Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úbytku hmotnosti po bariatrické operaci u pacientů s obezitou

11. května 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Výzkum prediktivních faktorů úbytku hmotnosti po bariatrické operaci u pacientů trpících obezitou

Stejně jako u jiných nutričních strategií může být klinická odpověď na bariatrickou operaci vysoce variabilní, přičemž opětovné přibírání na váze je častým jevem. Mezi mnoha faktory se na nedostatečné klinické odpovědi podílí souběžný výskyt poruch příjmu potravy, jako je záchvatovité přejídání. Zlepšení naší schopnosti předpovědět, jak pacienti na operaci zareagují, je nezbytné pro přizpůsobení nabízených léčebných postupů. Mechanismy podílející se na poruchách stravovacího chování před operací a po ní zůstávají z velké části neznámé. Tato studie si klade za cíl identifikovat prediktivní faktory úbytku hmotnosti po bariatrické operaci, stejně jako kognitivní a biologické mechanismy, které tento účinek zprostředkovávají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Audrey Loumaye, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci kandidáti na bariatrickou operaci poté, co je její indikace potvrzena multidisciplinárním výborem, následně po lékařském, nutričním a psychologickém hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Obezita s indikací bariatrické operace po multidisciplinárním posouzení.
  • Dobrý fyzický a duševní stav umožňující informovaný souhlas.
  • Mluvčí francouzštiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Právní ochrana
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie bariatrické operace (kromě žaludečního pásu, pokud byl odstraněn před více než pěti lety).
  • Akutní nebo progresivní chronické onemocnění
  • Konzumace alkoholu více než 20 g/den
  • Zánětlivé onemocnění střev;
  • Diabetická autonomní neuropatie trávicího traktu.
  • Užívání doplňků stravy (stanoly, probiotika, prebiotika nebo omega-3).
  • Dodržování veganské nebo bezlepkové diety nebo intolerance laktózy.
  • Příjem vlákniny >30 g/den
  • Nedávná změna antidiabetické medikace v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Časové okno: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha příjmu potravy spojená se záchvatovitým přejídáním.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Hodnocení poruch příjmu potravy pomocí Binge Eating Scale (BES).
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Závislost na jídle.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vyhodnocení závislosti na jídle bude provedeno pomocí upravené škály Yale Food Addiction Scale 2.0.
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Postoje k jídlu
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Stravovací vzorce a návyky budou vyšetřeny pomocí testu Eating Attitude Test 26
Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Kognitivní flexibilita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Neuropsychologické hodnocení kognitivní flexibility bude provedeno pomocí Trail Making Testu
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Impulzivita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Impulzivita bude hodnocena pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS)
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Sebehodnocená kvalita života.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Kvalita života nahlášená samotnými pacienty bude hodnocena pomocí dotazníku QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Obezita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Váha bude měřena v každém časovém bodě
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Fyzická aktivita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Týdenní fyzická aktivita bude hlášena pomocí Godinova dotazníku volnočasového cvičení (GLTEQ)
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Příjem potravy.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Strava bude zaznamenávána pomocí dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ)
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky krve
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky krve budou odebrány a zpracovány pro metabolomické analýzy.
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorek stolice
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky stolice budou odebrány a zpracovány pro vyhodnocení složení střevní mikroflóry
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: Při zařazení
Bude zaznamenán počet dětí a rodinný stav
Při zařazení
Anamnéza
Časové okno: Při zařazení
Informace o přidružených zdravotních stavech budou získány z pacientovy zdravotní dokumentace.
Při zařazení
Trauma z dětství.
Časové okno: Při zařazení
Hodnocení nepříznivých životních událostí a traumatu bude provedeno pomocí dotazníku dětského traumatu – krátká forma.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCAPrediBaria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit