Previsão da Perda de Peso Após Cirurgia Bariátrica em Pacientes com Obesidade
11 de maio de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain
Investigação de Fatores Preditivos de Perda de Peso Após Cirurgia Bariátrica em Doentes com Obesidade
Tal como com outras estratégias nutricionais, a resposta clínica à cirurgia bariátrica pode ser altamente variável, sendo a recuperação de peso uma ocorrência frequente.
Entre múltiplos fatores, a coocorrência de distúrbios alimentares como a perturbação de compulsão alimentar tem sido implicada na resposta clínica insuficiente.
Melhorar a nossa capacidade de prever como os pacientes responderão à cirurgia é necessário para adaptar os percursos de cuidados que oferecemos.
Os mecanismos envolvidos nas perturbações do comportamento alimentar antes e depois da cirurgia permanecem amplamente desconhecidos.
Este estudo visa identificar os fatores preditivos da perda de peso após cirurgia bariátrica, bem como os mecanismos cognitivos e biológicos que medeiam este efeito.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pr Amandine Everard, Professor
- Número de telefone: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- E-mail: amandine.everard@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Yannick Deswysen, Doctor
- Número de telefone: +32 + 32 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- Número de telefone: +32 (0) 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
Investigador principal:
- Yannick Deswysen, Doctor
-
Subinvestigador:
- Audrey Loumaye, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes candidatos a cirurgia bariátrica uma vez que a sua indicação tenha sido validada por um comité multidisciplinar, após avaliações médicas, nutricionais e psicológicas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Obesidade, com cirurgia bariátrica indicada após avaliação multidisciplinar.
- Boa saúde física e mental, permitindo consentimento informado.
- Falante de francês
Critérios de exclusão:
- Proteção legal
- Gravidez ou amamentação
- Histórico de cirurgia bariátrica (exceto banda gástrica, desde que tenha sido removida há mais de cinco anos).
- Doença crónica aguda ou progressiva
- Consumo de álcool superior a 20 g/dia
- Doença inflamatória intestinal;
- Neuropatia diabética autonómica digestiva.
- Consumo de suplementos alimentares (estanóis, probióticos, prebióticos ou ómega-3).
- Seguir uma dieta vegana ou sem glúten, ou ser intolerante à lactose.
- Consumo de fibra >30 g/dia
- Alteração recente na medicação antidiabética nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Prazo: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
|
Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transtorno de Compulsão Alimentar.
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
Avaliação de distúrbios alimentares utilizando a Escala de Compulsão Alimentar (BES).
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Vício Alimentar.
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
A avaliação da adição alimentar será realizada utilizando a Escala de Adição Alimentar de Yale 2.0 modificada.
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Atitudes alimentares
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
Os padrões e hábitos alimentares serão avaliados utilizando o Teste de Atitude Alimentar 26
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Flexibilidade cognitiva.
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
A avaliação neuropsicológica da flexibilidade cognitiva será realizada com o Teste de Trilhas
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Impulsividade.
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
A impulsividade será avaliada utilizando a Escala de Impulsividade de Barrat (BIS)
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Qualidade de vida auto-reportada.
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
A qualidade de vida auto-reportada será avaliada utilizando o QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Obesidade.
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
O peso será medido em cada momento temporal
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Atividade física.
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
A atividade física semanal será reportada com o Questionário de Exercício de Tempo Livre de Godin (GLTEQ)
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Ingestão alimentar.
Prazo: Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
Os hábitos alimentares serão registados com um Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
|
Durante todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Amostras de sangue
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
Serão recolhidas e processadas amostras de sangue para análises metabolómicas.
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
|
Amostra fecal
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
As amostras de fezes serão recolhidas e processadas para avaliar a composição da microbiota intestinal
|
Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sociodemográficos
Prazo: Após a inclusão
|
O número de filhos e o estado civil serão registados
|
Após a inclusão
|
|
Histórico médico
Prazo: Uma vez na inclusão
|
As informações relativas a comorbidades médicas serão recolhidas do registo médico do doente.
|
Uma vez na inclusão
|
|
Trauma na Infância.
Prazo: Uma vez na inclusão
|
A avaliação de eventos de vida adversos e trauma será realizada através do Questionário de Trauma Infantil - forma abreviada.
|
Uma vez na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCAPrediBaria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .