Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spotřeby mléka u metabolického syndromu

15. dubna 2026 aktualizováno: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Spotřeba Mléka Na Kardiovaskulární Rizikové Faktory Při Metabolickém Syndromu

Hlavním cílem této studie je zjistit vliv konzumace plnotučných mléčných výrobků na kardiovaskulární a metabolické rizikové faktory a funkci periferních cév u dospělých s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Přítomnost 3 z následujících rizikových faktorů:

  1. glykémie nalačno ≥100 mg/dL (nebo medikamentózní léčba zvýšené glykémie)
  2. HDL-C <40 mg/dL u mužů nebo <50 mg/dL u žen (nebo medikamentózní léčba sníženého HDL-C)
  3. Triglyceridy ≥150 mg/dL (nebo medikamentózní léčba zvýšených triglyceridů)
  4. Obvod pasu >102 cm u mužů a >88 cm u žen
  5. Systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥80 mmHg (nebo medikamentózní léčba hypertenze)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění
  2. Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  3. Alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy
  4. Vlastní uvádění vysokého základního příjmu mléčných výrobků (>3 porce denně)
  5. >3 hodiny fyzické aktivity týdně
  6. Těhotné ženy
  7. Zánětlivé onemocnění střev
  8. Dlouhodobé užívání steroidů
  9. Alergie na kovy
  10. Užívání agonistů GLP-1
  11. Pacienti užívající léky související s metabolickým syndromem, u kterých je plánována úprava dávkování během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve plnotučná dieta a poté nízkotučná dieta
Jiný: Strava s plným obsahem tuku
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat plnotučnou, isoenergetickou dietu složenou z 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Jiný: Nízkotučná dieta
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat nízko-tučnou, isoenergetickou dietu složenou ze 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Experimentální: Nízkotučná dieta nejprve, poté plnotučná dieta
Jiný: Strava s plným obsahem tuku
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat plnotučnou, isoenergetickou dietu složenou z 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Jiný: Nízkotučná dieta
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat nízko-tučnou, isoenergetickou dietu složenou ze 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, Týden 3, Týden 5, Týden 8
Celkový cholesterol bude měřen z krevního vzorku a vykazován jako mg/dL
Výchozí stav, Týden 3, Týden 5, Týden 8
Změna HDL-C (cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou bude změřen z krevního vzorku a vyjádřen v mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna LDL-C (lipoprotein s nízkou hustotou cholesterolu)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou bude měřen z krevního vzorku a uváděn jako mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Baseline, týden 3, týden 5, týden 8
Triglyceridy budou měřeny z krevního vzorku a výsledky budou uvedeny v mg/dL
Baseline, týden 3, týden 5, týden 8
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Hladina glukózy v krvi bude měřena z krevního vzorku a uváděna jako mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Hemoglobin je protein v červených krvinkách. Jak glukóza vstupuje do krevního řečiště, váže se na hemoglobin, neboli glykuje. Čím více glukózy vstupuje do krevního řečiště, tím vyšší je množství glykovaného hemoglobinu. Hladina A1C pod 5,7 procenta se považuje za normální. Uvádí se jako procento glykovaného hemoglobinu.
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Baseline, 3. týden, 5. týden, 8. týden
C-reaktivní protein bude měřen z krevního vzorku a vykazován jako mg/L
Baseline, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna lipoproteinu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Lipoprotein bude měřen z krevního vzorku a uváděn jako mg/dL
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna makrovaskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Periferní makrovaskulární funkce je maximální procentuální změna brachiální tepny po uvolnění manžety a bude hodnocena pomocí průtokem zprostředkované dilatace a uváděna v procentech
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Kvantifikace plochy pod křivkou průtoku krve brachiální tepnou po uvolnění manžety
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-010619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Strava s plným obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit