- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07401420
Leczenie Podtrzymujące Życie u Krytycznie Chorych Dzieci (LST-Ped-Int)
Plan Projektu Doświadczenia Lekarzy w Procesie Decyzyjnym Dotyczącym Decyzji o Zaprzestaniu/Przerwaniu Leczenia Podtrzymującego Życie u Dzieci Pielęgnowanych na Oddziałach Intensywnej Terapii w Szwecji. Badanie Jakościowe.
Podsumowanie badań dotyczących wycofywania i wstrzymywania podtrzymujących życie zabiegów dla krytycznie chorych dzieci Tło Zabiegi medyczne wymagają regularnej oceny, aby zapewnić ich zgodność z najlepszym interesem pacjenta, szczególnie na intensywnej terapii, gdzie jakość życia jest często zagrożona. W kontekście krytycznie chorych dzieci wyzwanie wzrasta, ponieważ pacjenci mogą nie być w pełni świadomi lub zdolni do wyrażania swoich potrzeb i preferencji. Chociaż intensywna terapia może przedłużyć życie, sytuacje końca życia wymagają starannego rozważenia, aby uniknąć stosowania bezskutecznych zabiegów, które nie przynoszą korzyści pacjentowi.
Złożoność podejmowania decyzji Identyfikacja momentu, kiedy dalsze leczenie jest korzystne, stawia znaczące wyzwania, na które wpływają różne czynniki, w tym życzenia pacjenta i opiekunów. Poprzednie badania wskazują na zmienność wśród pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji terapeutycznych, często wynikającą z osobistych doświadczeń i reakcji emocjonalnych. Jednak porównywalne badania skupiające się na krytycznie chorych dzieciach w kontekście nordyckim pozostają rzadkie. Decyzje medyczne często wymagają równoważenia potencjalnych korzyści z ryzykiem przedłużonego cierpienia lub utraty cennego czasu pod koniec życia.
Poprzednie badanie dotyczące opieki końca życia w Europie wskazało na podobne postawy w różnych regionach, ale podkreśliło potrzebę uwzględnienia uwarunkowań kulturowych. Odrębne społeczne i kulturowe wartości Szwecji, charakteryzujące się indywidualizmem i sekularyzmem, mogą wpływać na praktyki dotyczące podtrzymujących życie zabiegów.
Cele badań Niniejsze badania mają na celu zbadanie czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących wycofywania i wstrzymywania podtrzymujących życie zabiegów dla krytycznie chorych dzieci w szwedzkich i nordyckich oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zbadają doświadczenia, postawy praktyków oraz względny wpływ autonomii dzieci na te decyzje, wyłączając opiekę neonatalną.
Kluczowe pytania naukowe koncentrują się na postawach i wyzwaniach lekarzy dotyczących wycofywania leczenia.
Metodologia
Półstrukturalizowane wywiady w wielu OIOM-ach w celu zbadania dylematów etycznych, z jakimi borykają się lekarze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowanie badań dotyczących wycofywania i wstrzymywania leczenia podtrzymującego życie u dzieci w stanie krytycznym Tło Leczenie medyczne wymaga regularnej oceny, aby zapewnić zgodność z najlepszym interesem pacjenta, szczególnie na oddziale intensywnej terapii, gdzie jakość życia jest często ograniczona. W kontekście dzieci w stanie krytycznym wyzwanie wzrasta, ponieważ pacjenci mogą nie być w pełni świadomi lub zdolni do wyrażenia swoich potrzeb i preferencji. Chociaż intensywna terapia może przedłużyć życie, sytuacje końca życia wymagają starannego rozważenia, aby uniknąć stosowania bezużytecznych zabiegów, które nie przynoszą korzyści pacjentowi.
Złożoność podejmowania decyzji Identyfikacja momentu, w którym dalsze leczenie jest korzystne, stawia znaczące wyzwania, na które wpływają różne czynniki, w tym życzenia pacjenta i opiekunów. Poprzednie badania wskazują na zmienność wśród pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, często wynikającą z osobistych doświadczeń i reakcji emocjonalnych. Jednak porównywalne badania skupiające się na dzieciach w stanie krytycznym w kontekście nordyckim pozostają rzadkie. Decyzje medyczne często wymagają równoważenia potencjalnych korzyści z ryzykiem przedłużonego cierpienia lub utraty cennego czasu pod koniec życia.
Poprzednie badanie dotyczące opieki końca życia w Europie wskazało na podobne postawy w różnych regionach, ale podkreśliło potrzebę uwzględnienia aspektów kulturowych. Odrębne wartości społeczne i kulturowe Szwecji, charakteryzujące się indywidualizmem i sekularyzmem, mogą wpływać na praktyki dotyczące leczenia podtrzymującego życie.
Cele badawcze Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących wycofywania i wstrzymywania leczenia podtrzymującego życie u dzieci w stanie krytycznym w szwedzkich i nordyckich oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zbada doświadczenia, postawy praktyków oraz względny wpływ autonomii dzieci na te decyzje, z wyłączeniem opieki neonatologicznej.
Kluczowe pytania naukowe skupiają się na postawach i wyzwaniach lekarzy dotyczących wycofywania leczenia.
Metodologia
Półstrukturalne wywiady w wielu oddziałach intensywnej terapii w celu zbadania dylematów etycznych, przed którymi stoją lekarze. Pytanie badawcze zostanie zbadane poprzez półstrukturalne indywidualne wywiady z lekarzami pracującymi z dziećmi w oddziałach intensywnej terapii. Będą to zarówno specjaliści intensywnej terapii, jak i lekarze innych specjalności, głównie pediatrzy. Rekrutacja obejmie kontakt z czterema oddziałami dziecięcymi w Szwecji w celu poszukiwania ochotników do badania. Kliniki dziecięce w tych samych szpitalach również zostaną skontaktowane, aby dotrzeć do potencjalnych ochotników. Następnie rekrutacja będzie przebiegać poprzez powtarzający się kontakt i metodę kuli śnieżnej, gdzie przesłuchiwani uczestnicy będą pomagać w procesie rekrutacji. Przewodnik do wywiadu zostanie stworzony i przetestowany z trzema osobami w celu walidacji. Następnie przewodnik do wywiadu zostanie zaktualizowany.
Wywiady będą przeprowadzane za pomocą linków i dosłownej transkrypcji z pomocą oprogramowania do rozpoznawania mowy, które będzie podłączone do ankietera podczas wywiadu. Analiza odbędzie się w NVivo przy użyciu Jakościowej Analizy Treści według Granheima i Lundmana, opartej na teorii narracyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda E Block, Associate professor
- Numer telefonu: +46709955110
- E-mail: linda.block@gu.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Specjaliści medycyny intensywnej z doświadczeniem w opiece paliatywnej u ciężko chorych dzieci.
Kryteria wyłączenia:
Brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze intensywnej terapii
|
Badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i wyzwania lekarzy dotyczące zaprzestania leczenia.
Ramy czasowe: Wywiady będą trwały około 60 minut
|
Obserwacyjne badanie jakościowe z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami analizowanymi za pomocą analizy tematycznej
|
Wywiady będą trwały około 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LST-Ped-Int
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .