- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07401420
Trattamenti di Sostegno Vitale nei Bambini Criticamente Malati (LST-Ped-Int)
Piano del Progetto: Esperienze dei Medici nel Processo Decisionale Relativo alle Decisioni di Sospendere/Interrompere il Trattamento di Sostegno Vitale nei Bambini Assistiti nelle Unità di Terapia Intensiva in Svezia. Uno Studio Qualitativo.
Riassunto della ricerca su sospensione e interruzione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche Contesto I trattamenti medici richiedono una valutazione regolare per garantire che siano allineati con i migliori interessi del paziente, in particolare nelle cure intensive dove la qualità della vita è spesso compromessa. Nel contesto dei bambini in condizioni critiche, la sfida aumenta poiché i pazienti potrebbero non essere pienamente coscienti o in grado di esprimere le loro esigenze e preferenze. Sebbene le cure intensive possano prolungare la vita, le situazioni di fine vita richiedono un'attenta considerazione per evitare di fornire trattamenti inutili che non giovano al paziente.
Complessità del processo decisionale Identificare quando un ulteriore trattamento è benefico pone sfide significative, influenzate da vari fattori tra cui i desideri del paziente e dei tutori. Studi precedenti indicano una variabilità tra gli operatori sanitari nelle decisioni di trattamento, spesso derivante da esperienze personali e risposte emotive. Tuttavia, ricerche comparabili focalizzate su bambini in condizioni critiche nei contesti nordici rimangono scarse. Le decisioni mediche spesso richiedono di bilanciare i potenziali benefici contro i rischi di sofferenza prolungata o perdita di tempo prezioso alla fine della vita.
Un precedente sondaggio sulle cure di fine vita in Europa ha indicato atteggiamenti simili tra le regioni, ma ha evidenziato la necessità di considerazioni culturali. I valori sociali e culturali distinti della Svezia, caratterizzati da individualismo e secolarismo, potrebbero influenzare le pratiche relative ai trattamenti di sostegno vitale.
Obiettivi della ricerca Questa ricerca mira a indagare i fattori che influenzano il processo decisionale riguardante l'interruzione e la sospensione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva (UTI) svedesi e nordiche. Esaminerà le esperienze e gli atteggiamenti dei professionisti, nonché l'impatto relativo dell'autonomia dei bambini in queste decisioni, escludendo le cure neonatali.
Le domande scientifiche chiave si concentrano su Attitudini e sfide dei medici riguardo all'interruzione del trattamento.
Metodologia
Interviste semi-strutturate in più UTI per esplorare i dilemmi etici affrontati dai medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sommario della ricerca sul ritiro e la sospensione del trattamento di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche Contesto I trattamenti medici richiedono una valutazione regolare per garantire che siano allineati con i migliori interessi del paziente, in particolare nelle cure intensive dove la qualità della vita è spesso compromessa. Nel contesto dei bambini in condizioni critiche, la sfida aumenta poiché i pazienti potrebbero non essere pienamente coscienti o in grado di esprimere i propri bisogni e preferenze. Sebbene le cure intensive possano prolungare la vita, le situazioni di fine vita richiedono un'attenta considerazione per evitare di fornire trattamenti futili che non giovano al paziente.
Complessità del processo decisionale Identificare quando un ulteriore trattamento è benefico presenta sfide significative, influenzate da vari fattori, compresi i desideri del paziente e dei tutori. Studi precedenti indicano variabilità tra gli operatori sanitari nelle decisioni di trattamento, spesso derivanti da esperienze personali e risposte emotive. Tuttavia, ricerche comparabili focalizzate sui bambini in condizioni critiche nei contesti nordici rimangono scarse. Le decisioni mediche spesso richiedono di bilanciare i potenziali benefici contro i rischi di sofferenza prolungata o perdita di tempo prezioso alla fine della vita.
Un precedente sondaggio sulle cure di fine vita in Europa ha indicato atteggiamenti simili tra le regioni ma ha evidenziato la necessità di considerazioni culturali. I distinti valori sociali e culturali della Svezia, caratterizzati da individualismo e secolarismo, possono influenzare le pratiche riguardanti il trattamento di sostegno vitale.
Obiettivi della ricerca Questa ricerca mira a indagare i fattori che influenzano il processo decisionale riguardante il ritiro e la sospensione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva (UTI) svedesi e nordiche. Esaminerà le esperienze, gli atteggiamenti dei professionisti e l'impatto relativo dell'autonomia dei bambini in queste decisioni, escludendo le cure neonatali.
Le principali questioni scientifiche si concentrano sugli atteggiamenti e le sfide dei medici riguardo al ritiro del trattamento.
Metodologia
Interviste semi-strutturate in più UTI per esplorare i dilemmi etici affrontati dai medici.La domanda di ricerca sarà investigata attraverso interviste individuali semi-strutturate con medici che lavorano con bambini nelle unità di terapia intensiva. Ciò includerà sia specialisti in terapia intensiva che medici di altre specialità, principalmente pediatri. Il reclutamento coinvolgerà il contatto con i quattro reparti pediatrici in Svezia per cercare partecipanti volontari allo studio. Saranno contattate anche le cliniche pediatriche degli stessi ospedali per raggiungere potenziali volontari. Il reclutamento procederà quindi attraverso contatti ripetuti e l'effetto palla di neve, dove i partecipanti intervistati aiuteranno nel processo di reclutamento.Verrà creato e testato con tre persone un protocollo di intervista per la validazione. Successivamente, il protocollo di intervista sarà aggiornato.
Le interviste saranno condotte tramite link e trascritte integralmente con l'aiuto di software di riconoscimento vocale, che sarà connesso all'intervistatore durante l'intervista. L'analisi avverrà in NVivo utilizzando l'Analisi Qualitativa del Contenuto secondo Granheim e Lundman, basata sulla teoria narrativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Linda E Block, Associate professor
- Numero di telefono: +46709955110
- Email: linda.block@gu.se
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici specialisti in terapia intensiva con esperienza nell'assistenza di fine vita per bambini gravemente malati.
Criteri di esclusione:
Nessuno
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Medici di terapia intensiva
|
Studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamenti e sfide dei medici riguardo alla sospensione del trattamento.
Lasso di tempo: Le interviste dureranno circa 60 minuti
|
Studio osservazionale qualitativo con interviste semistrutturate analizzate tramite analisi tematiche
|
Le interviste dureranno circa 60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- LST-Ped-Int
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