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Um Estudo Sobre o Consumo de Leite na Síndrome Metabólica

15 de abril de 2026 atualizado por: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Consumo de Leite Sobre Fatores de Risco Cardiovascular na Síndrome Metabólica

O principal objetivo deste estudo é determinar o impacto do consumo de lacticínios gordos nos fatores de risco cardiovasculares e metabólicos e na função vascular periférica em adultos com síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Joshua R. Smith, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Presença de 3 dos seguintes fatores de risco:

  1. glicemia em jejum ≥100 mg/dL (ou terapia médica para glicose elevada)
  2. HDL-C <40 mg/dL em homens ou <50 mg/dL em mulheres (ou terapia médica para HDL-C reduzido)
  3. Triglicerídeos ≥150 mg/dL (ou terapia médica para triglicerídeos elevados)
  4. Circunferência da cintura >102 cm para homens e >88 cm para mulheres
  5. Pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg (ou terapia médica para hipertensão)

Critérios de Exclusão:

  1. Diagnóstico de doença cardiovascular
  2. Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou 2
  3. Alergia a laticínios ou intolerância à lactose
  4. Auto-relato de elevado consumo basal de laticínios (>3 porções por dia)
  5. >3 horas de atividade física por semana
  6. Mulheres grávidas
  7. Doença inflamatória intestinal
  8. Uso crónico de esteróides
  9. Alergia a metal
  10. Uso de agonista GLP-1
  11. Pacientes em medicamentos relacionados com síndrome metabólica onde se planeia fazer ajustes de dose durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta com gordura integral primeiro, depois dieta com baixo teor de gordura
Outro: Dieta rica em gordura
Os pacientes seguirão uma dieta rica em gordura e isoenergética, composta por 45% de hidratos de carbono, 20% de proteína e 35% de gordura, durante um período de três semanas.
Outro: Dieta pobre em gorduras
Os pacientes seguirão uma dieta hipolipídica e isoenergética composta por 45% de hidratos de carbono, 20% de proteína e 35% de gordura durante três semanas.
Experimental: Dieta baixa em gordura primeiro, depois dieta rica em gordura
Outro: Dieta rica em gordura
Os pacientes seguirão uma dieta rica em gordura e isoenergética, composta por 45% de hidratos de carbono, 20% de proteína e 35% de gordura, durante um período de três semanas.
Outro: Dieta pobre em gorduras
Os pacientes seguirão uma dieta hipolipídica e isoenergética composta por 45% de hidratos de carbono, 20% de proteína e 35% de gordura durante três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Colesterol Total
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
O Colesterol Total será medido por uma amostra de sangue e reportado como mg/dL
Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração no HDL-C (Colesterol das Lipoproteínas de Alta Densidade)
Prazo: Linha de Base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
O Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade será medido através de uma amostra de sangue e reportado como mg/dL
Linha de Base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração no LDL-C (Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade)
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
O Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade será medido através de uma amostra de sangue e reportado em mg/dL
Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração dos Triglicerídeos
Prazo: Linha de Base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Os triglicerídeos serão medidos através de uma amostra de sangue e reportados em mg/dL
Linha de Base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração da Glicemia
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
A Glicemia será medida através de uma amostra de sangue e reportada como mg/dL
Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração da Hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
A hemoglobina é uma proteína dentro dos glóbulos vermelhos. Quando a glucose entra na corrente sanguínea, liga-se à hemoglobina, ou glica. Quanto mais glucose entra na corrente sanguínea, maior é a quantidade de hemoglobina glicada. Um nível de A1C abaixo de 5,7 por cento é considerado normal. Reportado como percentagem de hemoglobina glicada.
Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração na proteína C-reativa
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
A proteína C-reativa será medida através de uma amostra de sangue e reportada como mg/L
Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração na Lipoproteína
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
O nível de lipoproteína será medido através de uma amostra de sangue e reportado em mg/dL
Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração na Função Macrovascular
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
A função macrovascular periférica é a alteração percentual máxima na artéria braquial após a liberação do manguito e será avaliada através da dilatação mediada pelo fluxo e reportada como uma percentagem
Linha de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Alteração na Função Microvascular
Prazo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
Quantificação da área sob a curva do fluxo sanguíneo da artéria braquial após a libertação do manguito
Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-010619

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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