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Vorhersage des Gewichtsverlusts nach bariatrischer Chirurgie bei Patienten mit Adipositas

11. Mai 2026 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Erforschung prädiktiver Faktoren für Gewichtsverlust nach bariatrischer Chirurgie bei Patienten mit Adipositas

Wie bei anderen Ernährungsstrategien kann die klinische Reaktion auf die bariatrische Chirurgie sehr unterschiedlich sein, wobei eine Gewichtszunahme häufig auftritt. Unter mehreren Faktoren wurde das gleichzeitige Auftreten von Essstörungen wie Binge-Eating-Störung mit unzureichendem klinischem Ansprechen in Verbindung gebracht. Um die von uns angebotenen Versorgungswege anzupassen, ist es notwendig, unsere Fähigkeit zur Vorhersage des chirurgischen Ansprechens der Patienten zu verbessern. Die Mechanismen, die an Störungen des Essverhaltens vor und nach der Operation beteiligt sind, bleiben weitgehend unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die prädiktiven Faktoren des Gewichtsverlusts nach bariatrischer Chirurgie sowie die kognitiven und biologischen Mechanismen zu identifizieren, die diesen Effekt vermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Unterermittler:
          • Audrey Loumaye, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die für eine bariatrische Chirurgie in Frage kommen, sobald die Indikation von einem multidisziplinären Gremium nach medizinischen, ernährungswissenschaftlichen und psychologischen Bewertungen validiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Adipositas, bei der nach multidisziplinärer Bewertung eine bariatrische Operation indiziert ist.
  • Gute körperliche und geistige Gesundheit, die eine informierte Einwilligung ermöglicht.
  • Französisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Rechtlicher Schutz
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese einer bariatrischen Operation (außer Magenband, sofern es vor mehr als fünf Jahren entfernt wurde).
  • Akute oder fortschreitende chronische Erkrankung
  • Alkoholkonsum von mehr als 20 g/Tag
  • Entzündliche Darmerkrankung;
  • Diabetische autonome Neuropathie des Verdauungstrakts.
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (Stanole, Probiotika, Präbiotika oder Omega-3).
  • Vegane oder glutenfreie Ernährung oder Laktoseintoleranz.
  • Ballaststoffaufnahme >30 g/Tag
  • Kürzliche Änderung der Antidiabetika-Medikation innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Zeitfenster: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge-Eating-Störung.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Evaluation von Essstörungen mithilfe der Binge Eating Scale (BES).
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Nahrungsmittelsucht.
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, ungefähr 5 Jahre lang
Die Bewertung der Lebensmittelsucht wird mit der modifizierten Yale Food Addiction Scale 2.0 durchgeführt.
Während der gesamten Studiendauer, ungefähr 5 Jahre lang
Essverhaltensweisen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Ernährungsmuster und -gewohnheiten werden mit dem Eating Attitude Test 26 erfasst
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Kognitive Flexibilität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die neuropsychologische Bewertung der kognitiven Flexibilität wird mit dem Trail Making Test durchgeführt.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Impulsivität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
Impulsivität wird mithilfe der Barratt-Impulsivitäts-Skala (BIS) bewertet
Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
Selbstberichtete Lebensqualität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die selbstberichtete Lebensqualität wird mithilfe des QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics) bewertet.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Adipositas.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Das Gewicht wird zu jedem Zeitpunkt gemessen
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Körperliche Aktivität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die wöchentliche körperliche Aktivität wird mit dem Godin Freizeit-Bewegungsfragebogen (GLTEQ) erfasst.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die Ernährungsgewohnheiten werden mit einem Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen (FFQ) erfasst
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Blutproben
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Blutproben werden entnommen und für metabolomische Analysen aufbereitet.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Stuhlprobe
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre lang
Kotproben werden gesammelt und verarbeitet, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu bewerten
Während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre lang

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Bei Einschluss
Die Anzahl der Kinder und der Familienstand werden erfasst
Bei Einschluss
Medizinische Vorgeschichte
Zeitfenster: Bei Einschluss
Informationen bezüglich medizinischer Komorbiditäten werden aus der Patientenakte erhoben.
Bei Einschluss
Kindheitstrauma.
Zeitfenster: Bei Einschluss
Die Beurteilung von belastenden Lebensereignissen und Traumata erfolgt mithilfe des Childhood Trauma Questionnaire – Kurzform.
Bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Studienleiter: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCAPrediBaria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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