lundman, basado en la teoría narrativa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Linda E Block, Associate professor
  • Número de teléfono: +46709955110
  • Correo electrónico: linda.block@gu.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Médicos especialistas en cuidados intensivos con experiencia en cuidados al final de la vida en niños críticamente enfermos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos especialistas en cuidados críticos con experiencia en cuidados al final de la vida en niños gravemente enfermos.

Criterios de exclusión:

Ninguno

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Médicos de cuidados intensivos
Estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.
Periodo de tiempo: Las entrevistas durarán aproximadamente 60 minutos
Estudio observacional cualitativo con entrevistas semiestructuradas analizadas mediante análisis temático
Las entrevistas durarán aproximadamente 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LST-Ped-Int

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI que no pueden rastrearse hasta una persona individual.

Marco de tiempo para compartir IPD

A solicitud razonable

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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