Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование потребления молока при метаболическом синдроме

15 апреля 2026 г. обновлено: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Влияние потребления молока на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний при метаболическом синдроме

Основная цель данного исследования — определить влияние потребления цельножирных молочных продуктов на сердечно-сосудистые и метаболические факторы риска, а также на периферическую сосудистую функцию у взрослых с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Bruhn
  • Номер телефона: 507-266-2690
  • Электронная почта: bruhn.eric@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Joshua R. Smith, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Наличие 3 из следующих факторов риска:

  1. уровень глюкозы плазмы натощак ≥100 мг/дл (или медикаментозная терапия при повышенном уровне глюкозы)
  2. ЛПВП-Х <40 мг/дл у мужчин или <50 мг/дл у женщин (или медикаментозная терапия при сниженном уровне ЛПВП-Х)
  3. триглицериды ≥150 мг/дл (или медикаментозная терапия при повышенном уровне триглицеридов)
  4. окружность талии >102 см для мужчин и >88 см для женщин
  5. систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥80 мм рт.ст. (или медикаментозная терапия при гипертонии)

Критерии исключения:

  1. диагноз сердечно-сосудистого заболевания
  2. диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа
  3. аллергия на молочные продукты или непереносимость лактозы
  4. самооценка высокого исходного потребления молочных продуктов (>3 порций в день)
  5. >3 часов физической активности в неделю
  6. беременные женщины
  7. воспалительные заболевания кишечника
  8. хроническое применение стероидов
  9. аллергия на металл
  10. применение агонистов ГПП-1
  11. пациенты, принимающие лекарства, связанные с метаболическим синдромом, дозировка которых планируется изменять в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием жиров, затем диета с низким содержанием жиров
Другой: Полноценная диета
Пациенты будут придерживаться высокожировой изоэнергетической диеты, состоящей из 45% углеводов, 20% белка и 35% жиров, в течение трёх недель.
Другой: Диета с низким содержанием жиров
Пациенты будут соблюдать низкожировую изоэнергетическую диету, состоящую из 45% углеводов, 20% белков и 35% жиров, в течение трёх недель.
Экспериментальный: Диета с низким содержанием жиров, затем диета с высоким содержанием жиров
Другой: Полноценная диета
Пациенты будут придерживаться высокожировой изоэнергетической диеты, состоящей из 45% углеводов, 20% белка и 35% жиров, в течение трёх недель.
Другой: Диета с низким содержанием жиров
Пациенты будут соблюдать низкожировую изоэнергетическую диету, состоящую из 45% углеводов, 20% белков и 35% жиров, в течение трёх недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Общий холестерин будет измеряться по образцу крови и указываться в мг/дл
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение уровня ЛПВП (Липопротеины высокой плотности, Холестерин)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Холестерин липопротеинов высокой плотности будет измеряться по образцу крови и указываться в мг/дл
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение уровня ЛПНП (Липопротеины Низкой Плотности, Холестерин)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности будет измеряться по анализу крови и указываться в мг/дл
Базовый уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Уровень триглицеридов будет измеряться по образцу крови и указываться в мг/дл
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Уровень глюкозы в крови будет измеряться по образцу крови и указываться в мг/дл
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя, 5 неделя, 8 неделя
Гемоглобин — это белок в красных кровяных тельцах. Когда глюкоза попадает в кровоток, она связывается с гемоглобином или гликирует. Чем больше глюкозы поступает в кровоток, тем выше уровень гликированного гемоглобина. Уровень A1C ниже 5,7 процента считается нормальным. Отображается в процентах гликированного гемоглобина.
Исходный уровень, 3 неделя, 5 неделя, 8 неделя
Изменение уровня C-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Уровень C-реактивного белка будет измеряться по анализу крови и указываться в мг/л
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение липопротеина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Липопротеин будет измеряться по образцу крови и указываться в мг/дл
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Изменение функции макрососудов
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 3, Неделя 5, Неделя 8
Периферическая макрососудистая функция представляет собой максимальное процентное изменение плечевой артерии после снятия манжеты и будет оцениваться с помощью дилатации, опосредованной потоком, и сообщаться в процентах
Исходный уровень, Неделя 3, Неделя 5, Неделя 8
Изменение микроциркуляторной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя
Количественное определение площади под кривой кровотока плечевой артерии после снятия манжеты
Исходный уровень, 3-я неделя, 5-я неделя, 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-010619

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться