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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07402031
비만 환자의 비만 수술 후 체중 감소 예측
2026년 5월 11일 업데이트: Université Catholique de Louvain
비만 환자에서 비만 수술 후 체중 감소의 예측 인자 연구
다른 영양 전략과 마찬가지로, 비만 수술에 대한 임상 반응은 매우 다양할 수 있으며, 체중 재증가가 빈번하게 발생합니다.
여러 요인 중 폭식 장애와 같은 섭식 장애의 동시 발생이 불충분한 임상 반응과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
제공하는 치료 경로를 맞춤화하기 위해 수술에 대한 환자의 반응을 예측하는 능력을 향상시키는 것이 필요합니다.
수술 전후 섭식 행동 장애와 관련된 메커니즘은 대부분 알려지지 않았습니다.
이 연구는 비만 수술 후 체중 감소의 예측 요인과 이러한 효과를 매개하는 인지 및 생물학적 메커니즘을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pr Amandine Everard, Professor
- 전화번호: +32 + 32 (0)2 436 22 10
- 이메일: amandine.everard@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Yannick Deswysen, Doctor
- 전화번호: +32 + 32 2 764 22 13
- 이메일: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Dr Yannick Deswysen, Doctor
- 전화번호: +32 (0) 2 764 22 13
- 이메일: yannick.deswysen@saintluc.uclouvain.be
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수석 연구원:
- Yannick Deswysen, Doctor
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부수사관:
- Audrey Loumaye, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다학제 위원회가 의학적, 영양학적, 심리적 평가 후 비만 수술 적응증을 검증한 참가자 후보자들.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 비만, 다학제 평가 후 비만 수술이 적응증인 경우.
- 정보에 입각한 동의가 가능한 양호한 신체적 및 정신적 건강 상태.
- 프랑스어 사용자
제외 기준:
- 법적 보호 대상
- 임신 또는 수유 중
- 비만 수술 병력 (5년 이상 전에 제거된 경우에 한해 위 밴드 제외).
- 급성 또는 진행성 만성 질환
- 알코올 섭취량이 20g/일 초과
- 염증성 장 질환;
- 당뇨병성 소화기 자율신경병증.
- 식이 보충제 (스타놀, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 오메가-3) 섭취.
- 비건 또는 글루텐 무첨가 식단 준수 또는 젖당 불내증.
- 섬유소 섭취량 >30g/일
- 최근 3개월 내 항당뇨병 약물 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
기간: Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with
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Throughout the entire study, aproximately during 5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폭식증
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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폭식 척도(BES)를 이용한 섭식 장애 평가.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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음식 중독.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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음식 중독 평가는 수정된 예일 음식 중독 척도 2.0을 사용하여 수행됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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식태도
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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식이 태도 검사 26을 사용하여 식사 패턴과 습관을 선별합니다
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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인지적 유연성.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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인지 유연성에 대한 신경심리학적 평가는 트레일 메이킹 테스트로 수행됩니다
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전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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충동성.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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충동성은 Barrat 충동성 척도(BIS)를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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자가 보고한 삶의 질.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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자기 보고식 삶의 질은 QOLOD(삶의 질, 비만 및 영양학)를 사용하여 평가됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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비만.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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체중은 각 시점에서 측정됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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신체 활동.
기간: 전체 연구 기간 동안, 대략 5년 동안
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주간 신체 활동은 Godin Leisure Time Exercise Questionnaire(GLTEQ)를 사용하여 보고됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 대략 5년 동안
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식이 섭취.
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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식습관은 식품섭취빈도조사표(FFQ)를 통해 기록됩니다
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전체 연구 기간 동안, 약 5년간
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혈액 샘플
기간: 전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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혈액 샘플이 채취되어 대사체 분석을 위해 처리됩니다.
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전체 연구 기간 동안, 약 5년 동안
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대변 샘플
기간: 연구 전체 기간 동안, 약 5년 동안
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대변 샘플을 수집하고 처리하여 장내 미생물 군집 구성을 평가할 것입니다
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연구 전체 기간 동안, 약 5년 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 데이터
기간: 포함 시점에
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자녀 수와 결혼 상태가 기록됩니다
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포함 시점에
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병력
기간: 포함 시점에 한 번
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의료적 동반 질환에 관한 정보는 환자의 의무 기록에서 수집될 것입니다.
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포함 시점에 한 번
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어린 시절 트라우마.
기간: 포함 시
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어린 시절 외상 설문지 - 단축형을 사용하여 부정적인 생활 사건과 외상을 평가할 것입니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCAPrediBaria
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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