Een studie naar melkconsumptie bij het metabool syndroom
15 april 2026 bijgewerkt door: Joshua R. Smith, Mayo Clinic
Melkconsumptie op cardiovasculaire risicofactoren bij het metabool syndroom
Het primaire doel van deze studie is om de impact van de consumptie van volvette zuivelproducten op cardiovasculaire en metabole risicofactoren en perifere vasculaire functie bij volwassenen met het metabool syndroom te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Bruhn
- Telefoonnummer: 507-266-2690
- E-mail: bruhn.eric@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Joshua R. Smith, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Aanwezigheid van 3 van de volgende risicofactoren:
- nuchtere plasmaglucose ≥100 mg/dL (of medicamenteuze behandeling voor verhoogde glucose)
- HDL-C <40 mg/dL bij mannen of <50 mg/dL bij vrouwen (of medicamenteuze behandeling voor verlaagd HDL-C)
- Triglyceriden ≥150 mg/dL (of medicamenteuze behandeling voor verhoogde triglyceriden)
- Tailleomtrek >102 cm voor mannen en >88 cm voor vrouwen
- Systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥80 mmHg (of medicamenteuze behandeling voor hypertensie)
Exclusiecriteria:
- Diagnose van cardiovasculaire aandoening
- Diagnose van diabetes type 1 of 2
- Melkallergie of lactose-intolerantie
- Zelfgerapporteerde hoge basisinname van zuivel (>3 porties per dag)
- >3 uur lichamelijke activiteit per week
- Zwangere vrouwen
- Inflammatoire darmziekte
- Chronisch steroïdengebruik
- Allergie voor metaal
- GLP-1-agonistgebruik
- Patiënten die medicatie gebruiken gerelateerd aan het metabool syndroom waarvan de dosering tijdens de studieperiode gepland is om aangepast te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerst volvet dieet, daarna vetarm dieet
|
De patiënten volgen een volvet, iso-energetisch dieet bestaande uit 45% koolhydraten, 20% eiwit en 35% vet gedurende een periode van drie weken.
De patiënten volgen gedurende drie weken een vetarm, iso-energetisch dieet dat bestaat uit 45% koolhydraten, 20% eiwit en 35% vet.
|
|
Experimenteel: Laag-vet dieet eerst dan Vol-vet dieet
|
De patiënten volgen een volvet, iso-energetisch dieet bestaande uit 45% koolhydraten, 20% eiwit en 35% vet gedurende een periode van drie weken.
De patiënten volgen gedurende drie weken een vetarm, iso-energetisch dieet dat bestaat uit 45% koolhydraten, 20% eiwit en 35% vet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Totaal cholesterol wordt gemeten via een bloedmonster en gerapporteerd als mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in HDL-C (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
High Density Lipoprotein Cholesterol wordt gemeten door middel van een bloedmonster en gerapporteerd in mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in LDL-C (Low Density Lipoproteïne Cholesterol)
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Low Density Lipoprotein Cholesterol wordt gemeten door middel van een bloedmonster en gerapporteerd als mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Triglyceriden worden gemeten via een bloedmonster en gerapporteerd als mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in Bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Bloedglucose wordt gemeten door middel van een bloedmonster en gerapporteerd als mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Hemoglobine is een eiwit in rode bloedcellen.
Wanneer glucose in de bloedbaan terechtkomt, bindt het zich aan hemoglobine, ofwel glycateert het.
Hoe meer glucose er in de bloedbaan komt, hoe hoger de hoeveelheid geglyceerd hemoglobine.
Een A1C-niveau onder de 5,7 procent wordt als normaal beschouwd.
Gerapporteerd als percentage geglyceerd hemoglobine.
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
C-reactief proteïne wordt gemeten via een bloedmonster en gerapporteerd als mg/L
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in Lipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Lipoproteïne wordt gemeten via een bloedmonster en gerapporteerd als mg/dL
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in macrovascularie functie
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Perifere macrovascular functie is de maximale procentuele verandering in de arteria brachialis na het loslaten van de manchet en zal worden beoordeeld via flow-gemedieerde dilatatie en gerapporteerd als een percentage
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
|
Verandering in microvasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Kwantificering van het oppervlak onder de curve van de bloedstroom in de arteria brachialis na het loslaten van de manchet
|
Baseline, Week 3, Week 5, Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-010619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .