Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie utraty masy ciała po operacji bariatrycznej u pacjentów z otyłością

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Badanie czynników prognostycznych utraty masy ciała po operacji bariatrycznej u pacjentów cierpiących na otyłość

Podobnie jak w przypadku innych strategii żywieniowych, odpowiedź kliniczna na chirurgię bariatryczną może być bardzo zróżnicowana, a powrót do wagi jest częstym zjawiskiem. Wśród wielu czynników współwystępowanie zaburzeń odżywiania, takich jak zaburzenie z napadami objadania się, zostało powiązane z niewystarczającą odpowiedzią kliniczną. Poprawa naszej zdolności do przewidywania, jak pacjenci zareagują na operację, jest niezbędna, aby dostosować ścieżki opieki, które oferujemy. Mechanizmy zaangażowane w zaburzenia zachowań żywieniowych przed i po operacji pozostają w dużej mierze nieznane. Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników predykcyjnych utraty wagi po chirurgii bariatrycznej, a także poznawczych i biologicznych mechanizmów, które pośredniczą w tym efekcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Audrey Loumaye, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy - kandydaci do operacji bariatrycznej po potwierdzeniu wskazań przez wielodyscyplinarny zespół, po ocenie medycznej, żywieniowej i psychologicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Otyłość, z wskazaniem do operacji bariatrycznej po ocenie wielodyscyplinarnej.
  • Dobry stan fizyczny i psychiczny, umożliwiający świadomą zgodę.
  • Osoba mówiąca po francusku

Kryteria wykluczenia:

  • Ochrona prawna
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Przebyta operacja bariatryczna (z wyjątkiem opaski żołądkowej, pod warunkiem że została usunięta ponad pięć lat temu).
  • Ostra lub postępująca choroba przewlekła
  • Spożycie alkoholu powyżej 20 g/dzień
  • Choroba zapalna jelit;
  • Autonomiczna neuropatia cukrzycowa układu pokarmowego.
  • Stosowanie suplementów diety (stanole, probiotyki, prebiotyki lub omega-3).
  • Stosowanie diety wegańskiej lub bezglutenowej lub nietolerancja laktozy.
  • Spożycie błonnika >30 g/dzień
  • Ostatnia zmiana leczenia przeciwcukrzycowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Ramy czasowe: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie objadania się.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 5 lat
Ocena zaburzeń odżywiania za pomocą Skali Kompulsywnego Jedzenia (BES).
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez 5 lat
Uzależnienie od jedzenia.
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Ocena uzależnienia od jedzenia zostanie przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanej Skali Uzależnienia od Jedzenia Yale 2.0.
Przez cały okres badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Wzorce i nawyki żywieniowe zostaną przebadane przy użyciu Testu Postaw wobec Jedzenia 26
Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Elastyczność poznawcza.
Ramy czasowe: W trakcie całego badania, przez około 5 lat
Neuropsychologiczna ocena elastyczności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą testu Trail Making
W trakcie całego badania, przez około 5 lat
Impulsywność.
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 5 lat
Impulsywność będzie oceniana za pomocą Skali Impulsywności Barratta (BIS)
Przez cały okres trwania badania, czyli przez około 5 lat
Samoopisowa jakość życia.
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów będzie oceniana za pomocą kwestionariusza QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat
Otyłość.
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat
Waga będzie mierzona w każdym punkcie czasowym
Przez cały okres trwania badania, przez około 5 lat
Aktywność fizyczna.
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, przez około 5 lat
Cotygodniowa aktywność fizyczna będzie zgłaszana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina (GLTEQ)
Przez cały czas trwania badania, przez około 5 lat
Spożycie żywności.
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Nawyki żywieniowe będą rejestrowane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ)
Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Próbki krwi
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Próbki krwi będą pobrane i przetworzone do analiz metabolomicznych.
Przez cały okres badania, przez około 5 lat
Próbka kału
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat
Próbki kału zostaną pobrane i przetworzone w celu oceny składu mikrobioty jelitowej
Przez cały okres trwania badania, w przybliżeniu przez około 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania
Zostanie zarejestrowana liczba dzieci oraz stan cywilny
Po włączeniu do badania
Historia medyczna
Ramy czasowe: Po włączeniu
Informacje dotyczące współwystępujących schorzeń będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Po włączeniu
Trauma dziecięca.
Ramy czasowe: Po włączeniu
Ocena niekorzystnych wydarzeń życiowych i traumy zostanie przeprowadzona przy użyciu Kwestionariusza Traumy Dziecięcej - wersji skróconej.
Po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCAPrediBaria

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj