En studie av melkekonsum ved metabolsk syndrom
15. april 2026 oppdatert av: Joshua R. Smith, Mayo Clinic
Melkeforbruk på kardiovaskulære risikofaktorer ved metabolsk syndrom
Denne studiens primære formål er å fastslå virkningen av konsum av helfet meieriprodukter på kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer og perifer vaskulær funksjon hos voksne med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Bruhn
- Telefonnummer: 507-266-2690
- E-post: bruhn.eric@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Joshua R. Smith, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Tilstedeværelse av 3 av følgende risikofaktorer:
- fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL (eller medisinsk behandling for forhøyet glukose)
- HDL-C <40 mg/dL for menn eller <50 mg/dL for kvinner (eller medisinsk behandling for redusert HDL-C)
- Triglyserider ≥150 mg/dL (eller medisinsk behandling for forhøyede triglyserider)
- Midjemåling >102 cm for menn og >88 cm for kvinner
- Systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg (eller medisinsk behandling for hypertensjon)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose for hjerte- og karsykdom
- Diagnose for type 1 eller 2 diabetes
- Melkeallergi eller laktoseintoleranse
- Selvrapportert høyt basisinntak av meieriprodukter (>3 porsjoner per dag)
- >3 timer fysisk aktivitet per uke
- Gravide kvinner
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Kronisk bruk av steroider
- Allergi mot metall
- Bruk av GLP-1-agonist
- Pasienter på medikamenter relatert til metabolsk syndrom hvor dosejusteringer er planlagt å bli gjort i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullfett kosthold først, deretter lavfett kosthold
|
Pasientene vil følge en fullfet, isoenergetisk diett bestående av 45% karbohydrater, 20% protein og 35% fett i en varighet på tre uker.
Pasientene vil følge en fettfattig, isoenergetisk diett som består av 45 % karbohydrater, 20 % protein og 35 % fett i en varighet på tre uker.
|
|
Eksperimentell: Fettfattig diett først, deretter fullfett diett
|
Pasientene vil følge en fullfet, isoenergetisk diett bestående av 45% karbohydrater, 20% protein og 35% fett i en varighet på tre uker.
Pasientene vil følge en fettfattig, isoenergetisk diett som består av 45 % karbohydrater, 20 % protein og 35 % fett i en varighet på tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Total kolesterol vil bli målt ved en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Høyt tetthetslipoprotein-kolesterol vil bli målt ved en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterol)
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Low Density Lipoprotein Cholesterol vil bli målt med en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 5, uke 8
|
Triglyserider vil bli målt gjennom en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Utgangspunkt, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Blodglukose vil bli målt ved en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 3, uke 5, uke 8
|
Hemoglobin er et protein i de røde blodcellene.
Når glukose kommer inn i blodbanen, binder den seg til hemoglobin, eller glykerer.
Jo mer glukose som kommer inn i blodbanen, desto høyere er mengden glykert hemoglobin.
Et A1C-nivå under 5,7 prosent anses som normalt.
Rapportert som prosentandel av glykert hemoglobin.
|
Utgangspunkt, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
C-reaktivt protein vil bli målt ved en blodprøve og rapportert som mg/L
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i Lipoprotein
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Lipoprotein vil bli målt ved en blodprøve og rapportert som mg/dL
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i makrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
Perifer makrovaskulær funksjon er den maksimale prosentvise endringen i brachialarterien etter mansjettløsning og vil bli vurdert via strømningsmediert dilatasjon og rapportert som en prosentandel
|
Baseline, uke 3, uke 5, uke 8
|
|
Endring i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline, Uke 3, Uke 5, Uke 8
|
Kvantifisering av området under kurven for blodstrømmen i brachialarterien etter mansjettløsning
|
Baseline, Uke 3, Uke 5, Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Terapeutikk
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Kostholdsterapi
- Ernæringsterapi
- Kosthold
- Kosthold, fettbegrenset
Andre studie-ID-numre
- 25-010619
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .