Predicción de la Pérdida de Peso Después de la Cirugía Bariátrica en Pacientes con Obesidad
11 de mayo de 2026 actualizado por: Université Catholique de Louvain
Investigación de Factores Predictivos de la Pérdida de Peso tras la Cirugía Bariátrica en Pacientes que Sufren de Obesidad
Al igual que con otras estrategias nutricionales, la respuesta clínica a la cirugía bariátrica puede ser muy variable, siendo la recuperación de peso un hecho frecuente.
Entre múltiples factores, la coexistencia de trastornos alimentarios como el trastorno por atracón se ha relacionado con una respuesta clínica insuficiente.
Mejorar nuestra capacidad para predecir cómo responderán los pacientes a la cirugía es necesario para adaptar las vías de atención que ofrecemos.
Los mecanismos implicados en las alteraciones del comportamiento alimentario antes y después de la cirugía siguen siendo en gran parte desconocidos.
Este estudio tiene como objetivo identificar los factores predictivos de la pérdida de peso después de la cirugía bariátrica, así como los mecanismos cognitivos y biológicos que median este efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pr Amandine Everard, Professor
- Número de teléfono: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- Correo electrónico: amandine.everard@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yannick Deswysen, Doctor
- Número de teléfono: +32 + 32 2 764 22 13
- Correo electrónico: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
-
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Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- Número de teléfono: +32 (0) 2 764 22 13
- Correo electrónico: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
Investigador principal:
- Yannick Deswysen, Doctor
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Sub-Investigador:
- Audrey Loumaye, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes candidatos para cirugía bariátrica una vez que su indicación haya sido validada por un comité multidisciplinario, tras evaluaciones médicas, nutricionales y psicológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Obesidad, con cirugía bariátrica indicada después de una evaluación multidisciplinaria.
- Buena salud física y mental, que permita el consentimiento informado.
- Hablante de francés
Criterios de exclusión:
- Protección legal
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de cirugía bariátrica (excepto banda gástrica, siempre que se haya retirado hace más de cinco años).
- Enfermedad crónica aguda o progresiva
- Consumo de alcohol superior a 20 g/día
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- Neuropatía diabética autonómica digestiva.
- Consumo de suplementos dietéticos (estanoles, probióticos, prebióticos u omega-3).
- Seguir una dieta vegana o sin gluten o ser intolerante a la lactosa.
- Consumo de fibra >30 g/día
- Cambio reciente en la medicación antidiabética en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Periodo de tiempo: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
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Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno por Atracón.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Evaluación de trastornos alimentarios mediante la Escala de Atracones (BES).
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Adicción a la comida.
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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La evaluación de la adicción a la comida se realizará utilizando la Escala de Adicción a la Comida de Yale 2.0 modificada.
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Durante todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Actitudes alimentarias
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Los patrones y hábitos alimentarios se evaluarán mediante el Test de Actitudes Alimentarias 26
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Flexibilidad cognitiva.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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La evaluación neuropsicológica de la flexibilidad cognitiva se realizará con la Prueba de Trazado de Senderos
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Impulsividad.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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La impulsividad se evaluará mediante la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS)
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Calidad de vida autoinformada.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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La calidad de vida autodeclarada se evaluará mediante el QOLOD (Calidad de Vida, Obesidad y Dietética)
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Obesidad.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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El peso se medirá en cada punto temporal
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Actividad física.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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La actividad física semanal se informará mediante el Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin (GLTEQ)
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Ingesta de alimentos.
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Los hábitos alimentarios se registrarán con un Cuestionario de Frecuencia de Consumo de Alimentos (FFQ)
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Se recogerán y procesarán muestras de sangre para análisis metabolómicos.
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Muestra fecal
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Se recogerán y procesarán muestras de heces para evaluar la composición de la microbiota intestinal
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
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Se registrará el número de hijos y el estado civil
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Una vez en la inclusión
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Antecedentes médicos
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
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Se recopilará información sobre las comorbilidades médicas del historial médico del paciente.
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Una vez en la inclusión
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Trauma Infantil.
Periodo de tiempo: Una vez en la inclusión
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La evaluación de eventos adversos vitales y traumas utilizará el Cuestionario de Trauma Infantil - versión abreviada.
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Una vez en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCAPrediBaria
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .