肥満患者におけるバリアトリック手術後の体重減少の予測
2026年5月11日 更新者：Université Catholique de Louvain
肥満患者におけるバリアトリック手術後の体重減少の予測因子に関する研究
他の栄養戦略と同様に、肥満外科手術への臨床反応は非常に多様であり、体重の再増加は頻繁に発生します。
複数の要因の中で、過食症などの摂食障害の併存は、臨床反応が不十分であることに関与しているとされています。
提供するケア経路を調整するためには、患者が手術にどのように反応するかを予測する能力を向上させることが必要です。
手術前後の摂食行動の障害に関与するメカニズムは、大部分が不明のままです。
本研究は、肥満外科手術後の体重減少の予測因子、およびこの効果を媒介する認知的・生物学的メカニズムを特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pr Amandine Everard, Professor
- 電話番号：+32 + 32 (0)2 436 22 10
- メール：amandine.everard@uclouvain.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yannick Deswysen, Doctor
- 電話番号：+32 + 32 2 764 22 13
- メール：yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- 電話番号：+32 (0) 2 764 22 13
- メール：yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
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主任研究者：
- Yannick Deswysen, Doctor
-
副調査官：
- Audrey Loumaye, Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バリアトリック手術の適応が、医学的、栄養学的、心理学的評価に基づき多職種委員会によって承認された後、参加候補者。
説明
選定基準：
- 年齢18歳から65歳
- 肥満、多角的評価後に減量手術が適応と判断された場合
- インフォームドコンセントが可能な良好な身体的・精神的健康状態
- フランス語話者
除外基準：
- 法的保護下にある場合
- 妊娠中または授乳中
- 減量手術の既往歴（ただし、胃バンディングは5年以上前に除去されている場合を除く）
- 急性または進行性の慢性疾患
- アルコール摂取量が20g/日を超える場合
- 炎症性腸疾患
- 糖尿病性自律神経性消化管障害
- 栄養補助食品（スタノール、プロバイオティクス、プレバイオティクス、オメガ3）の摂取
- ビーガン食、グルテンフリー食の実践、または乳糖不耐症
- 食物繊維摂取量が30g/日を超える場合
- 過去3か月以内の血糖降下薬変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
時間枠：Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
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Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過食性障害
時間枠：研究全体を通して、およそ5年間にわたり
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Binge Eating Scale (BES)を用いた摂食障害の評価。
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研究全体を通して、およそ5年間にわたり
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食物依存症。
時間枠：研究全体を通して、約5年間にわたって
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食物依存症の評価は、改変版Yale Food Addiction Scale 2.0を用いて実施されます。
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研究全体を通して、約5年間にわたって
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食事態度
時間枠：研究全体を通じて、約5年間にわたって
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食行動パターンと習慣は、食行動態度テスト26を用いてスクリーニングされます
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研究全体を通じて、約5年間にわたって
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認知の柔軟性。
時間枠：研究全体を通して、約5年間
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認知的柔軟性の神経心理学的評価は、トレイルメイキングテストを用いて実施されます
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研究全体を通して、約5年間
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衝動性。
時間枠：研究全体を通して、約5年間
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衝動性は、Barrat衝動性尺度（BIS）を用いて評価されます
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研究全体を通して、約5年間
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自己申告による生活の質。
時間枠：研究全体を通して、約5年間にわたって
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生活の質は、QOLOD（Quality of Life, Obesity and Dietetics）を使用して自己申告により評価されます
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研究全体を通して、約5年間にわたって
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肥満。
時間枠：研究全体を通して、約5年間にわたって
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体重は各タイムポイントで測定されます
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研究全体を通して、約5年間にわたって
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身体活動。
時間枠：研究全体を通して、約5年間
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週間の身体活動は、ゴダン・レジャータイム運動質問票（GLTEQ）を用いて報告されます。
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研究全体を通して、約5年間
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食物摂取。
時間枠：研究全体を通して、およそ5年間にわたり
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食事習慣は、食物摂取頻度調査票（FFQ）を用いて記録されます
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研究全体を通して、およそ5年間にわたり
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血液サンプル
時間枠：研究全体を通じて、約5年間
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血液サンプルを収集し、メタボロミクス解析のために処理します。
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研究全体を通じて、約5年間
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糞便サンプル
時間枠：研究全体を通じて、約5年間にわたって
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糞便サンプルは採取され、腸内細菌叢組成の評価のために処理されます
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研究全体を通じて、約5年間にわたって
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口統計学的データ
時間枠：登録時
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子供の数と婚姻状況が記録されます
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登録時
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病歴
時間枠：登録時
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併存疾患に関する情報は、患者の医療記録から収集されます。
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登録時
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小児期のトラウマ。
時間枠：参加時
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有害な人生イベントとトラウマの評価には、Childhood Trauma Questionnaire - short formを使用します。
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参加時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amandine Everard, Professor、Université Catholique de Louvain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月5日
一次修了 (推定)
2032年6月1日
研究の完了 (推定)
2036年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。