メタボリックシンドロームにおける牛乳摂取に関する研究
2026年4月15日 更新者：Joshua R. Smith、Mayo Clinic
代謝症候群における心血管リスク因子に対する牛乳摂取の影響
本研究の主な目的は、メタボリックシンドロームを有する成人における全脂乳製品の摂取が、心血管および代謝リスク因子ならびに末梢血管機能に及ぼす影響を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eric Bruhn
- 電話番号：507-266-2690
- メール：bruhn.eric@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
コンタクト：
- Joshua R. Smith, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：以下のリスク因子のうち3つ以上を有すること：
- 空腹時血糖値 ≥100 mg/dL（または高血糖に対する薬物療法）
- 男性ではHDL-C <40 mg/dL、女性では<50 mg/dL（または低HDL-Cに対する薬物療法）
- トリグリセリド ≥150 mg/dL（または高トリグリセリド血症に対する薬物療法）
- 男性ではウエスト周囲長 >102 cm、女性では >88 cm
- 収縮期血圧 ≥130 mmHg または拡張期血圧 ≥80 mmHg（または高血圧に対する薬物療法）
除外基準：
- 心血管疾患の診断
- 1型または2型糖尿病の診断
- 乳製品アレルギーまたは乳糖不耐症
- 自己申告によるベースライン時の高乳製品摂取（1日3食分以上）
- 週3時間以上の身体活動
- 妊婦
- 炎症性腸疾患
- 慢性ステロイド使用
- 金属アレルギー
- GLP-1作動薬使用
- 研究期間中に用量調整が計画されている代謝症候群関連薬剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高脂肪食を先に摂取し、その後低脂肪食を摂取する
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患者は、3週間にわたって、炭水化物45％、タンパク質20％、脂肪35％からなる完全脂肪・等エネルギー食を摂取します。
患者は、炭水化物45％、タンパク質20％、脂質35％からなる低脂肪の等エネルギー食を3週間にわたって摂取します。
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実験的：低脂肪食を最初に、その後全脂肪食
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患者は、3週間にわたって、炭水化物45％、タンパク質20％、脂肪35％からなる完全脂肪・等エネルギー食を摂取します。
患者は、炭水化物45％、タンパク質20％、脂質35％からなる低脂肪の等エネルギー食を3週間にわたって摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、第3週、第5週、第8週
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総コレステロールは血液サンプルによって測定され、mg/dLとして報告されます
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ベースライン、第3週、第5週、第8週
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HDL-C（高比重リポ蛋白コレステロール）の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第5週、第8週
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高密度リポ蛋白コレステロールは、血液サンプルにより測定され、mg/dL として報告されます。
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ベースライン、第3週、第5週、第8週
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LDL-C（低密度リポ蛋白コレステロール）の変化
時間枠：ベースライン、3週目、5週目、8週目
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低密度リポ蛋白コレステロールは血液サンプルにより測定され、mg/dLとして報告されます。
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ベースライン、3週目、5週目、8週目
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、3週目、5週目、8週目
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トリグリセリドは血液サンプルにより測定され、mg/dLとして報告されます
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ベースライン、3週目、5週目、8週目
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血糖値の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第5週、第8週
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血糖値は血液サンプルにより測定され、mg/dLとして報告されます
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ベースライン、第3週、第5週、第8週
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：ベースライン、第3週、第5週、第8週
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ヘモグロビンは赤血球内のタンパク質です。
グルコースが血流に入ると、ヘモグロビンに結合し、糖化します。
血流に入るグルコースが多ければ多いほど、糖化ヘモグロビンの量は高くなります。
A1C値が5.7％未満は正常と見なされます。
糖化ヘモグロビンの割合として報告されます。
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ベースライン、第3週、第5週、第8週
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C反応性蛋白質の変化
時間枠：ベースライン、3週目、5週目、8週目
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C反応性蛋白は血液サンプルによって測定され、mg/Lとして報告されます
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ベースライン、3週目、5週目、8週目
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リポタンパク質の変化
時間枠：ベースライン、3週目、5週目、8週目
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リポ蛋白は血液サンプルによって測定され、mg/dLとして報告されます
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ベースライン、3週目、5週目、8週目
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大血管機能の変化
時間枠：ベースライン、3週目、5週目、8週目
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末梢マクロ血管機能は、カフ解放後の上腕動脈の最大変化率であり、血流依存性血管拡張反応により評価され、パーセンテージとして報告されます。
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ベースライン、3週目、5週目、8週目
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微小血管機能の変化
時間枠：ベースライン、第3週、第5週、第8週
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カフ解放後の上腕動脈血流の曲線下面積の定量化
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ベースライン、第3週、第5週、第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua Smith, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月13日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。