Un estudio sobre el consumo de leche en el síndrome metabólico
15 de abril de 2026 actualizado por: Joshua R. Smith, Mayo Clinic
Consumo de leche sobre factores de riesgo cardiovascular en síndrome metabólico
El propósito principal de este estudio es determinar el impacto del consumo de lácteos enteros en los factores de riesgo cardiovascular y metabólico y en la función vascular periférica en adultos con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Bruhn
- Número de teléfono: 507-266-2690
- Correo electrónico: bruhn.eric@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Joshua R. Smith, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Presencia de 3 de los siguientes factores de riesgo:
- glucosa plasmática en ayunas ≥100 mg/dL (o tratamiento médico para glucosa elevada)
- HDL-C <40 mg/dL en hombres o <50 mg/dL en mujeres (o tratamiento médico para HDL-C reducido)
- Triglicéridos ≥150 mg/dL (o tratamiento médico para triglicéridos elevados)
- Circunferencia de cintura >102 cm para hombres y >88 cm para mujeres
- Presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥80 mmHg (o tratamiento médico para hipertensión)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad cardiovascular
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o 2
- Alergia a productos lácteos o intolerancia a la lactosa
- Ingesta basal alta de lácteos autodeclarada (>3 raciones por día)
- >3 horas de actividad física por semana
- Mujeres embarazadas
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Uso crónico de esteroides
- Alergia a metales
- Uso de agonistas de GLP-1
- Pacientes que toman medicamentos relacionados con el síndrome metabólico en los que se planea ajustar la dosis durante el período del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta rica en grasas primero, luego dieta baja en grasas
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Los pacientes seguirán una dieta rica en grasas e isoenergética compuesta por un 45% de carbohidratos, un 20% de proteínas y un 35% de grasas durante un período de tres semanas.
Los pacientes seguirán una dieta baja en grasas e isoenergética que consistirá en un 45 % de hidratos de carbono, un 20 % de proteínas y un 35 % de grasas durante un período de tres semanas.
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Experimental: Dieta baja en grasas primero y luego dieta alta en grasas
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Los pacientes seguirán una dieta rica en grasas e isoenergética compuesta por un 45% de carbohidratos, un 20% de proteínas y un 35% de grasas durante un período de tres semanas.
Los pacientes seguirán una dieta baja en grasas e isoenergética que consistirá en un 45 % de hidratos de carbono, un 20 % de proteínas y un 35 % de grasas durante un período de tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Colesterol Total
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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El colesterol total se medirá mediante una muestra de sangre y se informará como mg/dL
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Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en HDL-C (Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se medirá mediante una muestra de sangre y se reportará en mg/dL
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Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en LDL-C (Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se medirá mediante una muestra de sangre y se informará como mg/dL
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Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en Triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Los triglicéridos se medirán mediante una muestra de sangre y se reportarán como mg/dL
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Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en la Glucosa en Sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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La glucosa en sangre se medirá mediante una muestra de sangre y se reportará como mg/dL
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Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en la Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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La hemoglobina es una proteína dentro de los glóbulos rojos.
Cuando la glucosa entra en el torrente sanguíneo, se une a la hemoglobina, o se glicosila.
Cuanta más glucosa entre en el torrente sanguíneo, mayor será la cantidad de hemoglobina glicosilada.
Un nivel de A1C inferior al 5,7 por ciento se considera normal.
Se informa como porcentaje de hemoglobina glicosilada.
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Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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La proteína C reactiva se medirá mediante una muestra de sangre y se informará como mg/L
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Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en Lipoproteína
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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La lipoproteína se medirá mediante una muestra de sangre y se informará como mg/dL
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Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en la Función Macrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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La función macrovascular periférica es el cambio porcentual máximo en la arteria braquial tras la liberación del manguito y se evaluará mediante dilatación mediada por flujo y se informará como un porcentaje
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Línea de base, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cambio en la Función Microvascular
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Cuantificación del área bajo la curva del flujo sanguíneo de la arteria braquial tras la liberación del manguito
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Baseline, Semana 3, Semana 5, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restringida
Otros números de identificación del estudio
- 25-010619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .