Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av vekttap etter fedmekirurgi hos pasienter med fedme

11. mai 2026 oppdatert av: Université Catholique de Louvain

Forskning av prediktive faktorer for vekttap etter fedmekirurgi hos pasienter med fedme

Som med andre ernæringsstrategier kan den kliniske responsen på fedmekirurgi være svært varierende, med vektøkning som en hyppig forekomst. Blant flere faktorer har samtidig forekomst av spiseforstyrrelser som binge eating disorder vært implisert i utilstrekkelig klinisk respons. Det er nødvendig å forbedre vår evne til å forutsi hvordan pasienter vil respondere på kirurgi for å tilpasse omsorgsveiene vi tilbyr. Mekanismene involvert i forstyrrelser av spiseatferd før og etter operasjonen forblir i stor grad ukjente. Denne studien har som mål å identifisere de prediktive faktorene for vekttap etter fedmekirurgi, samt de kognitive og biologiske mekanismene som formidler denne effekten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Underetterforsker:
          • Audrey Loumaye, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er kandidater for fedmekirurgi etter at indikasjonen er validert av et tverrfaglig utvalg, etter medisinsk, ernæringsmessig og psykologisk evaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Fedme, med indikasjon for fedmekirurgi etter en tverrfaglig vurdering.
  • God fysisk og psykisk helse, som muliggjør informert samtykke.
  • Fransktalende

Eksklusjonskriterier:

  • Under vergemål eller lignende rettslig beskyttelse
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere fedmekirurgi (unntatt magebånd, forutsatt at det ble fjernet for mer enn fem år siden).
  • Akutt eller progressiv kronisk sykdom
  • Alkoholinntak på mer enn 20 g/dag
  • Inflammatorisk tarmsykdom;
  • Autonom diabetisk nevropati i fordøyelsessystemet.
  • Inntak av kosttilskudd (stanoler, probiotika, prebiotika eller omega-3).
  • Følger vegansk eller glutenfri diett, eller er laktoseintolerant.
  • Fiberinntak >30 g/dag
  • Nylig endring av antidiabetisk medisinering innen de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Tidsramme: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binge Eating Disorder.
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Evaluering av spiseforstyrrelser ved bruk av Binge Eating Scale (BES).
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Matavhengighet.
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Evaluering av matavhengighet vil bli utført ved hjelp av den modifiserte Yale Food Addiction Scale 2.0.
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Spiseholdninger
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Spisevaner og -mønstre vil bli kartlagt ved hjelp av Eating Attitude Test 26
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Kognitiv fleksibilitet.
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Neuropsykologisk vurdering av kognitiv fleksibilitet vil bli utført med Trail Making Test
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Impulsivitet.
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Impulsivitet vil bli vurdert ved hjelp av Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Selvrapportert livskvalitet.
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Selvrapportert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Fedme.
Tidsramme: Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Vekt vil bli målt ved hvert tidspunkt
Gjennom hele studien, i løpet av omtrent 5 år
Fysisk aktivitet.
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Ukentlig fysisk aktivitet vil bli rapportert med Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Matinntak.
Tidsramme: Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Spisevaner vil bli registrert med et matfrekvensspørreskjema (FFQ)
Gjennom hele studien, omtrent i løpet av 5 år
Blodprøver
Tidsramme: Gjennom hele studien, i omtrent 5 år
Blodprøver vil bli samlet inn og bearbeidet for metabolomiske analyser.
Gjennom hele studien, i omtrent 5 år
Avføringsprøve
Tidsramme: I løpet av hele studien, omtrent i 5 år
Avføringsprøver vil bli samlet inn og bearbeidet for å vurdere tarmmikrobiotsammensetning
I løpet av hele studien, omtrent i 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Ved inklusjon
Antall barn og sivilstatus vil bli registrert
Ved inklusjon
Medisinsk historikk
Tidsramme: Ved inkludering
Informasjon om medisinske komorbiditeter vil bli innhentet fra pasientens medisinske journal.
Ved inkludering
Barndomstraumer.
Tidsramme: Ved inklusjon
Vurdering av uheldige livshendelser og traumer vil bli utført ved hjelp av Childhood Trauma Questionnaire - kortversjon.
Ved inklusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Studieleder: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCAPrediBaria

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere