- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401420
Livsopretholdende behandlinger til kritisk syge børn (LST-Ped-Int)
Projektplan: Lægers erfaringer med beslutningsprocessen vedrørende beslutninger om at tilbageholde/afbryde livsforlængende behandling hos børn, der er plejet på intensivafdelinger i Sverige. En kvalitativ undersøgelse.
Resumé af forskningen om tilbagetrækning og undladelse af livsunderstøttende behandling for kritisk syge børn Baggrund Medicinske behandlinger kræver regelmæssig evaluering for at sikre, at de stemmer overens med patientens bedste interesser, især på intensivafdelinger, hvor livskvaliteten ofte er kompromitteret. I forbindelse med kritisk syge børn stiger udfordringen, da patienterne muligvis ikke er fuldt bevidste eller i stand til at udtrykke deres behov og præferencer. Mens intensivbehandling kan forlænge livet, nødvendiggør slutlivssituationer omhyggelig overvejelse for at undgå at give forgæves behandlinger, som ikke gavner patienten.
Kompleksitet i beslutningstagning Identificering af, hvornår yderligere behandling er gavnlig, udgør betydelige udfordringer, påvirket af forskellige faktorer, herunder patientens og værgers ønsker. Tidligere studier indikerer variation blandt sundhedsprofessionelle i behandlingsbeslutninger, ofte stammer fra personlige erfaringer og følelsesmæssige reaktioner. Dog forbliver sammenlignelig forskning, der fokuserer på kritisk syge børn i nordiske sammenhænge, sparsom. Medicinske beslutninger kræver ofte afbalancering af potentielle fordele mod risikoen for forlænget lidelse eller tab af værdifuld tid ved livets afslutning.
En tidligere undersøgelse om slutlivspleje i Europa indikerede lignende holdninger på tværs af regioner, men fremhævede behovet for kulturelle overvejelser. Sveriges særlige sociale og kulturelle værdier, kendetegnet ved individualisme og sekularisme, kan påvirke praksis omkring livsunderstøttende behandling.
Forskningsformål Denne forskning har til formål at undersøge de faktorer, der påvirker beslutningstagningen vedrørende tilbagetrækning og undladelse af livsunderstøttende behandlinger for kritisk syge børn i svenske og nordiske intensivafdelinger (ICU'er). Den vil undersøge praktiseres erfaringer, holdninger og den relative indflydelse af børns autonomi i disse beslutninger, med udelukkelse af neonatalpleje.
Nøglevidenskabelige spørgsmål fokuserer på Lægers holdninger og udfordringer vedrørende behandlingstilbagetrækning.
Metodologi
Semistrukturerede interviews på flere ICU'er for at udforske de etiske dilemmaer, som læger står over for.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oversigt over forskningen i tilbagetrækning og undladelse af livsforlængende behandling for kritisk syge børn Baggrund Medicinske behandlinger kræver regelmæssig evaluering for at sikre, at de er i overensstemmelse med patientens bedste interesser, især i intensiv behandling, hvor livskvaliteten ofte er kompromitteret. I forbindelse med kritisk syge børn øges udfordringen, da patienter muligvis ikke er fuldt bevidste eller i stand til at udtrykke deres behov og præferencer. Mens intensiv behandling kan forlænge livet, nødvendiggør slutningen af livet omhyggelig overvejelse for at undgå at give frugtesløse behandlinger, der ikke gavner patienten.
Beslutningstagningskompleksitet Identificering af, hvornår yderligere behandling er gavnlig, udgør betydelige udfordringer, påvirket af forskellige faktorer, herunder patientens og værgers ønsker. Tidligere studier indikerer variation blandt sundhedsprofessionelle i behandlingsbeslutninger, der ofte stammer fra personlige erfaringer og følelsesmæssige reaktioner. Dog er sammenlignelig forskning, der fokuserer på kritisk syge børn i nordiske sammenhænge, stadig begrænset. Medicinske beslutninger kræver ofte afvejning af potentielle fordele mod risikoen for forlænget lidelse eller tab af værdifuld tid ved livets afslutning.
En tidligere undersøgelse af pleje ved livets afslutning i Europa indikerede lignende holdninger på tværs af regioner, men fremhævede behovet for kulturelle overvejelser. Sveriges distinkte sociale og kulturelle værdier, kendetegnet ved individualisme og sekularisme, kan påvirke praksis omkring livsforlængende behandling.
Forskningsformål Denne forskning har til formål at undersøge de faktorer, der påvirker beslutningstagning vedrørende tilbagetrækning og undladelse af livsforlængende behandlinger for kritisk syge børn i svenske og nordiske intensivafdelinger (ICU'er). Den vil undersøge praktiseres erfaringer, holdninger og den relative indflydelse af børns autonomi i disse beslutninger, med undtagelse af neonatalpleje.
Centrale videnskabelige spørgsmål fokuserer på Lægers holdninger og udfordringer vedrørende behandlingstilbagetrækning.
Metodologi
Semistrukturerede interviews i flere ICU'er for at udforske etiske dilemmaer, som læger står over for.Forskningsspørgsmålet vil blive undersøgt gennem semistrukturerede individuelle interviews med læger, der arbejder med børn på intensivafdelinger. Dette vil inkludere både intensivspecialister og læger fra andre specialer, primært børnelæger. Rekruttering vil involvere kontakt til de fire børneafdelinger i Sverige for at søge frivillige studiedeltagere. Børneklinikkerne på de samme hospitaler vil også blive kontaktet for at nå ud til potentielle frivillige. Rekruttering vil herefter fortsætte gennem gentagen kontakt og sneboldmetoden, hvor interviewede deltagere vil assistere i rekrutteringsprocessen.En interviewguide vil blive oprettet og piloteret med tre personer til validering. Derefter vil interviewguiden blive opdateret.
Interviewene vil blive gennemført via links og ordret transskription med hjælp fra talegenkendelsessoftware, som vil være tilsluttet intervieweren under interviewet. Analyse vil foregå i NVivo ved brug af Kvalitativ Indholdsanalyse ifølge Granheim og Lundman, baseret på narrativ teori.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Linda E Block, Associate professor
- Telefonnummer: +46709955110
- E-mail: linda.block@gu.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Speciallæger i intensiv behandling med erfaring fra omsorg for døende i kritisk syge børn.
Eksklusionskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivlæger
|
Observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægers holdninger og udfordringer vedrørende behandlingsophør.
Tidsramme: Interviews will be about 60 minutes
|
Observationskvalitativ undersøgelse med semistrukturerede interviews analyseret med tematisk analyse
|
Interviews will be about 60 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Malhotra AK, Shakil H, Smith CW, Sader N, Ladha K, Wijeysundera DN, Singhal A, Kulkarni AV, Wilson JR, Witiw CD, Nathens AB. Withdrawal of Life-Sustaining Treatment for Pediatric Patients With Severe Traumatic Brain Injury. JAMA Surg. 2024 Mar 1;159(3):287-296. doi: 10.1001/jamasurg.2023.6531.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physicians' attitudes and experiences about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in pediatrics: a systematic review of quantitative evidence. BMC Palliat Care. 2023 Sep 29;22(1):145. doi: 10.1186/s12904-023-01260-y.
- Zhong Y, Cavolo A, Labarque V, Gastmans C. Physician decision-making process about withholding/withdrawing life-sustaining treatments in paediatric patients: a systematic review of qualitative evidence. BMC Palliat Care. 2022 Jun 24;21(1):113. doi: 10.1186/s12904-022-01003-5.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LST-Ped-Int
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan