Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della perdita di peso dopo chirurgia bariatrica in pazienti con obesità

11 maggio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Ricerca dei Fattori Predittivi della Perdita di Peso Dopo Chirurgia Bariatrica in Pazienti Affetti da Obesità

Come con altre strategie nutrizionali, la risposta clinica alla chirurgia bariatrica può essere altamente variabile, con il recupero del peso che rappresenta un evento frequente. Tra i molteplici fattori, la co-occorrenza di disturbi alimentari come il disturbo da alimentazione incontrollata è stata implicata in una risposta clinica insufficiente. Migliorare la nostra capacità di prevedere come i pazienti risponderanno all'intervento è necessario per personalizzare i percorsi di cura che offriamo. I meccanismi coinvolti nei disturbi del comportamento alimentare prima e dopo l'intervento rimangono in gran parte sconosciuti. Questo studio mira a identificare i fattori predittivi della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica, nonché i meccanismi cognitivi e biologici che mediano questo effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Audrey Loumaye, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti candidati per la chirurgia bariatrica una volta che la sua indicazione è stata convalidata da un comitato multidisciplinare, a seguito di valutazioni mediche, nutrizionali e psicologiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Obesità, con chirurgia bariatrica indicata dopo una valutazione multidisciplinare.
  • Buona salute fisica e mentale, che consenta il consenso informato.
  • Parlante francese

Criteri di esclusione:

  • Tutela legale
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di chirurgia bariatrica (eccetto bendaggio gastrico, purché rimosso più di cinque anni fa).
  • Malattia cronica acuta o progressiva
  • Consumo di alcol superiore a 20 g/giorno
  • Malattia infiammatoria intestinale;
  • Neuropatia diabetica autonomica digestiva.
  • Consumo di integratori alimentari (stanoli, probiotici, prebiotici o omega-3).
  • Seguire una dieta vegana o senza glutine o essere intolleranti al lattosio.
  • Consumo di fibre >30 g/giorno
  • Cambio recente nella terapia antidiabetica negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Lasso di tempo: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da Alimentazione Incontrollata.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Valutazione dei disturbi alimentari utilizzando la Binge Eating Scale (BES).
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Dipendenza da cibo.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
La valutazione della dipendenza da cibo sarà effettuata utilizzando la Scala di Dipendenza da Cibo di Yale 2.0 modificata.
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
I modelli e le abitudini alimentari saranno valutati utilizzando il Test dell'Atteggiamento Alimentare 26
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Flessibilità cognitiva.
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
La valutazione neuropsicologica della flessibilità cognitiva verrà effettuata con il Trail Making Test
Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Impulsività.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
L'impulsività sarà valutata utilizzando la Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Qualità della vita auto-riferita.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
La qualità della vita auto-riferita sarà valutata utilizzando il QOLOD (Qualità della Vita, Obesità e Dietetica)
Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
Obesità.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Il peso verrà misurato ad ogni punto temporale
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Attività fisica.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente per 5 anni
L'attività fisica settimanale sarà riportata con il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente per 5 anni
Assunzione di cibo.
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, approssimativamente per circa 5 anni
Le abitudini alimentari saranno registrate con un Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ)
Per l'intera durata dello studio, approssimativamente per circa 5 anni
Campioni di sangue
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
I campioni di sangue saranno raccolti e processati per analisi metabolomiche.
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Campione fecale
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
I campioni di feci verranno raccolti e processati per valutare la composizione del microbiota intestinale
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Sarà registrato il numero di figli e lo stato civile
Al momento dell'inclusione
Anamnesi
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Le informazioni relative alle comorbidità mediche saranno raccolte dalla cartella clinica del paziente.
Al momento dell'inclusione
Trauma Infantile.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
La valutazione di eventi avversi e traumi sarà effettuata utilizzando il Childhood Trauma Questionnaire - versione breve.
Al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCAPrediBaria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi