- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07401420
Život zachraňující léčba u kriticky nemocných dětí (LST-Ped-Int)
Projektový plán Zkušenosti lékařů s rozhodovacím procesem týkajícím se rozhodnutí o neposkytnutí/přerušení život udržující léčby u dětí léčených na jednotkách intenzivní péče ve Švédsku. Kvalitativní studie.
Souhrn výzkumu o ukončování a neposkytování život udržující léčby u kriticky nemocných dětí Pozadí Lékařské ošetření vyžaduje pravidelné hodnocení, aby se zajistilo, že odpovídá nejlepším zájmům pacienta, zejména na jednotkách intenzivní péče, kde je kvalita života často omezena. V kontextu kriticky nemocných dětí se výzva zvyšuje, protože pacienti nemusí být plně při vědomí nebo schopni vyjádřit své potřeby a preference. Zatímco intenzivní péče může prodloužit život, situace na konci života vyžadují pečlivé zvážení, aby se zabránilo poskytování zbytečných léčebných postupů, které pacientovi neprospívají.
Komplexita rozhodování Identifikace toho, kdy je další léčba prospěšná, představuje významné výzvy, ovlivněné různými faktory včetně přání pacienta a zákonných zástupců. Předchozí studie ukazují variabilitu mezi poskytovateli zdravotní péče v rozhodování o léčbě, často pramenící z osobních zkušeností a emocionálních reakcí. Nicméně srovnatelný výzkum zaměřený na kriticky nemocné děti v severském kontextu zůstává nedostatečný. Lékařská rozhodnutí často vyžadují vyvážení potenciálních přínosů proti rizikům prodlouženého utrpení nebo ztráty cenného času na konci života.
Předchozí průzkum o péči na konci života v Evropě ukázal podobné postoje napříč regiony, ale zdůraznil potřebu kulturních úvah. Odlišné sociální a kulturní hodnoty Švédska, charakterizované individualismem a sekularismem, mohou ovlivňovat praxi týkající se život udržující léčby.
Cíle výzkumu Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat faktory ovlivňující rozhodování o ukončování a neposkytování život udržující léčby u kriticky nemocných dětí ve švédských a severských jednotkách intenzivní péče (JIP). Bude zkoumat zkušenosti a postoje praktikujících lékařů a relativní vliv autonomie dětí na tato rozhodnutí, s vyloučením neonatální péče.
Klíčové vědecké otázky se zaměřují na postoje a výzvy lékařů týkající se ukončování léčby.
Metodologie
Polostrukturované rozhovory na více jednotkách intenzivní péče za účelem prozkoumání etických dilemat, kterým lékaři čelí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shrnutí výzkumu o ukončování a nezahajování život udržující léčby u kriticky nemocných dětí Pozadí Léčebné postupy vyžadují pravidelné hodnocení, aby bylo zajištěno, že jsou v souladu s nejlepšími zájmy pacienta, zejména na jednotkách intenzivní péče, kde je kvalita života často ohrožena. V kontextu kriticky nemocných dětí se výzva zvyšuje, protože pacienti nemusí být plně při vědomí nebo schopni vyjádřit své potřeby a preference. Zatímco intenzivní péče může prodloužit život, situace na konci života vyžadují pečlivé zvážení, aby se zabránilo poskytování marné léčby, která pacientovi neprospívá.
Komplexita rozhodování Identifikace, kdy je další léčba přínosná, představuje významné výzvy, které jsou ovlivněny různými faktory včetně přání pacienta a opatrovníků. Předchozí studie ukazují variabilitu mezi poskytovateli zdravotní péče v rozhodování o léčbě, která často pramení z osobních zkušeností a emocionálních reakcí. Srovnatelný výzkum zaměřený na kriticky nemocné děti v severském kontextu však zůstává nedostatečný. Lékařská rozhodnutí často vyžadují vyvážení potenciálních přínosů proti rizikům prodlouženého utrpení nebo ztráty cenného času na konci života.
Předchozí průzkum o péči na konci života v Evropě ukázal podobné postoje napříč regiony, ale zdůraznil potřebu kulturních úvah. Odlišné sociální a kulturní hodnoty Švédska, charakterizované individualismem a sekularismem, mohou ovlivňovat praxi týkající se život udržující léčby.
Cíle výzkumu Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat faktory ovlivňující rozhodování o ukončování a nezahajování život udržující léčby u kriticky nemocných dětí ve švédských a severských jednotkách intenzivní péče (JIP). Bude zkoumat zkušenosti a postoje praktikujících lékařů a relativní vliv autonomie dětí na tato rozhodnutí, s vyloučením neonatální péče.
Klíčové vědecké otázky se zaměřují na postoje a výzvy lékařů týkající se ukončování léčby.
Metodologie
Polostrukturované rozhovory na více JIP k prozkoumání etických dilemat, kterým lékaři čelí. Výzkumná otázka bude zkoumána prostřednictvím polostrukturovaných individuálních rozhovorů s lékaři, kteří pracují s dětmi na jednotkách intenzivní péče. To bude zahrnovat jak specialisty na intenzivní péči, tak lékaře z jiných specializací, především pediatry. Nábor bude zahrnovat kontaktování čtyř dětských oddělení ve Švédsku za účelem získání dobrovolných účastníků studie. Dětské kliniky ve stejných nemocnicích budou také kontaktovány, aby oslovily potenciální dobrovolníky. Nábor bude následně pokračovat opakovaným kontaktem a metodou sněhové koule, kde dotazovaní účastníci pomohou v procesu náboru. Bude vytvořen průvodce rozhovorem a pilotně ověřen na třech osobách. Následně bude průvodce rozhovorem aktualizován.
Rozhovory budou provedeny prostřednictvím odkazů a doslovně přepsány s pomocí softwaru pro rozpoznávání řeči, který bude během rozhovoru připojen k tazateli. Analýza proběhne v NVivo pomocí kvalitativní obsahové analýzy podle Granheima a Lundmana, založené na narativní teorii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda E Block, Associate professor
- Telefonní číslo: +46709955110
- E-mail: linda.block@gu.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Specializovaní lékaři v intenzivní péči se zkušenostmi s paliativní péčí u kriticky nemocných dětí.
Kritéria pro vyloučení:
Žádná
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři intenzivní péče
|
Observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a výzvy lékařů týkající se ukončení léčby.
Časové okno: Rozhovory budou trvat přibližně 60 minut
|
Observační kvalitativní studie s polostrukturovanými rozhovory analyzovanými pomocí tematických analýz
|
Rozhovory budou trvat přibližně 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LST-Ped-Int
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Není žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko