- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07402031
Painonpudotuksen ennustaminen lihavien potilaiden ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
Tutkimus ennakoivista tekijöistä painonpudotuksessa vatsalaukkuleikkauksen jälkeen potilailla, jotka kärsivät liikalihavuudesta
Kuten muiden ravitsemusstrategioiden kohdalla, kliininen vaste bariatriseen leikkaukseen voi vaihdella suuresti, ja painon palautuminen on yleinen ilmiö.
Monien tekijöiden joukossa syömishäiriöiden, kuten ahminnan, yhtäaikainen esiintyminen on liitetty riittämättömään kliiniseen vastaukseen.
Kyvyn parantaminen ennustaa, kuinka potilaat reagoivat leikkaukseen, on välttämätöntä tarjottavien hoitopolkujen räätälöimiseksi.
Ennen ja jälkeen leikkauksen tapahtuvien syömiskäyttäytymisen häiriöiden taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan bariatrisen leikkauksen jälkeisen painonpudotuksen ennustetekijät sekä kognitiiviset ja biologiset mekanismit, jotka välittävät tätä vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pr Amandine Everard, Professor
- Puhelinnumero: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- Sähköposti: amandine.everard@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yannick Deswysen, Doctor
- Puhelinnumero: +32 + 32 2 764 22 13
- Sähköposti: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- Puhelinnumero: +32 (0) 2 764 22 13
- Sähköposti: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Yannick Deswysen, Doctor
-
Alatutkija:
- Audrey Loumaye, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka ovat raskaustaudin kirurgian ehdokkaita, kun sen indikaatio on vahvistettu moniammatillisella komitealla lääketieteellisten, ravitsemus- ja psykologisten arvioiden jälkeen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Lihavuus, jolle bariatrinen leikkaus on osoitettu moniammatillisen arvioinnin jälkeen.
- Hyvä fyysinen ja henkinen terveys, joka mahdollistaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Ranskaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Lainsuojelu
- Raskaus tai imetys
- Aiempi bariatrinen leikkaus (paitsi mahalaukunauha, mikäli se on poistettu yli viisi vuotta sitten).
- Äkillinen tai etenevä krooninen sairaus
- Yli 20 g/päivä alkoholin kulutus
- Tulehduksellinen suolistosairaus;
- Diabeettinen autonominen ruoansulatushermoston neuropatia.
- Ravintolisien käyttö (stanolit, probiootit, prebiootit tai omega-3).
- Vegaanisen tai gluteenittoman ruokavalion noudattaminen tai laktoosi-intoleranssi.
- Kuitujen kulutus >30 g/päivä
- Viimeaikainen muutos diabeteksen lääkityksessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Aikaikkuna: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
|
Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompulsiivinen ylensyöntihäiriö.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Syömishäiriöiden arviointi Binge Eating Scale (BES) -mittarilla.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Ruokariippuvuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Ruokariippuvuuden arviointi suoritetaan muokattua Yale Food Addiction Scale 2.0 -mittaria käyttäen.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Syömismallit ja -tottumukset seulotaan käyttämällä Eating Attitude Test 26 -testiä
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Kognitiivinen joustavuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Kognitiivisen joustavuuden neuropsykologinen arviointi suoritetaan Trail Making -testillä
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Impulsiivisuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin viiden vuoden ajan
|
Impulsiivisuutta arvioidaan Barratin impulsiivisuusasteikolla (BIS)
|
Koko tutkimuksen ajan, noin viiden vuoden ajan
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Itse raportoitua elämänlaatua arvioidaan käyttäen QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics) -mittaria
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Lihavuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Paino mitataan kullakin aikapisteellä
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Fyysinen aktiivisuus.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Viikoittainen fyysinen aktiivisuus raportoidaan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -kyselylomakkeella
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Ruokailu.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Ruokailutottumukset tallennetaan ruokataajuuskyselyllä (FFQ)
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Verenäytteet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Verinäytteet kerätään ja käsitellään metabolomiikan analyysejä varten.
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
|
Ulostenäyte
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Ulostenäytteet kerätään ja käsitellään suoliston mikrobiston koostumuksen arvioimiseksi
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 5 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Kun mukaan otetaan
|
Lasten lukumäärä ja siviilisääty kirjataan
|
Kun mukaan otetaan
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Kun osallistuminen alkaa
|
Potilaan sairauskertomuksesta kerätään tietoja lääketieteellisistä komorbiditeeteista.
|
Kun osallistuminen alkaa
|
|
Lapsuuden traumaa.
Aikaikkuna: Kun osallistuminen alkaa
|
Haittallisten elämänkokemusten ja traumojen arvioinnissa käytetään lyhyttä muotoa Lapsuuden traumakyselystä.
|
Kun osallistuminen alkaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCAPrediBaria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .