Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af mælkekonsum i metabolsk syndrom

15. april 2026 opdateret af: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Mælkekonsum på kardiovaskulære risikofaktorer ved metabolsk syndrom

Denne studiums primære formål er at afgøre virkningen af helfedt mejeriforbrug på kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer samt perifer vaskulær funktion hos voksne med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Forekomst af 3 af følgende risikofaktorer:

  1. fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL (eller medicinsk behandling for forhøjet glukose)
  2. HDL-C <40 mg/dL hos mænd eller <50 mg/dL hos kvinder (eller medicinsk behandling for reduceret HDL-C)
  3. Triglycerider ≥150 mg/dL (eller medicinsk behandling for forhøjede triglycerider)
  4. Taljemål >102 cm for mænd og >88 cm for kvinder
  5. Systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mmHg (eller medicinsk behandling for hypertension)

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose med kardiovaskulær sygdom
  2. Diagnose med type 1- eller 2-diabetes
  3. Mælkeallergi eller laktoseintoleranse
  4. Selvrapporteret højt basisindtag af mælkeprodukter (>3 portioner om dagen)
  5. >3 timers fysisk aktivitet om ugen
  6. Gravide kvinder
  7. Inflammatorisk tarmsygdom
  8. Kronisk brug af steroider
  9. Allergi over for metal
  10. Brug af GLP-1-agonist
  11. Patienter, der er i medicinsk behandling for metabolisk syndrom, hvor det er planlagt at justere dosis i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld fedtdiæt først, derefter lav fedtdiæt
Andet: Fuld fedt diæt
Patienterne vil følge en fedtholdig, isoenergetisk diæt, der består af 45% kulhydrater, 20% protein og 35% fedt i en varighed på tre uger.
Andet: Fedtfattig diæt
Patienterne vil følge en fedtfattig, isoenergetisk kost, der består af 45% kulhydrater, 20% protein og 35% fedt i en varighed af tre uger.
Eksperimentel: Først lavfedtkost, så fuldfedtkost
Andet: Fuld fedt diæt
Patienterne vil følge en fedtholdig, isoenergetisk diæt, der består af 45% kulhydrater, 20% protein og 35% fedt i en varighed på tre uger.
Andet: Fedtfattig diæt
Patienterne vil følge en fedtfattig, isoenergetisk kost, der består af 45% kulhydrater, 20% protein og 35% fedt i en varighed af tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Total kolesterol måles ved hjælp af en blodprøve og rapporteres som mg/dL
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i HDL-C (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
High Density Lipoprotein Cholesterol vil blive målt ved en blodprøve og rapporteret som mg/dL
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: Baseline, Uge 3, Uge 5, Uge 8
LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein Cholesterol) vil blive målt via en blodprøve og rapporteret som mg/dL
Baseline, Uge 3, Uge 5, Uge 8
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Triglycerider vil blive målt via en blodprøve og rapporteret som mg/dL
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Blodglukose vil blive målt ved en blodprøve og rapporteret som mg/dL
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Hemoglobin er et protein i de røde blodceller. Når glukose kommer ind i blodbanen, binder det sig til hemoglobin, eller glykerer. Jo mere glukose der kommer ind i blodbanen, desto højere er mængden af glykeret hemoglobin. Et A1C-niveau under 5,7 procent betragtes som normalt. Rapporteres som procentdel af glykeret hemoglobin.
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
C-reaktivt protein vil blive målt ved en blodprøve og rapporteret som mg/L
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i lipoprotein
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Lipoprotein vil blive målt ved en blodprøve og rapporteret som mg/dL
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i makrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Perifer makrovaskulær funktion er den maksimale procentvise ændring i brachialarterien efter løsning af manchetten og vil blive vurderet via flow-medieret dilation og rapporteret som en procentdel
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Ændring i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 5, uge 8
Kvantificering af arealet under kurven for blodgennemstrømningen i brachialarterien efter mansetfrigivelse
Baseline, uge 3, uge 5, uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-010619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Fuld fedt diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner