- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401420
Elämää ylläpitävät hoidot kriittisesti sairailla lapsilla (LST-Ped-Int)
Projektisuunnitelma Lääkäreiden kokemuksia päätöksenteosta elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiseen tai sen lopettamiseen liittyen intensiivihoidossa olevilla lapsilla Ruotsissa. Laadullinen tutkimus.
Elossapitävän hoidon lopettamisen ja pidättämisen tutkimuksen yhteenveto kriittisesti sairaille lapsille Tausta Lääketieteelliset hoidot vaativat säännöllistä arviointia varmistaakseen, että ne vastaavat potilaan parasta etua, erityisesti tehohoidossa, jossa elämänlaatu on usein heikentynyt. Kriittisesti sairaiden lasten yhteydessä haaste kasvaa, koska potilaat eivät välttämättä ole täysin tietoisia tai kykeneviä ilmaisemaan tarpeitaan ja mieltymyksiään. Vaikka tehohoito voi pidentää elämää, elämän lopun tilanteet edellyttävät huolellista harkintaa välttääkseen turhien hoitojen antamisen, jotka eivät hyödytä potilasta.
Päätöksentekon monimutkaisuus Sen tunnistaminen, milloin lisähoidosta on hyötyä, aiheuttaa merkittäviä haasteita, joihin vaikuttavat eri tekijät, mukaan lukien potilaan ja huoltajien toiveet. Aiemmat tutkimukset osoittavat vaihtelua terveydenhuollon ammattilaisten hoitopäätöksissä, mikä usein johtuu henkilökohtaisista kokemuksista ja emotionaalisista reaktioista. Vertailukelpoinen tutkimus, joka keskittyy kriittisesti sairaisiin lapsiin pohjoismaisessa kontekstissa, on kuitenkin edelleen vähäistä. Lääketieteelliset päätökset vaativat usein tasapainottamaan mahdollisia hyötyjä pidennetyn kärsimyksen tai arvokkaan ajan menetyksen riskien kanssa elämän lopussa.
Aikaisempi elämän lopun hoidon kysely Euroopassa osoitti samankaltaisia asenteita eri alueilla, mutta korosti kulttuuristen näkökohtien huomioimisen tarvetta. Ruotsin erityiset sosiaaliset ja kulttuuriset arvot, joille on ominaista individualismi ja sekularismi, voivat vaikuttaa elossapitävän hoidon käytäntöihin.
Tutkimuksen tavoitteet Tämä tutkimus pyrkii selvittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat päätöksentekoon elossapitävän hoidon lopettamisen ja pidättämisen suhteen kriittisesti sairaille lapsille ruotsalaisissa ja pohjoismaisissa tehohoidon yksiköissä (ICU). Se tarkastelee ammattilaisten kokemuksia, asenteita ja lasten autonomian suhteellista vaikutusta näissä päätöksissä, pois lukien vastasyntyneiden hoito.
Keskeiset tieteelliset kysymykset keskittyvät Lääkärien asenteisiin ja haasteisiin hoidon lopettamisen suhteen.
Menetelmät
Puolistrukturoidut haastattelut useissa tehohoidon yksiköissä tutkiakseen lääkäreiden kohtaamia eettisiä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisen ja sen antamatta jättämisen tutkimuksen yhteenveto kriittisesti sairaille lapsille Tausta Lääketieteelliset hoidot vaativat säännöllistä arviointia varmistaakseen, että ne ovat potilaan parhaan edun mukaisia, erityisesti tehohoidossa, jossa elämänlaatu usein heikkenee. Kriittisesti sairaiden lasten kontekstissa haaste kasvaa, sillä potilaat eivät välttämättä ole täysin tietoisia tai kykeneviä ilmaisemaan tarpeitaan ja mieltymyksiään. Vaikka tehohoito voi pidentää elämää, elämän loppuvaiheen tilanteet edellyttävät huolellista harkintaa välttääkseen turhien hoitojen antamisen, jotka eivät hyödytä potilasta.
Päätöksenteon monimutkaisuus Sitä, milloin lisähoidosta on hyötyä, tunnistaminen tuo merkittäviä haasteita, joihin vaikuttavat erilaiset tekijät, kuten potilaan ja huoltajien toiveet. Aiemmat tutkimukset osoittavat vaihtelua terveydenhuollon ammattilaisten hoitopäätöksissä, mikä usein johtuu henkilökohtaisista kokemuksista ja emotionaalisista reaktioista. Vastaava tutkimus, joka keskittyy kriittisesti sairaisiin lapsiin pohjoismaisessa kontekstissa, on kuitenkin edelleen vähäistä. Lääketieteelliset päätökset vaativat usein potentiaalisten hyötyjen ja pitkittyneen kärsimyksen tai arvokkaan ajan menetyksen riskien tasapainottamista elämän lopussa.
Aikaisempi kysely elämän loppuvaiheen hoidosta Euroopassa osoitti samankaltaisia asenteita eri alueilla, mutta korosti kulttuuristen näkökohtien huomioimisen tarvetta. Ruotsin erityiset sosiaaliset ja kulttuuriset arvot, joille on ominaista individualismi ja sekularismi, saattavat vaikuttaa elämää ylläpitävän hoidon käytäntöihin.
Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat päätöksentekoon elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämisestä ja sen antamatta jättämisestä kriittisesti sairaille lapsille ruotsalaisissa ja pohjoismaisissa tehohoidon yksiköissä (ICU). Se tarkastelee ammattilaisten kokemuksia, asenteita ja lasten autonomian suhteellista vaikutusta näissä päätöksissä, pois lukien vastasyntyneiden hoito.
Keskeiset tieteelliset kysymykset keskittyvät Lääkärien asenteisiin ja haasteisiin hoidon keskeyttämisen suhteen.
Metodologia
Puolistrukturoidut haastattelut useissa tehohoidon yksiköissä lääkäreiden kohtaamien eettisten dilemmojen tutkimiseksi.Tutkimuskysymystä tutkitaan puolistrukturoitujen yksilöhaastattelujen avulla lääkäreiden kanssa, jotka työskentelevät lapsien kanssa tehohoidon yksiköissä. Tämä sisältää sekä tehohoitoon erikoistuneita lääkäreitä että lääkäreitä muista erikoisaloista, ensisijaisesti lastenlääkäreitä. Rekrytointi sisältää yhteydenoton neljään ruotsalaiseen lastenosastoon vapaaehtoisten tutkimusosallistujien etsimiseksi. Samoissa sairaaloissa sijaitseviin lastenklinikoihin otetaan myös yhteyttä mahdollisten vapaaehtoisten tavoittamiseksi. Rekrytointi etenee sen jälkeen toistuvien yhteydenottojen ja lumipallovaikutuksen kautta, jossa haastatellut osallistujat auttavat rekrytointiprosessissa.Haastatteluopas luodaan ja testataan kolmen henkilön kanssa validointia varten. Sen jälkeen haastatteluopasta päivitetään.
Haastattelut toteutetaan linkkien ja sanatarkkojen litterointien avulla puheentunnistusohjelmiston avulla, joka yhdistetään haastattelijaan haastattelun aikana. Analyysi suoritetaan NVivo-ohjelmassa kvalitatiivisen sisällönanalyysin avulla Granheimin ja Lundmanin mukaan, perustuen narratiiviseen teoriaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda E Block, Associate professor
- Puhelinnumero: +46709955110
- Sähköposti: linda.block@gu.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kriittisen hoidon erikoislääkärit, joilla on kokemusta kriittisesti sairaiden lasten elämän lopun hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osaston lääkärit
|
Observaatiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärien asenteet ja haasteet hoidon keskeyttämiseen liittyen.
Aikaikkuna: Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia
|
Havainnollinen laadullinen tutkimus puolistrukturoiduilla haastatteluilla, joita analysoidaan temaattisilla analyyseilla
|
Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST-Ped-Int
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .