Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Podtrzymujące Życie u Krytycznie Chorych Dzieci (LST-Ped-Int)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Göteborg University

Plan Projektu Doświadczenia Lekarzy w Procesie Decyzyjnym Dotyczącym Decyzji o Zaprzestaniu/Przerwaniu Leczenia Podtrzymującego Życie u Dzieci Pielęgnowanych na Oddziałach Intensywnej Terapii w Szwecji. Badanie Jakościowe.

Podsumowanie badań dotyczących wycofywania i wstrzymywania podtrzymujących życie zabiegów dla krytycznie chorych dzieci Tło Zabiegi medyczne wymagają regularnej oceny, aby zapewnić ich zgodność z najlepszym interesem pacjenta, szczególnie na intensywnej terapii, gdzie jakość życia jest często zagrożona. W kontekście krytycznie chorych dzieci wyzwanie wzrasta, ponieważ pacjenci mogą nie być w pełni świadomi lub zdolni do wyrażania swoich potrzeb i preferencji. Chociaż intensywna terapia może przedłużyć życie, sytuacje końca życia wymagają starannego rozważenia, aby uniknąć stosowania bezskutecznych zabiegów, które nie przynoszą korzyści pacjentowi.

Złożoność podejmowania decyzji Identyfikacja momentu, kiedy dalsze leczenie jest korzystne, stawia znaczące wyzwania, na które wpływają różne czynniki, w tym życzenia pacjenta i opiekunów. Poprzednie badania wskazują na zmienność wśród pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji terapeutycznych, często wynikającą z osobistych doświadczeń i reakcji emocjonalnych. Jednak porównywalne badania skupiające się na krytycznie chorych dzieciach w kontekście nordyckim pozostają rzadkie. Decyzje medyczne często wymagają równoważenia potencjalnych korzyści z ryzykiem przedłużonego cierpienia lub utraty cennego czasu pod koniec życia.

Poprzednie badanie dotyczące opieki końca życia w Europie wskazało na podobne postawy w różnych regionach, ale podkreśliło potrzebę uwzględnienia uwarunkowań kulturowych. Odrębne społeczne i kulturowe wartości Szwecji, charakteryzujące się indywidualizmem i sekularyzmem, mogą wpływać na praktyki dotyczące podtrzymujących życie zabiegów.

Cele badań Niniejsze badania mają na celu zbadanie czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących wycofywania i wstrzymywania podtrzymujących życie zabiegów dla krytycznie chorych dzieci w szwedzkich i nordyckich oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zbadają doświadczenia, postawy praktyków oraz względny wpływ autonomii dzieci na te decyzje, wyłączając opiekę neonatalną.

Kluczowe pytania naukowe koncentrują się na postawach i wyzwaniach lekarzy dotyczących wycofywania leczenia.

Metodologia

Półstrukturalizowane wywiady w wielu OIOM-ach w celu zbadania dylematów etycznych, z jakimi borykają się lekarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podsumowanie badań dotyczących wycofywania i wstrzymywania leczenia podtrzymującego życie u dzieci w stanie krytycznym Tło Leczenie medyczne wymaga regularnej oceny, aby zapewnić zgodność z najlepszym interesem pacjenta, szczególnie na oddziale intensywnej terapii, gdzie jakość życia jest często ograniczona. W kontekście dzieci w stanie krytycznym wyzwanie wzrasta, ponieważ pacjenci mogą nie być w pełni świadomi lub zdolni do wyrażenia swoich potrzeb i preferencji. Chociaż intensywna terapia może przedłużyć życie, sytuacje końca życia wymagają starannego rozważenia, aby uniknąć stosowania bezużytecznych zabiegów, które nie przynoszą korzyści pacjentowi.

Złożoność podejmowania decyzji Identyfikacja momentu, w którym dalsze leczenie jest korzystne, stawia znaczące wyzwania, na które wpływają różne czynniki, w tym życzenia pacjenta i opiekunów. Poprzednie badania wskazują na zmienność wśród pracowników służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, często wynikającą z osobistych doświadczeń i reakcji emocjonalnych. Jednak porównywalne badania skupiające się na dzieciach w stanie krytycznym w kontekście nordyckim pozostają rzadkie. Decyzje medyczne często wymagają równoważenia potencjalnych korzyści z ryzykiem przedłużonego cierpienia lub utraty cennego czasu pod koniec życia.

Poprzednie badanie dotyczące opieki końca życia w Europie wskazało na podobne postawy w różnych regionach, ale podkreśliło potrzebę uwzględnienia aspektów kulturowych. Odrębne wartości społeczne i kulturowe Szwecji, charakteryzujące się indywidualizmem i sekularyzmem, mogą wpływać na praktyki dotyczące leczenia podtrzymującego życie.

Cele badawcze Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących wycofywania i wstrzymywania leczenia podtrzymującego życie u dzieci w stanie krytycznym w szwedzkich i nordyckich oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Zbada doświadczenia, postawy praktyków oraz względny wpływ autonomii dzieci na te decyzje, z wyłączeniem opieki neonatologicznej.

Kluczowe pytania naukowe skupiają się na postawach i wyzwaniach lekarzy dotyczących wycofywania leczenia.

Metodologia

Półstrukturalne wywiady w wielu oddziałach intensywnej terapii w celu zbadania dylematów etycznych, przed którymi stoją lekarze. Pytanie badawcze zostanie zbadane poprzez półstrukturalne indywidualne wywiady z lekarzami pracującymi z dziećmi w oddziałach intensywnej terapii. Będą to zarówno specjaliści intensywnej terapii, jak i lekarze innych specjalności, głównie pediatrzy. Rekrutacja obejmie kontakt z czterema oddziałami dziecięcymi w Szwecji w celu poszukiwania ochotników do badania. Kliniki dziecięce w tych samych szpitalach również zostaną skontaktowane, aby dotrzeć do potencjalnych ochotników. Następnie rekrutacja będzie przebiegać poprzez powtarzający się kontakt i metodę kuli śnieżnej, gdzie przesłuchiwani uczestnicy będą pomagać w procesie rekrutacji. Przewodnik do wywiadu zostanie stworzony i przetestowany z trzema osobami w celu walidacji. Następnie przewodnik do wywiadu zostanie zaktualizowany.

Wywiady będą przeprowadzane za pomocą linków i dosłownej transkrypcji z pomocą oprogramowania do rozpoznawania mowy, które będzie podłączone do ankietera podczas wywiadu. Analiza odbędzie się w NVivo przy użyciu Jakościowej Analizy Treści według Granheima i Lundmana, opartej na teorii narracyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Linda E Block, Associate professor
  • Numer telefonu: +46709955110
  • E-mail: linda.block@gu.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjaliści w dziedzinie intensywnej terapii z doświadczeniem w opiece końca życia u dzieci w stanie krytycznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Specjaliści medycyny intensywnej z doświadczeniem w opiece paliatywnej u ciężko chorych dzieci.

Kryteria wyłączenia:

Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarze intensywnej terapii
Badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy i wyzwania lekarzy dotyczące zaprzestania leczenia.
Ramy czasowe: Wywiady będą trwały około 60 minut
Obserwacyjne badanie jakościowe z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami analizowanymi za pomocą analizy tematycznej
Wywiady będą trwały około 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LST-Ped-Int

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane IPD, których nie można przypisać do konkretnej osoby.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na uzasadnioną prośbę

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj