Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af vægttab efter fedmekirurgi hos patienter med overvægt

11. maj 2026 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Forskning i Prædiktive Faktorer for Vægttab Efter Fedmekirurgi hos Patienter med Fedme

Som med andre ernæringsstrategier kan den kliniske respons på fedmekirurgi være meget varierende, hvor vægtøgning igen er et hyppigt forekommende fænomen.
Blandt flere faktorer er forekomsten af spiseforstyrrelser såsom binge eating disorder blevet implikeret i utilstrækkelig klinisk respons.
At forbedre vores evne til at forudsige, hvordan patienter vil reagere på operationen, er nødvendigt for at skræddersy de behandlingsforløb, vi tilbyder.
Mekanismerne involveret i forstyrrelser af spiseadfærd før og efter operationen forbliver i høj grad ukendte.
Dette studie har til formål at identificere de prædiktive faktorer for vægttab efter fedmekirurgi samt de kognitive og biologiske mekanismer, der medierer denne effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Underforsker:
          • Audrey Loumaye, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er kandidater til fedmekirurgi, efter at indikationen er blevet valideret af et tværfagligt udvalg, efter medicinske, ernæringsmæssige og psykologiske evalueringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Fedme, med indikation for bariatrisk kirurgi efter en multidisciplinær evaluering.
  • God fysisk og mental sundhed, som muliggør informeret samtykke.
  • Fransktalende

Eksklusionskriterier:

  • Retslig beskyttelse
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere bariatrisk kirurgi (undtagen mavebånd, forudsat det blev fjernet for mere end fem år siden).
  • Akut eller progressiv kronisk sygdom
  • Alkoholindtag på mere end 20 g/dag
  • Inflammatorisk tarmsygdom;
  • Diabetisk autonom neuropati i fordøjelsessystemet.
  • Indtag af kosttilskud (stanoler, probiotika, præbiotika eller omega-3).
  • Følger en vegansk eller glutenfri diæt eller er laktoseintolerant.
  • Fiberindtag >30 g/dag
  • Nylig ændring i antidiabetisk medicin inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Tidsramme: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge Eating Disorder.
Tidsramme: I hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Evaluering af spiseforstyrrelser ved hjælp af Binge Eating Scale (BES).
I hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Madafhængighed.
Tidsramme: I hele forsøgets løb, i omkring 5 år
Evaluering af madafhængighed vil blive udført ved hjælp af den modificerede Yale Food Addiction Scale 2.0.
I hele forsøgets løb, i omkring 5 år
Spiseholdninger
Tidsramme: I hele studiet, omkring i løbet af 5 år
Spisevaner og -mønstre vil blive screenet ved hjælp af Eating Attitude Test 26
I hele studiet, omkring i løbet af 5 år
Kognitiv fleksibilitet.
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Neuropsykologisk evaluering af kognitiv fleksibilitet vil blive udført med Trail Making Test
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Impulsivitet.
Tidsramme: Igennem hele forsøget, i ca. 5 år
Impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
Igennem hele forsøget, i ca. 5 år
Selvrapporteret livskvalitet.
Tidsramme: I hele forsøgets løb, cirka i løbet af 5 år
Selvrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
I hele forsøgets løb, cirka i løbet af 5 år
Fedme.
Tidsramme: I hele forsøgets forløb, cirka i løbet af 5 år
Vægt vil blive målt på hvert tidspunkt
I hele forsøgets forløb, cirka i løbet af 5 år
Fysisk aktivitet.
Tidsramme: I hele forsøgets forløb, omkring 5 år
Ugentlig fysisk aktivitet vil blive rapporteret med Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
I hele forsøgets forløb, omkring 5 år
Madindtag.
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Spisevaner vil blive registreret med et Spisefrekvens Spørgeskema (FFQ)
I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Blodprøver
Tidsramme: Igennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Blodprøver vil blive indsamlet og behandlet til metabolomiske analyser.
Igennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Afsætningsprøve
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Afføringsprøver vil blive indsamlet og behandlet for at evaluere tarm-mikrobiota-sammensætningen
I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Ved inklusion
Antallet af børn og civilstatus vil blive registreret
Ved inklusion
Medicinsk historie
Tidsramme: Ved inklusion
Information vedrørende medicinske komorbiditeter vil blive indsamlet fra patientens journal.
Ved inklusion
Barndomstraumer.
Tidsramme: Ved inklusion
Vurdering af uønskede livsbegivenheder og traumer vil anvende Childhood Trauma Questionnaire - short form.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studieleder: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCAPrediBaria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner