- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07401420
Livsopprettholdende behandlinger for kritisk syke barn (LST-Ped-Int)
Prosjektplan Legeerfaringer med beslutningsprosessen ved beslutninger om å tilbakeholde/avslutte livsforlengende behandling hos barn som behandles på intensivavdelinger i Sverige. En kvalitativ studie.
Sammendrag av forskningen om å avbryte og unnlate livsforlengende behandling for kritisk syke barn Bakgrunn Medisinsk behandling krever regelmessig evaluering for å sikre at den er i tråd med pasientens beste interesser, spesielt i intensivavdelingen hvor livskvaliteten ofte er svekket. I sammenheng med kritisk syke barn øker utfordringen ettersom pasientene kanskje ikke er fullt bevisste eller i stand til å uttrykke sine behov og preferanser. Selv om intensivbehandling kan forlenge livet, krever livets sluttfasen nøye vurdering for å unngå å gi meningsløs behandling som ikke gagner pasienten.
Beslutningskompleksitet Å identifisere når videre behandling er fordelaktig innebærer betydelige utfordringer, påvirket av ulike faktorer inkludert pasientens og foresattes ønsker. Tidligere studier indikerer variasjon blant helsepersonell i behandlingsbeslutninger, ofte forårsaket av personlige erfaringer og emosjonelle reaksjoner. Imidlertid er sammenlignbar forskning som fokuserer på kritisk syke barn i nordiske kontekster fortsatt knapp. Medisinske beslutninger krever ofte avveining av potensielle fordeler mot risikoen for forlenget lidelse eller tap av verdifull tid i livets sluttfase.
En tidligere undersøkelse om livets sluttfasen i Europa indikerte lignende holdninger på tvers av regioner, men fremhevet behovet for kulturelle hensyn. Sveriges distinkte sosiale og kulturelle verdier, preget av individualisme og sekularisme, kan påvirke praksis rundt livsforlengende behandling.
Forskningsformål Denne forskningen har som mål å undersøke faktorene som påvirker beslutningstaking vedrørende avbrudd og unnlatelse av livsforlengende behandling for kritisk syke barn i svenske og nordiske intensivavdelinger (ICU). Den vil undersøke praktiseres erfaringer, holdninger og den relative påvirkningen av barns autonomi i disse beslutningene, med unntak av nyfødtomsorg.
Viktige vitenskapelige spørsmål fokuserer på Legers holdninger og utfordringer vedrørende behandlingsavbrudd.
Metodologi
Semistrukturerte intervjuer i flere intensivavdelinger for å utforske etiske dilemmaer leger står overfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag av forskningen om å trekke tilbake og avstå fra livsforlengende behandling for kritisk syke barn Bakgrunn Medisinsk behandling krever regelmessig evaluering for å sikre at den er i tråd med pasientens beste interesser, spesielt i intensivavdelinger hvor livskvaliteten ofte er kompromittert. I konteksten av kritisk syke barn øker utfordringen ettersom pasienter kanskje ikke er fullstående bevisste eller i stand til å uttrykke sine behov og preferanser. Mens intensivbehandling kan forlenge livet, krever livets sluttfasen omhyggelig vurdering for å unngå å gi resultatløse behandlinger som ikke gagner pasienten.
Kompleksiteten i beslutningstaking Å identifisere når ytterligere behandling er fordelaktig innebærer betydelige utfordringer, påvirket av ulike faktorer inkludert ønskene til pasienten og foresatte. Tidligere studier indikerer variasjon blant helsepersonell i behandlingsbeslutninger, ofte forårsaket av personlige erfaringer og emosjonelle reaksjoner. Imidlertid er sammenlignbar forskning som fokuserer på kritisk syke barn i nordiske kontekster fortsatt knapp. Medisinske beslutninger krever ofte en balansering mellom potensielle fordeler mot risikoen for forlenget lidelse eller tap av verdifull tid i livets sluttfase.
En tidligere undersøkelse om omsorg i livets sluttfase i Europa indikerte lignende holdninger på tvers av regioner, men fremhevet behovet for kulturelle hensyn. Sveriges distinkte sosiale og kulturelle verdier, preget av individualisme og sekularisme, kan påvirke praksis rundt livsforlengende behandling.
Forskningsmål Denne forskningen har som mål å undersøke faktorene som påvirker beslutningstaking angående tilbakekalling og avståelse fra livsforlengende behandlinger for kritisk syke barn i svenske og nordiske intensivavdelinger (ICU). Den vil undersøke behandlernes erfaringer, holdninger og den relative påvirkningen av barnets autonomi i disse beslutningene, med unntak av nyfødtomsorg.
Viktige vitenskapelige spørsmål fokuserer på Legers holdninger og utfordringer angående behandlingstilbakekalling.
Metodologi
Semistrukturerte intervjuer i flere intensivavdelinger for å utforske etiske dilemmaer leger står overfor.Forskningsspørsmålet vil bli undersøkt gjennom semistrukturerte individuelle intervjuer med leger som arbeider med barn i intensivavdelinger. Dette vil inkludere både intensivspesialister og leger fra andre spesialiteter, hovedsakelig barneleger. Rekruttering vil involvere å kontakte de fire barneavdelingene i Sverige for å søke frivillige studiedeltakere. Barneklinikkene ved de samme sykehusene vil også bli kontaktet for å nå ut til potensielle frivillige. Rekruttering vil deretter fortsette gjennom gjentatt kontakt og snøballmetoden, hvor intervjuede deltakere vil bistå i rekrutteringsprosessen.En intervjuguide vil bli utarbeidet og pilotert med tre personer for validering. Deretter vil intervjuguiden bli oppdatert.
Intervjuene vil bli gjennomført via lenker og ordrett transkripsjon med hjelp av talegjenkjenningsprogramvare, som vil være tilkoblet intervjueren under intervjuet. Analyse vil skje i NVivo ved bruk av kvalitativ innholdsanalyse i henhold til Granheim og Lundman, basert på narrativ teori.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Linda E Block, Associate professor
- Telefonnummer: +46709955110
- E-post: linda.block@gu.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spesialister i intensivmedisin med erfaring fra omsorg i livets sluttfase hos kritisk syke barn.
Eksklusjonskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivleger
Intensivmedisinere
|
Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legers holdninger og utfordringer ved behandlingsavbrudd.
Tidsramme: Intervjuene vil vare omtrent 60 minutter
|
Observasjonell kvalitativ studie med semistrukturerte intervjuer analysert med tematisk analyse
|
Intervjuene vil vare omtrent 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LST-Ped-Int
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .