- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402031
Het voorspellen van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie bij patiënten met obesitas
11 mei 2026 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Onderzoek naar voorspellende factoren van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie bij patiënten met obesitas
Zoals bij andere voedingsstrategieën kan de klinische respons op bariatrische chirurgie zeer variabel zijn, waarbij gewichtstoename een veelvoorkomend verschijnsel is.
Onder de vele factoren wordt de gelijktijdige aanwezigheid van eetstoornissen zoals eetbuistoornis in verband gebracht met onvoldoende klinische respons.
Het verbeteren van ons vermogen om te voorspellen hoe patiënten op de operatie zullen reageren, is noodzakelijk om de zorgpaden die wij aanbieden op maat te maken.
De mechanismen die betrokken zijn bij verstoringen van het eetgedrag voor en na de operatie blijven grotendeels onbekend.
Deze studie heeft als doel de voorspellende factoren van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie te identificeren, evenals de cognitieve en biologische mechanismen die dit effect mediëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pr Amandine Everard, Professor
- Telefoonnummer: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- E-mail: amandine.everard@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Yannick Deswysen, Doctor
- Telefoonnummer: +32 + 32 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, België, 1200
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- Telefoonnummer: +32 (0) 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Yannick Deswysen, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Audrey Loumaye, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie nadat de indicatie is gevalideerd door een multidisciplinaire commissie, na medische, voedingskundige en psychologische evaluaties.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Obesitas, met bariatrische chirurgie geïndiceerd na multidisciplinaire evaluatie.
- Goede fysieke en mentale gezondheid, waardoor geïnformeerde toestemming mogelijk is.
- Franstalig
Uitsluitingscriteria:
- Rechtelijke bescherming
- Zwangerschap of borstvoeding
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie (behalve maagband, mits deze meer dan vijf jaar geleden verwijderd is).
- Acute of progressieve chronische ziekte
- Alcoholconsumptie van meer dan 20 g/dag
- Inflammatoire darmziekte;
- Diabetische autonome darmneuropathie.
- Gebruik van voedingssupplementen (stanolen, probiotica, prebiotica of omega-3).
- Volgen van een veganistisch of glutenvrij dieet of lactose-intolerant zijn.
- Vezelconsumptie >30 g/dag
- Recente wijziging in antidiabetische medicatie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Tijdsspanne: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
|
Throughout the entire study, aproximately during 5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Binge Eating Disorder.
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, ongeveer 5 jaar
|
Evaluatie van eetstoornissen met behulp van de Binge Eating Scale (BES).
|
Gedurende de hele studie, ongeveer 5 jaar
|
|
Voedselverslaving.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Evaluatie van voedselverslaving zal worden uitgevoerd met behulp van de aangepaste Yale Food Addiction Scale 2.0.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Eetattitudes
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Eetpatronen en -gewoonten worden gescreend met behulp van de Eating Attitude Test 26
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
|
Cognitieve flexibiliteit.
Tijdsspanne: Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer gedurende 5 jaar
|
Neuropsychologische evaluatie van cognitieve flexibiliteit zal worden uitgevoerd met de Trail Making Test
|
Gedurende het gehele onderzoek, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Impulsiviteit.
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
Impulsiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
|
Gedurende de hele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer gedurende 5 jaar
|
|
Obesitas.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Het gewicht zal op elk tijdstip worden gemeten
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
|
Fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
Wekelijkse fysieke activiteit wordt gerapporteerd met de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
|
Voedselinname.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Eetgewoonten worden vastgelegd met een Voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
|
Bloedmonsters
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
Bloedmonsters worden verzameld en verwerkt voor metabolomische analyses.
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar
|
|
Fecesmonster
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
Fecesmonsters worden verzameld en verwerkt om de samenstelling van de darmmicrobiota te evalueren
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 5 jaar lang
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens
Tijdsspanne: Eenmaal bij inclusie
|
Het aantal kinderen en burgerlijke staat worden geregistreerd
|
Eenmaal bij inclusie
|
|
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: Eenmaal bij inclusie
|
Informatie over medische comorbiditeiten wordt verzameld uit het medisch dossier van de patiënt.
|
Eenmaal bij inclusie
|
|
Jeugdtrauma.
Tijdsspanne: Eenmaal bij inclusie
|
Beoordeling van negatieve levensgebeurtenissen en trauma's zal gebruikmaken van de Childhood Trauma Questionnaire - verkorte versie.
|
Eenmaal bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2032
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCAPrediBaria
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .