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Trattamenti di Sostegno Vitale nei Bambini Criticamente Malati (LST-Ped-Int)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Göteborg University

Piano del Progetto: Esperienze dei Medici nel Processo Decisionale Relativo alle Decisioni di Sospendere/Interrompere il Trattamento di Sostegno Vitale nei Bambini Assistiti nelle Unità di Terapia Intensiva in Svezia. Uno Studio Qualitativo.

Riassunto della ricerca su sospensione e interruzione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche Contesto I trattamenti medici richiedono una valutazione regolare per garantire che siano allineati con i migliori interessi del paziente, in particolare nelle cure intensive dove la qualità della vita è spesso compromessa. Nel contesto dei bambini in condizioni critiche, la sfida aumenta poiché i pazienti potrebbero non essere pienamente coscienti o in grado di esprimere le loro esigenze e preferenze. Sebbene le cure intensive possano prolungare la vita, le situazioni di fine vita richiedono un'attenta considerazione per evitare di fornire trattamenti inutili che non giovano al paziente.

Complessità del processo decisionale Identificare quando un ulteriore trattamento è benefico pone sfide significative, influenzate da vari fattori tra cui i desideri del paziente e dei tutori. Studi precedenti indicano una variabilità tra gli operatori sanitari nelle decisioni di trattamento, spesso derivante da esperienze personali e risposte emotive. Tuttavia, ricerche comparabili focalizzate su bambini in condizioni critiche nei contesti nordici rimangono scarse. Le decisioni mediche spesso richiedono di bilanciare i potenziali benefici contro i rischi di sofferenza prolungata o perdita di tempo prezioso alla fine della vita.

Un precedente sondaggio sulle cure di fine vita in Europa ha indicato atteggiamenti simili tra le regioni, ma ha evidenziato la necessità di considerazioni culturali. I valori sociali e culturali distinti della Svezia, caratterizzati da individualismo e secolarismo, potrebbero influenzare le pratiche relative ai trattamenti di sostegno vitale.

Obiettivi della ricerca Questa ricerca mira a indagare i fattori che influenzano il processo decisionale riguardante l'interruzione e la sospensione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva (UTI) svedesi e nordiche. Esaminerà le esperienze e gli atteggiamenti dei professionisti, nonché l'impatto relativo dell'autonomia dei bambini in queste decisioni, escludendo le cure neonatali.

Le domande scientifiche chiave si concentrano su Attitudini e sfide dei medici riguardo all'interruzione del trattamento.

Metodologia

Interviste semi-strutturate in più UTI per esplorare i dilemmi etici affrontati dai medici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sommario della ricerca sul ritiro e la sospensione del trattamento di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche Contesto I trattamenti medici richiedono una valutazione regolare per garantire che siano allineati con i migliori interessi del paziente, in particolare nelle cure intensive dove la qualità della vita è spesso compromessa. Nel contesto dei bambini in condizioni critiche, la sfida aumenta poiché i pazienti potrebbero non essere pienamente coscienti o in grado di esprimere i propri bisogni e preferenze. Sebbene le cure intensive possano prolungare la vita, le situazioni di fine vita richiedono un'attenta considerazione per evitare di fornire trattamenti futili che non giovano al paziente.

Complessità del processo decisionale Identificare quando un ulteriore trattamento è benefico presenta sfide significative, influenzate da vari fattori, compresi i desideri del paziente e dei tutori. Studi precedenti indicano variabilità tra gli operatori sanitari nelle decisioni di trattamento, spesso derivanti da esperienze personali e risposte emotive. Tuttavia, ricerche comparabili focalizzate sui bambini in condizioni critiche nei contesti nordici rimangono scarse. Le decisioni mediche spesso richiedono di bilanciare i potenziali benefici contro i rischi di sofferenza prolungata o perdita di tempo prezioso alla fine della vita.

Un precedente sondaggio sulle cure di fine vita in Europa ha indicato atteggiamenti simili tra le regioni ma ha evidenziato la necessità di considerazioni culturali. I distinti valori sociali e culturali della Svezia, caratterizzati da individualismo e secolarismo, possono influenzare le pratiche riguardanti il trattamento di sostegno vitale.

Obiettivi della ricerca Questa ricerca mira a indagare i fattori che influenzano il processo decisionale riguardante il ritiro e la sospensione dei trattamenti di sostegno vitale per bambini in condizioni critiche nelle unità di terapia intensiva (UTI) svedesi e nordiche. Esaminerà le esperienze, gli atteggiamenti dei professionisti e l'impatto relativo dell'autonomia dei bambini in queste decisioni, escludendo le cure neonatali.

Le principali questioni scientifiche si concentrano sugli atteggiamenti e le sfide dei medici riguardo al ritiro del trattamento.

Metodologia

Interviste semi-strutturate in più UTI per esplorare i dilemmi etici affrontati dai medici.La domanda di ricerca sarà investigata attraverso interviste individuali semi-strutturate con medici che lavorano con bambini nelle unità di terapia intensiva. Ciò includerà sia specialisti in terapia intensiva che medici di altre specialità, principalmente pediatri. Il reclutamento coinvolgerà il contatto con i quattro reparti pediatrici in Svezia per cercare partecipanti volontari allo studio. Saranno contattate anche le cliniche pediatriche degli stessi ospedali per raggiungere potenziali volontari. Il reclutamento procederà quindi attraverso contatti ripetuti e l'effetto palla di neve, dove i partecipanti intervistati aiuteranno nel processo di reclutamento.Verrà creato e testato con tre persone un protocollo di intervista per la validazione. Successivamente, il protocollo di intervista sarà aggiornato.

Le interviste saranno condotte tramite link e trascritte integralmente con l'aiuto di software di riconoscimento vocale, che sarà connesso all'intervistatore durante l'intervista. L'analisi avverrà in NVivo utilizzando l'Analisi Qualitativa del Contenuto secondo Granheim e Lundman, basata sulla teoria narrativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Linda E Block, Associate professor
  • Numero di telefono: +46709955110
  • Email: linda.block@gu.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Medici specialisti in terapia intensiva con esperienza nell'assistenza di fine vita nei bambini gravemente malati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Medici specialisti in terapia intensiva con esperienza nell'assistenza di fine vita per bambini gravemente malati.

Criteri di esclusione:

Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medici di terapia intensiva
Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti e sfide dei medici riguardo alla sospensione del trattamento.
Lasso di tempo: Le interviste dureranno circa 60 minuti
Studio osservazionale qualitativo con interviste semistrutturate analizzate tramite analisi tematiche
Le interviste dureranno circa 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LST-Ped-Int

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati IPD che non possono essere ricondotti a una persona specifica.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta motivata

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta giustificata

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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