Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Konsumpcji Mleka w Zespole Metabolicznym

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Wpływ spożycia mleka na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w zespole metabolicznym

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu spożycia pełnotłustego nabiału na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego oraz funkcję naczyń obwodowych u dorosłych z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Obecność 3 z następujących czynników ryzyka:

  1. glukoza na czczo w osoczu ≥100 mg/dL (lub leczenie farmakologiczne z powodu podwyższonej glukozy)
  2. HDL-C <40 mg/dL u mężczyzn lub <50 mg/dL u kobiet (lub leczenie farmakologiczne z powodu obniżonego HDL-C)
  3. trójglicerydy ≥150 mg/dL (lub leczenie farmakologiczne z powodu podwyższonych trójglicerydów)
  4. obwód talii >102 cm dla mężczyzn i >88 cm dla kobiet
  5. skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg (lub leczenie farmakologiczne z powodu nadciśnienia)

Kryteria wyłączenia:

  1. rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej
  2. rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub 2
  3. alergia na nabiał lub nietolerancja laktozy
  4. deklarowane wysokie podstawowe spożycie nabiału (>3 porcje dziennie)
  5. >3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo
  6. kobiety w ciąży
  7. choroba zapalna jelit
  8. przewlekłe stosowanie steroidów
  9. alergia na metal
  10. stosowanie agonistów GLP-1
  11. pacjenci przyjmujący leki związane z zespołem metabolicznym, u których planuje się modyfikację dawkowania w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta pełnotłusta najpierw, następnie dieta niskotłuszczowa
Inny: Dieta bogata w tłuszcz
Pacjenci będą stosować dietę pełnotłuszczową, izoenergetyczną, składającą się z 45% węglowodanów, 20% białka i 35% tłuszczu przez okres trzech tygodni.
Inny: Dieta niskotłuszczowa
Pacjenci będą stosować dietę niskotłuszczową i izoenergetyczną, składającą się w 45% z węglowodanów, w 20% z białka i w 35% z tłuszczu, przez okres trzech tygodni.
Eksperymentalny: Dieta niskotłuszczowa najpierw, następnie dieta wysokotłuszczowa
Inny: Dieta bogata w tłuszcz
Pacjenci będą stosować dietę pełnotłuszczową, izoenergetyczną, składającą się z 45% węglowodanów, 20% białka i 35% tłuszczu przez okres trzech tygodni.
Inny: Dieta niskotłuszczowa
Pacjenci będą stosować dietę niskotłuszczową i izoenergetyczną, składającą się w 45% z węglowodanów, w 20% z białka i w 35% z tłuszczu, przez okres trzech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 8
Całkowity cholesterol będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 8
Zmiana stężenia HDL-C (cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Cholesterol HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana stężenia LDL-C (cholesterolu lipoprotein o małej gęstości)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Triglicerydy będą mierzone za pomocą próbki krwi i podawane w mg/dL
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony na podstawie próbki krwi i podany w mg/dL
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach. Gdy glukoza dostaje się do krwiobiegu, wiąże się z hemoglobiną, czyli glikuje. Im więcej glukozy dostaje się do krwiobiegu, tym wyższy jest poziom glikowanej hemoglobiny. Poziom A1C poniżej 5,7 procent jest uważany za normalny. Podawany jako procent glikowanej hemoglobiny.
Początkowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Białko C-reaktywne będzie mierzone na podstawie próbki krwi i podawane w mg/L
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana w lipoproteinach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Lipoproteina będzie mierzona na podstawie próbki krwi i podawana w mg/dL
Linia podstawowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana funkcji makronaczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Funkcja makronaczyniowa obwodowa to maksymalny procentowy wzrost średnicy tętnicy ramiennej po zdjęciu mankietu i będzie oceniana za pomocą testu rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD) oraz wyrażana w procentach
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana funkcji mikronaczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Kwantfikacja pola pod krzywą przepływu krwi w tętnicy ramiennej po zwolnieniu mankietu
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-010619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj