- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07401420
Tratamientos de Soporte Vital en Niños Críticamente Enfermos (LST-Ped-Int)
Plan de Proyecto: Experiencias de los Médicos en el Proceso de Toma de Decisiones Respecto a la Decisión de Retirar/Interrumpir el Tratamiento de Sostenimiento de la Vida en Niños Atendidos en Unidades de Cuidados Intensivos en Suecia. Un Estudio Cualitativo.
Resumen de la Investigación sobre la Retirada y la Omisión del Tratamiento de Sostén Vital en Niños Críticamente Enfermos Antecedentes Los tratamientos médicos requieren una evaluación regular para garantizar que se alineen con los mejores intereses del paciente, particularmente en cuidados intensivos donde la calidad de vida a menudo se ve comprometida. En el contexto de los niños críticamente enfermos, el desafío aumenta ya que los pacientes pueden no estar completamente conscientes o ser capaces de expresar sus necesidades y preferencias. Si bien los cuidados intensivos pueden prolongar la vida, las situaciones de fin de vida requieren una consideración cuidadosa para evitar proporcionar tratamientos fútiles que no beneficien al paciente.
Complejidad en la Toma de Decisiones Identificar cuándo un tratamiento adicional es beneficioso plantea desafíos significativos, influenciados por varios factores, incluidos los deseos del paciente y los tutores. Estudios previos indican variabilidad entre los proveedores de atención médica en las decisiones de tratamiento, a menudo derivadas de experiencias personales y respuestas emocionales. Sin embargo, la investigación comparable centrada en niños críticamente enfermos en contextos nórdicos sigue siendo escasa. Las decisiones médicas a menudo requieren equilibrar los beneficios potenciales con los riesgos de sufrimiento prolongado o la pérdida de tiempo valioso al final de la vida.
Una encuesta anterior sobre cuidados al final de la vida en Europa indicó actitudes similares en todas las regiones, pero destacó la necesidad de consideraciones culturales. Los valores sociales y culturales distintivos de Suecia, caracterizados por el individualismo y el secularismo, pueden influir en las prácticas relacionadas con el tratamiento de sostén vital.
Objetivos de la Investigación Esta investigación tiene como objetivo investigar los factores que afectan la toma de decisiones respecto a la retirada y la omisión de tratamientos de sostén vital para niños críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI) suecas y nórdicas. Examinará las experiencias y actitudes de los profesionales, y el impacto relativo de la autonomía de los niños en estas decisiones, excluyendo la atención neonatal.
Las preguntas científicas clave se centran en las actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.
Metodología
Entrevistas semiestructuradas en múltiples UCI para explorar los dilemas éticos que enfrentan los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen de la investigación sobre la retirada y la suspensión del tratamiento de soporte vital en niños críticamente enfermos Antecedentes Los tratamientos médicos requieren una evaluación regular para garantizar que se alinean con los mejores intereses del paciente, especialmente en cuidados intensivos donde la calidad de vida suele verse comprometida. En el contexto de niños críticamente enfermos, el desafío aumenta ya que los pacientes pueden no estar completamente conscientes o no ser capaces de expresar sus necesidades y preferencias. Aunque los cuidados intensivos pueden prolongar la vida, las situaciones de fin de vida requieren una consideración cuidadosa para evitar proporcionar tratamientos fútiles que no beneficien al paciente.
Complejidad en la toma de decisiones Identificar cuándo un tratamiento adicional es beneficioso plantea desafíos significativos, influenciados por diversos factores, incluidas las voluntades del paciente y los tutores. Estudios previos indican variabilidad entre los profesionales sanitarios en las decisiones de tratamiento, a menudo derivadas de experiencias personales y respuestas emocionales. Sin embargo, la investigación comparable centrada en niños críticamente enfermos en contextos nórdicos sigue siendo escasa. Las decisiones médicas a menudo requieren equilibrar los beneficios potenciales frente a los riesgos de sufrimiento prolongado o pérdida de tiempo valioso al final de la vida.
Una encuesta anterior sobre cuidados paliativos en Europa indicó actitudes similares entre regiones, pero destacó la necesidad de consideraciones culturales. Los valores sociales y culturales distintivos de Suecia, caracterizados por el individualismo y el secularismo, pueden influir en las prácticas relacionadas con el tratamiento de soporte vital.
Objetivos de la investigación Esta investigación tiene como objetivo investigar los factores que afectan la toma de decisiones sobre la retirada y la suspensión de tratamientos de soporte vital para niños críticamente enfermos en unidades de cuidados intensivos (UCI) suecas y nórdicas. Examinará las experiencias, actitudes de los profesionales y el impacto relativo de la autonomía de los niños en estas decisiones, excluyendo la atención neonatal.
Las preguntas científicas clave se centran en las actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.
Metodología
Entrevistas semiestructuradas en múltiples UCI para explorar dilemas éticos enfrentados por los médicos.La pregunta de investigación se investigará a través de entrevistas individuales semiestructuradas con médicos que trabajan con niños en unidades de cuidados intensivos. Esto incluirá tanto a especialistas en cuidados intensivos como a médicos de otras especialidades, principalmente pediatras. El reclutamiento implicará contactar con los cuatro departamentos de niños en Suecia para buscar participantes voluntarios para el estudio. También se contactará con las clínicas infantiles de los mismos hospitales para llegar a posibles voluntarios. El reclutamiento procederá luego mediante contacto repetido y muestreo en bola de nieve, donde los participantes entrevistados ayudarán en el proceso de reclutamiento.Se creará una guía de entrevista y se probará con tres personas para su validación. Posteriormente, se actualizará la guía de entrevista.
Las entrevistas se realizarán a través de enlaces y transcripción literal con la ayuda de software de reconocimiento de voz, que se conectará al entrevistador durante la entrevista. El análisis se realizará en NVivo utilizando Análisis de Contenido Cualitativo según Granheim y Lundman, basado en la teoría narrativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda E Block, Associate professor
- Número de teléfono: +46709955110
- Correo electrónico: linda.block@gu.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos especialistas en cuidados críticos con experiencia en cuidados al final de la vida en niños gravemente enfermos.
Criterios de exclusión:
Ninguno
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Médicos de cuidados intensivos
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Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes y desafíos de los médicos respecto a la retirada del tratamiento.
Periodo de tiempo: Las entrevistas durarán aproximadamente 60 minutos
|
Estudio observacional cualitativo con entrevistas semiestructuradas analizadas mediante análisis temático
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Las entrevistas durarán aproximadamente 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
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Finalización primaria (Estimado)
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Criterios de acceso compartido de IPD
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- CÓDIGO_ANALÍTICO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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