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Une étude sur la consommation de lait dans le syndrome métabolique

15 avril 2026 mis à jour par: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Consommation de lait sur les facteurs de risque cardiovasculaire dans le syndrome métabolique

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de la consommation de produits laitiers entiers sur les facteurs de risque cardiovasculaire et métabolique et sur la fonction vasculaire périphérique chez les adultes atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Joshua R. Smith, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Présence de 3 des facteurs de risque suivants :

  1. glycémie à jeun ≥100 mg/dL (ou traitement médical pour une glycémie élevée)
  2. HDL-C <40 mg/dL chez les hommes ou <50 mg/dL chez les femmes (ou traitement médical pour un HDL-C réduit)
  3. Triglycérides ≥150 mg/dL (ou traitement médical pour des triglycérides élevés)
  4. Tour de taille >102 cm pour les hommes et >88 cm pour les femmes
  5. Pression artérielle systolique ≥130 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥80 mmHg (ou traitement médical pour l'hypertension)

Critères d'exclusion :

  1. Diagnostic de maladie cardiovasculaire
  2. Diagnostic de diabète de type 1 ou 2
  3. Allergie aux produits laitiers ou intolérance au lactose
  4. Consommation de base élevée de produits laitiers auto-déclarée (>3 portions par jour)
  5. >3 heures d'activité physique par semaine
  6. Femmes enceintes
  7. Maladie inflammatoire de l'intestin
  8. Utilisation chronique de stéroïdes
  9. Allergie aux métaux
  10. Utilisation d'agonistes du GLP-1
  11. Patients sous médicaments liés au syndrome métabolique dont les ajustements de posologie sont prévus pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime riche en matières grasses d'abord puis régime pauvre en matières grasses
Autre: Régime riche en matières grasses
Les patients suivront un régime riche en graisses et isoénergétique composé de 45 % de glucides, 20 % de protéines et 35 % de lipides pendant une durée de trois semaines.
Autre: Régime pauvre en graisses
Les patients suivront un régime hypolipidique et isoénergétique composé de 45 % de glucides, 20 % de protéines et 35 % de lipides pendant une durée de trois semaines.
Expérimental: Régime pauvre en graisses d'abord puis régime riche en graisses
Autre: Régime riche en matières grasses
Les patients suivront un régime riche en graisses et isoénergétique composé de 45 % de glucides, 20 % de protéines et 35 % de lipides pendant une durée de trois semaines.
Autre: Régime pauvre en graisses
Les patients suivront un régime hypolipidique et isoénergétique composé de 45 % de glucides, 20 % de protéines et 35 % de lipides pendant une durée de trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du cholestérol total
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Le cholestérol total sera mesuré par un échantillon de sang et rapporté en mg/dL
Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation du HDL-C (Cholestérol à Lipoprotéines de Haute Densité)
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera mesuré par un échantillon sanguin et rapporté en mg/dL
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation du LDL-C (Cholestérol des Lipoprotéines de Basse Densité)
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera mesuré par un échantillon sanguin et rapporté en mg/dL
Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation des triglycérides
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Les triglycérides seront mesurés par un échantillon sanguin et rapportés en mg/dL
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation de la glycémie
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
La glycémie sera mesurée par un échantillon sanguin et rapportée en mg/dL
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation de l'hémoglobine A1c
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
L'hémoglobine est une protéine présente dans les globules rouges. Lorsque le glucose pénètre dans la circulation sanguine, il se lie à l'hémoglobine, ou se glycate. Plus il y a de glucose qui entre dans la circulation sanguine, plus la quantité d'hémoglobine glyquée est élevée. Un taux d'A1C inférieur à 5,7 pour cent est considéré comme normal. Rapporté en pourcentage d'hémoglobine glyquée.
Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Variation de la protéine C-réactive
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
La protéine C-réactive sera mesurée par un prélèvement sanguin et rapportée en mg/L
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Modification des lipoprotéines
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Le lipoproteine sera mesuré par un échantillon de sang et rapporté en mg/dL
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Changement de la fonction macrovasculaire
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
La fonction macrovasculaire périphérique est la variation maximale en pourcentage de l'artère brachiale après le relâchement du brassard et sera évaluée via la dilatation médiée par le flux et rapportée en pourcentage
Baseline, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Changement de la fonction microvasculaire
Délai: Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8
Quantification de l'aire sous la courbe du débit sanguin de l'artère brachiale après le relâchement du brassard
Ligne de base, Semaine 3, Semaine 5, Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-010619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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