- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07402031
Prédiction de la perte de poids après une chirurgie bariatrique chez les patients atteints d'obésité
11 mai 2026 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Recherche des facteurs prédictifs de la perte de poids après une chirurgie bariatrique chez les patients souffrant d'obésité
Comme pour d'autres stratégies nutritionnelles, la réponse clinique à la chirurgie bariatrique peut être très variable, avec une reprise de poids fréquente.
Parmi les multiples facteurs, la coexistence de troubles du comportement alimentaire tels que l'hyperphagie boulimique a été impliquée dans une réponse clinique insuffisante.
Améliorer notre capacité à prédire comment les patients répondront à la chirurgie est nécessaire pour personnaliser les parcours de soins que nous proposons.
Les mécanismes impliqués dans les perturbations du comportement alimentaire avant et après la chirurgie restent largement inconnus.
Cette étude vise à identifier les facteurs prédictifs de perte de poids après une chirurgie bariatrique, ainsi que les mécanismes cognitifs et biologiques qui médiatisent cet effet.
Parmi les multiples facteurs, la coexistence de troubles du comportement alimentaire tels que l'hyperphagie boulimique a été impliquée dans une réponse clinique insuffisante.
Améliorer notre capacité à prédire comment les patients répondront à la chirurgie est nécessaire pour personnaliser les parcours de soins que nous proposons.
Les mécanismes impliqués dans les perturbations du comportement alimentaire avant et après la chirurgie restent largement inconnus.
Cette étude vise à identifier les facteurs prédictifs de perte de poids après une chirurgie bariatrique, ainsi que les mécanismes cognitifs et biologiques qui médiatisent cet effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pr Amandine Everard, Professor
- Numéro de téléphone: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- E-mail: amandine.everard@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yannick Deswysen, Doctor
- Numéro de téléphone: +32 + 32 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- Numéro de téléphone: +32 (0) 2 764 22 13
- E-mail: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
-
Chercheur principal:
- Yannick Deswysen, Doctor
-
Sous-enquêteur:
- Audrey Loumaye, Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants candidats à une chirurgie bariatrique une fois son indication validée par un comité multidisciplinaire, après évaluations médicales, nutritionnelles et psychologiques.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Obésité, avec chirurgie bariatrique indiquée après une évaluation multidisciplinaire.
- Bonne santé physique et mentale, permettant un consentement éclairé.
- Francophone
Critères d'exclusion :
- Protection légale
- Grossesse ou allaitement
- Antécédent de chirurgie bariatrique (sauf anneau gastrique, à condition qu'il ait été retiré il y a plus de cinq ans).
- Maladie chronique aiguë ou évolutive
- Consommation d'alcool de plus de 20 g/jour
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin ;
- Neuropathie autonome diabétique digestive.
- Consommation de compléments alimentaires (stanols, probiotiques, prébiotiques ou oméga-3).
- Suivre un régime végétalien ou sans gluten ou être intolérant au lactose.
- Consommation de fibres >30 g/jour
- Changement récent du traitement antidiabétique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Délai: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
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Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble de l'hyperphagie boulimique.
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Évaluation des troubles alimentaires à l'aide de l'échelle de frénésie alimentaire (BES).
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Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Dépendance alimentaire.
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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L'évaluation de l'addiction alimentaire sera réalisée à l'aide de l'échelle modifiée de Yale pour l'addiction alimentaire 2.0.
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Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Attitudes alimentaires
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Les habitudes et schémas alimentaires seront évalués à l'aide du test d'attitude alimentaire 26
|
Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Flexibilité cognitive.
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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L'évaluation neuropsychologique de la flexibilité cognitive sera réalisée avec le Trail Making Test
|
Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Impulsivité.
Délai: Tout au long de l'étude, environ pendant 5 ans
|
L'impulsivité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impulsivité de Barrat (BIS)
|
Tout au long de l'étude, environ pendant 5 ans
|
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Qualité de vie autodéclarée.
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 5 ans
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La qualité de vie auto-déclarée sera évaluée à l'aide du QOLOD (Qualité de Vie, Obésité et Diététique)
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ 5 ans
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Obésité.
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
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Le poids sera mesuré à chaque point temporel
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 5 ans
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Activité physique.
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ 5 ans
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L'activité physique hebdomadaire sera rapportée avec le questionnaire d'exercice de loisir Godin (GLTEQ)
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Pendant toute la durée de l'étude, environ 5 ans
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Apport alimentaire.
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Les habitudes alimentaires seront enregistrées avec un Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ)
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Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Échantillons sanguins
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 5 ans
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Les échantillons sanguins seront collectés et traités pour des analyses métabolomiques.
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Pendant toute la durée de l'étude, approximativement pendant 5 ans
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Échantillon fécal
Délai: Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Des échantillons de selles seront collectés et traités pour évaluer la composition du microbiote intestinal
|
Tout au long de l'étude, pendant environ 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données sociodémographiques
Délai: Une fois à l'inclusion
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Le nombre d'enfants et l'état civil seront enregistrés
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Une fois à l'inclusion
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Antécédents médicaux
Délai: Une fois à l'inclusion
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Les informations concernant les comorbidités médicales seront recueillies à partir du dossier médical du patient.
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Une fois à l'inclusion
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Traumatisme de l'enfance.
Délai: Une fois à l'inclusion
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L'évaluation des événements de vie défavorables et des traumatismes utilisera le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - version courte.
|
Une fois à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCAPrediBaria
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .