急性冠症候群後の心血管危険因子に対する早期教育的介入の効果
2026年2月4日 更新者：Sergio Mies Padilla
急性冠症候群後の心血管危険因子に対する早期教育介入の効果
心臓発作後の早期教育：この研究の目的は何ですか？ 主な目的は、特別な看護教育とサポートプログラムが、心臓発作を経験した患者が自身の健康管理に対してより自信を持つ手助けとなるかどうかを評価することです。 研究者は、この追加サポートが、食事、身体活動、禁煙を通じて患者が心臓のケアを改善するかどうかを確認したいと考えています。 この研究では、この新しい看護戦略と、通常患者が受けている標準的なケアを比較します。
誰が参加できますか？ 参加者は18歳以上でなければなりません。 Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantilで緊急心臓カテーテル検査を必要とする心臓発作を最近経験した方。
除外基準：重要な言語障壁（スペイン語）がある方、推奨事項に従う精神的判断能力がない方、または対面での相談に出席できない方は参加できません。
研究期間中に何が行われますか？ 参加者は2つのグループに分けられます：標準ケアグループ（対照）：これらの参加者は通常の医療フォローアップと標準的な心臓リハビリテーションセッション（運動と集団教育に焦点を当てた平均17セッション）を受けます。 特別サポートグループ（実験）：標準ケアに加えて、これらの参加者は4回の予定された訪問からなる特定の看護相談を受けます。
これらの訪問は対面と電話の混合です。看護師は、インフォグラフィックなどの個別化された教育資料を提供し、血圧を管理する技術、食事の改善、安全な運動、心臓発作後の感情の管理を教えます。
期間とフォローアップ：各参加者は約8ヶ月間フォローアップされます。 この期間中、彼らはライフスタイルに関するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
研究者はまた、進捗状況を追跡するために、医療記録から血液検査結果（コレステロール値）を確認します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sergio Mies Padilla
- 電話番号：+34928478880
- メール：smiepad@gobiernodecanarias.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cristina María Torres Moreno
- 電話番号：+34928444000 (ext:71363)
- メール：isocrimi@gmail.com
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35001
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
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コンタクト：
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- 電話番号：+34928444000 (ext: 71363)
- メール：jgarhery@gobiernodecanarias.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は急性心筋梗塞を発症していること。
- 参加者は緊急心臓カテーテル検査を受けていること。
- 具体的には、研究環境内でCODICANプロトコル（ST上昇型心筋梗塞への対応）が発動された後、冠再灌流戦略を受けた患者を含みます。
除外基準:
- 効果的なコミュニケーションや教育リソースの読解を妨げる、スペイン語の知識がほとんどまたは全くない患者。
- 自身の参加を理解したり、健康上の推奨事項を独立して遵守することができない患者。
- 臨床的な予後が不良な患者、または定められた期間を超える入院が必要な患者。
- 個人的な理由や居住地の都合により、対面での看護相談に出席できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
実験群に対する介入は、標準的な医療に加えて提供される専門的かつ体系的な看護ケアから構成されます。
このプログラムは4つの主要な段階に分かれており、まず入院時の初回接触で目的を説明し、ベースラインリスクを評価します。
その後、退院後7～10日以内に60分間の対面訪問を行い、完全な病歴を確認し、心臓に良い習慣に関する適応教育資料を提供します。
イベント発生から4か月後には、治療遵守状況とライフスタイルの変化を監視するための電話による強化セッションを実施します。
最後に、退院から8か月後に、目標達成度を測定し、必要に応じて患者を他の専門家に紹介するための対面評価を行います。
このプロセス全体は、血圧管理、食事、運動、感情的健康に焦点を当てたインフォグラフィックとエビデンスに基づく教育資料の使用によってサポートされています。
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患者の病状理解を確認し、行動変容を促すために使用されます。
地中海食への遵守を改善し、過体重または肥満に対処するための具体的なカウンセリング
禁煙への動機づけを高め、ニコチン依存を軽減するための介入
患者の臨床状態に合わせた個別化された運動推奨
急性事象後の潜在的な不安や抑うつ状態を検出し、感情的なウェルビーイングに対処するための専門的なサポート。
処方された薬理学的計画への遵守を確保するための継続的な教育とモニタリング
患者を、血圧などのリスク要因の自律的モニタリングのためにトレーニングする
健康な知識と行動を永続的に強化するための適応された資料（インフォグラフィックおよび文書）の提供
退院時、すべての患者は心臓リハビリテーション部門に紹介されます。
このプログラムは、主に患者の身体的リハビリテーションに焦点を当てた平均17回のセッションで構成されています。
これらのセッションでは、看護専門職によるグループベースの健康教育が提供されます。これらのリハビリテーションセッションは、冠動脈イベント後3か月以内に通常完了します。
患者は、専門医療センターまたはプライマリケアを通じて、医療および看護の継続的なケアを受けます。
両グループは、身体活動や食事を含む心血管の健康に関する最適な薬物治療と一般的なアドバイスを受けます。
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アクティブコンパレータ：コントロール群
対照群は、心臓発作後に病院から提供される標準的な医療を受ける患者で構成されています。
これらの参加者は、病院の血行動態サービス記録を使用して遡及的に募集されます。
退院後、彼らは通常、17回の身体運動と集団健康教育を含む標準的な心臓リハビリテーションプログラムに参加します。
彼らのデータは、心臓発作から約8ヶ月後に実施される単一の電話インタビューを通じて収集され、生活習慣、感情状態、臨床的経過を評価します。
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退院時、すべての患者は心臓リハビリテーション部門に紹介されます。
このプログラムは、主に患者の身体的リハビリテーションに焦点を当てた平均17回のセッションで構成されています。
これらのセッションでは、看護専門職によるグループベースの健康教育が提供されます。これらのリハビリテーションセッションは、冠動脈イベント後3か月以内に通常完了します。
患者は、専門医療センターまたはプライマリケアを通じて、医療および看護の継続的なケアを受けます。
両グループは、身体活動や食事を含む心血管の健康に関する最適な薬物治療と一般的なアドバイスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓自己効力感
時間枠：実験群：2つの時点で測定：ベースライン（入院中）と8か月（冠動脈イベント後）。対照群：標準治療を受けた後の自己効力感のレベルを評価するために、冠動脈イベント後の8か月の時点でのみ測定
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この測定は、スペイン語検証版心臓自己効力感尺度（S-CSE）を使用して、心血管の健康に関連する特定の行動を評価します。
このツールは、症状コントロール、疾患コントロール、活動維持の3つの次元にわたる12項目で構成されています。 各項目は7段階のリッカート尺度（1 = 全く自信がない、7 = 完全に自信がある）で評価されます。 合計スコアは12から84の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 |
実験群：2つの時点で測定：ベースライン（入院中）と8か月（冠動脈イベント後）。対照群：標準治療を受けた後の自己効力感のレベルを評価するために、冠動脈イベント後の8か月の時点でのみ測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海ダイエットへの順守
時間枠：実験群: ベースライン時および8カ月後 対照群: 8カ月後のみ
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MEDAS質問票（14項目）を用いて測定。
スコアが高いほど心臓に良い食事への順守度が高いことを示します
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実験群: ベースライン時および8カ月後 対照群: 8カ月後のみ
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ニコチン依存症
時間枠：実験群：ベースライン時と8か月後 対照群：8か月後のみ
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Fagerströmテスト（6項目）を使用して評価。
スコアは0から10の範囲で、7以上は高い依存度を示します
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実験群：ベースライン時と8か月後 対照群：8か月後のみ
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禁煙への動機づけ
時間枠：実験群：ベースライン時および8か月時点。対照群：8か月時点のみ。
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リッチモンドテスト（4項目）を通じて評価。
スコアは0から10の範囲で、8〜10のスコアは高いモチベーションを示します。
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実験群：ベースライン時および8か月時点。対照群：8か月時点のみ。
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身体活動レベル
時間枠：実験群：ベースライン時および8か月後 対照群：8か月後のみ。
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国際身体活動質問票（IPAQ）を用いて測定。
METsに基づき、患者を高、中、低の活動レベルに分類します。
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実験群：ベースライン時および8か月後 対照群：8か月後のみ。
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感情状態（不安と抑うつ）
時間枠：実験群: ベースラインと8ヶ月後 対照群: 8ヶ月後のみ
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ゴールドバーグ・スケールを使用して決定されます。
心理的苦痛を検出するために、2つのサブスケール（不安が4以上および抑うつが2以上）で構成されています。
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実験群: ベースラインと8ヶ月後 対照群: 8ヶ月後のみ
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脂質プロファイル
時間枠：実験群：ベースライン時および8か月後 対照群：8か月後のみ
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医療記録からの総コレステロール、LDL、HDL、およびトリグリセリドの臨床データ収集
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実験群：ベースライン時および8か月後 対照群：8か月後のみ
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心臓リハビリテーションの遵守
時間枠：8か月（両グループとも）
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患者の参加状況、遵守状況（参加セッション数）、および受けたグループ教育の検討
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8か月（両グループとも）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-519-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在のところ、外部の研究者や公開プラットフォームと個別参加者データ（IPD）を共有する計画はありません。
プロトコルによれば、収集されたデータはこの特定の研究の研究目的にのみ使用され、匿名化されたデータベースには研究チームのみがアクセスできます。
患者のプライバシーは現行規制（スペイン基本法3／2018）によって保護され、情報が病院環境内で機密かつ安全に扱われることが保証されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。