Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование потери веса после бариатрической операции у пациентов с ожирением

11 мая 2026 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Исследование прогностических факторов снижения веса после бариатрической операции у пациентов, страдающих ожирением

Как и в случае с другими диетологическими стратегиями, клинический ответ на бариатрическую операцию может быть весьма вариабельным, причём восстановление веса является частым явлением. Среди множества факторов, сопутствующие расстройства пищевого поведения, такие как компульсивное переедание, были связаны с недостаточным клиническим ответом. Улучшение нашей способности прогнозировать, как пациенты отреагируют на операцию, необходимо для адаптации предлагаемых нами путей оказания помощи. Механизмы, участвующие в нарушениях пищевого поведения до и после операции, остаются в значительной степени неизвестными. Это исследование направлено на выявление прогностических факторов снижения веса после бариатрической операции, а также когнитивных и биологических механизмов, опосредующих этот эффект.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pr Amandine Everard, Professor
  • Номер телефона: +32 + 32 (0)2 436 22 10
  • Электронная почта: amandine.everard@uclouvain.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Audrey Loumaye, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидаты на бариатрическую операцию после того, как её показания были подтверждены мультидисциплинарным комитетом, проведя медицинскую, нутрициологическую и психологическую оценку.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Ожирение с показаниями к бариатрической операции после многопрофильной оценки
  • Хорошее физическое и психическое здоровье, позволяющее дать информированное согласие
  • Владение французским языком

Критерии исключения:

  • Нахождение под правовой защитой
  • Беременность или кормление грудью
  • Предыдущая бариатрическая операция (кроме бандажирования желудка, если оно было удалено более пяти лет назад)
  • Острое или прогрессирующее хроническое заболевание
  • Употребление алкоголя более 20 г/день
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Автономная диабетическая нейропатия пищеварительной системы
  • Прием пищевых добавок (станолы, пробиотики, пребиотики или омега-3)
  • Следование веганской или безглютеновой диете или непереносимость лактозы
  • Потребление клетчатки >30 г/день
  • Недавнее изменение антидиабетической терапии в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Временное ограничение: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройство пищевого поведения с приступами переедания.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Оценка расстройств пищевого поведения с использованием Шкалы компульсивного переедания (BES).
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Пищевая зависимость.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Оценка пищевой зависимости будет выполнена с использованием модифицированной Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0.
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Отношение к еде
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Пищевые паттерны и привычки будут скринироваться с использованием Теста отношения к приёму пищи 26
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Когнитивная гибкость.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Нейропсихологическая оценка когнитивной гибкости будет проведена с помощью теста Соединение чисел (Trail Making Test)
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Импульсивность.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Импульсивность будет оцениваться с использованием шкалы импульсивности Барратта (BIS)
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Самооценка качества жизни.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с использованием опросника QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Ожирение.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Вес будет измеряться на каждом временном промежутке
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Физическая активность.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Еженедельная физическая активность будет регистрироваться с помощью опросника Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
На протяжении всего исследования, примерно в течение 5 лет
Потребление пищи.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Привычки в питании будут регистрироваться с помощью Опросника частоты потребления пищи (ОЧПП)
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Образцы крови
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Будет проведен сбор и обработка образцов крови для метаболомного анализа.
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Образец кала
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет
Образцы кала будут собраны и обработаны для оценки состава кишечной микробиоты
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социодемографические данные
Временное ограничение: После включения
Будут зафиксированы количество детей и семейное положение
После включения
История болезни
Временное ограничение: При включении
Информация о сопутствующих заболеваниях будет собираться из медицинской карты пациента.
При включении
Детская травма.
Временное ограничение: Однократно при включении
Для оценки неблагоприятных жизненных событий и травм будет использован краткий опросник детской травмы (Childhood Trauma Questionnaire - short form).
Однократно при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCAPrediBaria

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться