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Uno Studio sul Consumo di Latte nella Sindrome Metabolica

15 aprile 2026 aggiornato da: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Consumo di Latte e Fattori di Rischio Cardiovascolare nella Sindrome Metabolica

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'impatto del consumo di latticini interi sui fattori di rischio cardiovascolare e metabolico e sulla funzione vascolare periferica negli adulti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Joshua R. Smith, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Presenza di 3 dei seguenti fattori di rischio:

  1. glicemia a digiuno ≥100 mg/dL (o terapia medica per glicemia elevata)
  2. HDL-C <40 mg/dL negli uomini o <50 mg/dL nelle donne (o terapia medica per HDL-C ridotto)
  3. Trigliceridi ≥150 mg/dL (o terapia medica per trigliceridi elevati)
  4. Circonferenza vita >102 cm per gli uomini e >88 cm per le donne
  5. Pressione sistolica ≥130 mmHg o pressione diastolica ≥80 mmHg (o terapia medica per ipertensione)

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di malattia cardiovascolare
  2. Diagnosi di diabete di tipo 1 o 2
  3. Allergia ai latticini o intolleranza al lattosio
  4. Autodichiarato elevato consumo basale di latticini (>3 porzioni al giorno)
  5. >3 ore di attività fisica alla settimana
  6. Donne in gravidanza
  7. Malattia infiammatoria intestinale
  8. Uso cronico di steroidi
  9. Allergia ai metalli
  10. Uso di agonisti GLP-1
  11. Pazienti in terapia con farmaci correlati alla sindrome metabolica per i quali sono previste modifiche del dosaggio durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ad alto contenuto di grassi prima, poi dieta a basso contenuto di grassi
Altro: Dieta ricca di grassi
I pazienti seguiranno una dieta iperlipidica e isoenergetica composta per il 45% da carboidrati, per il 20% da proteine e per il 35% da grassi per una durata di tre settimane.
Altro: Dieta a basso contenuto di grassi
I pazienti seguiranno una dieta ipolipidica e isoenergetica composta da 45% di carboidrati, 20% di proteine e 35% di grassi per una durata di tre settimane.
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di grassi prima, poi dieta ad alto contenuto di grassi
Altro: Dieta ricca di grassi
I pazienti seguiranno una dieta iperlipidica e isoenergetica composta per il 45% da carboidrati, per il 20% da proteine e per il 35% da grassi per una durata di tre settimane.
Altro: Dieta a basso contenuto di grassi
I pazienti seguiranno una dieta ipolipidica e isoenergetica composta da 45% di carboidrati, 20% di proteine e 35% di grassi per una durata di tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Colesterolo Totale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Il colesterolo totale verrà misurato mediante un campione di sangue e riportato come mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione del colesterolo HDL (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Il colesterolo delle lipoproteine ad alta densità sarà misurato attraverso un campione di sangue e riportato in mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione del LDL-C (Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Il colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) sarà misurato mediante un campione di sangue e riportato in mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione dei Trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
I trigliceridi saranno misurati tramite un campione di sangue e riportati come mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione della Glicemia
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
La glicemia verrà misurata mediante un campione di sangue e riportata come mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
L'emoglobina è una proteina presente nei globuli rossi. Quando il glucosio entra nel flusso sanguigno, si lega all'emoglobina, o glicata. Più glucosio entra nel flusso sanguigno, maggiore è la quantità di emoglobina glicata. Un livello di A1C inferiore al 5,7 percento è considerato normale. Riportato come percentuale di emoglobina glicata.
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
La proteina C-reattiva sarà misurata tramite un campione di sangue e riportata come mg/L
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione della Lipoproteina
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
La lipoproteina verrà misurata tramite un campione di sangue e riportata come mg/dL
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Variazione della Funzione Macrovascolare
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
La funzione macrovascolare periferica è la variazione percentuale massima dell'arteria brachiale dopo il rilascio del manicotto e sarà valutata tramite dilatazione flusso-mediata e riportata come percentuale
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Cambiamento nella Funzione Microvascolare
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8
Quantificazione dell'area sotto la curva del flusso sanguigno dell'arteria brachiale dopo il rilascio del manicotto
Baseline, Settimana 3, Settimana 5, Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-010619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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