- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401888
Tutkimus Maitokulutuksesta Metabolisen Oireyhtymän yhteydessä
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joshua R. Smith, Mayo Clinic
Maitonkulutuksen Vaikutus Sydän- ja Verisuonitautien Riskitekijöihin Aineenvaihduntahäiriössä
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää koko rasvaisen maitotuotteen kulutuksen vaikutusta sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihdunnan riskitekijöihin ja ääreisverisuonten toimintaan aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Bruhn
- Puhelinnumero: 507-266-2690
- Sähköposti: bruhn.eric@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua R. Smith, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Kolmen seuraavan riskitekijän läsnäolo:
- paastoverensokeri ≥100 mg/dL (tai lääkehoito kohonneeseen glukoosiin)
- HDL-kolesteroli <40 mg/dL miehillä tai <50 mg/dL naisilla (tai lääkehoito alhaiseen HDL-kolesteroliin)
- Triglyseridit ≥150 mg/dL (tai lääkehoito kohonneisiin triglyserideihin)
- Vyötärönympärys >102 cm miehillä ja >88 cm naisilla
- Systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg (tai lääkehoito hypertensioon)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautidiagnoosi
- Tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi
- Maitoallergia tai laktoosi-intoleranssi
- Itse raportoitu korkea perusmaidonkulutus (>3 annosta päivässä)
- >3 tuntia fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Raskaana olevat naiset
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Krooninen steroidien käyttö
- Metalliallergia
- GLP-1-agonistin käyttö
- Potilaat, jotka käyttävät metabolisen oireyhtymään liittyviä lääkkeitä, joiden annoksia on tarkoitus säätää tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysrasvainen ruokavalio ensin, sitten vähärasvainen ruokavalio
|
Potilaat noudattavat täysrasvaista, isoenergeettista ruokavaliota, joka koostuu 45 % hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 35 % rasvasta kolmen viikon ajan.
Potilaat noudattavat kolmen viikon ajan matalarasvaista, isoenergeettistä ruokavaliota, joka koostuu 45 % hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 35 % rasvasta.
|
|
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio ensin, sitten täysrasvainen ruokavalio
|
Potilaat noudattavat täysrasvaista, isoenergeettista ruokavaliota, joka koostuu 45 % hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 35 % rasvasta kolmen viikon ajan.
Potilaat noudattavat kolmen viikon ajan matalarasvaista, isoenergeettistä ruokavaliota, joka koostuu 45 % hiilihydraateista, 20 % proteiineista ja 35 % rasvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroliarvon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Kokonaiskolesteroli mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/dL
|
Alkutilanne, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Muutos HDL-C:ssä (High Density Lipoprotein Cholesterol)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
High Density Lipoprotein Cholesterol mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/dL-yksikkönä
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Muutos LDL-C:ssä (Low Density Lipoprotein Cholesterol)
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Low Density Lipoprotein Cholesterol mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/dL:nä
|
Alkutila, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Triglyseridit mitataan verinäytteestä ja ilmoitetaan yksikkönä mg/dL
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Verensokerin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Verensokeri mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/dL
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Hemoglobiini on punasolujen sisällä oleva proteiini.
Kun glukoosi pääsee verenkiertoon, se sitoutuu hemoglobiiniin eli glykatoituu.
Mitä enemmän glukoosia pääsee verenkiertoon, sitä suurempi on glykatoituneen hemoglobiinin määrä.
Alle 5,7 prosentin A1C-taso pidetään normaalina.
Raportoidaan glykatoituneen hemoglobiinin prosenttiosuutena.
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
C-reaktiivista proteiinia mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/L
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Lipoproteiinien muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Lipoproteiinia mitataan verinäytteestä ja raportoidaan mg/dL:nä
|
Perusarvo, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Makroverisuoniston toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Perifeerinen makrovaskulaarinen toiminta on maksimaalinen prosentuaalinen muutos kyynärvaltimossa mansetin vapauttamisen jälkeen ja arvioidaan virtapohjaisella laajentumisella (flow-mediated dilation) ja raportoidaan prosentteina.
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
|
Muutos mikroverisuoniston toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Mittaus hihansiteen vapautuksen jälkeisen kyynervaltimon verenvirtauksen käyrän alla olevasta pinta-alasta
|
Perustaso, Viikko 3, Viikko 5, Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, rasvarajoitettu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-010619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .