Wirkung frühzeitiger pädagogischer Intervention auf kardiovaskuläre Risikofaktoren nach akutem Koronarsyndrom
4. Februar 2026 aktualisiert von: Sergio Mies Padilla
Frühzeitige Aufklärung nach einem Herzinfarkt Was ist der Zweck dieser Studie? Das Hauptziel ist zu bewerten, ob ein spezielles Pflegeaufklärungs- und Unterstützungsprogramm Patienten, die einen Herzinfarkt erlitten haben, dabei hilft, sich sicherer in der Bewältigung ihrer eigenen Gesundheit zu fühlen. Die Forscher möchten sehen, ob diese zusätzliche Unterstützung verbessert, wie Patienten durch Ernährung, körperliche Aktivität und Raucherentwöhnung für ihr Herz sorgen. Die Studie vergleicht diese neue Pflegestrategie mit der Standardversorgung, die Patienten normalerweise erhalten.
Wer kann teilnehmen? Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein. Personen, die kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, der eine dringende Herzkatheteruntersuchung im Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil erforderte.
Ausschlüsse: Personen mit erheblichen Sprachbarrieren (Spanisch), geistiger Unfähigkeit, Empfehlungen zu befolgen, oder solche, die persönliche Konsultationen nicht besuchen können, können nicht teilnehmen.
Was geschieht während der Studie? Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Standardversorgungsgruppe (Kontrolle): Diese Teilnehmer erhalten die übliche medizinische Nachsorge und Standard-Herzrehabilitationssitzungen (durchschnittlich 17 Sitzungen mit Schwerpunkt auf Bewegung und Gruppenschulung). Sonderunterstützungsgruppe (Experimentell): Zusätzlich zur Standardversorgung haben diese Teilnehmer eine spezifische Pflegekonsultation, bestehend aus 4 geplanten Besuchen.
Diese Besuche sind eine Mischung aus persönlichen und Telefonterminen. Pflegekräfte werden personalisierte Schulungsmaterialien, wie Infografiken, bereitstellen und Techniken zur Blutdruckkontrolle, Verbesserung der Ernährung, sicheren Bewegung und Bewältigung von Emotionen nach einem Herzinfarkt vermitteln.
Dauer und Nachbeobachtung Jeder Teilnehmer wird für etwa 8 Monate nachbeobachtet. Während dieser Zeit werden sie gebeten, mehrere Umfragen zu ihrem Lebensstil auszufüllen.
Forscher werden auch Bluttest-Ergebnisse (Cholesterinwerte) aus ihren Krankenakten überprüfen, um den Fortschritt zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Motivierendes und individualisiertes Interviewing
- Verhalten: Herzgesunde Ernährungsberatung
- Verhalten: Tabakentwöhnungsansatz
- Verhalten: Förderung körperlicher Aktivität
- Verhalten: Emotionale Gesundheitsbewältigung
- Verhalten: Therapeutische Adhärenzförderung
- Verhalten: Selbstkontrolle-Training
- Verhalten: Nutzung von Bildungsressourcen
- Sonstiges: Kardiologische Rehabilitationsprogramm
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sergio Mies Padilla
- Telefonnummer: +34928478880
- E-Mail: smiepad@gobiernodecanarias.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cristina María Torres Moreno
- Telefonnummer: +34928444000 (ext:71363)
- E-Mail: isocrimi@gmail.com
Studienorte
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35001
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
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Kontakt:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- Telefonnummer: +34928444000 (ext: 71363)
- E-Mail: jgarhery@gobiernodecanarias.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen einen akuten Myokardinfarkt erlitten haben.
- Teilnehmer müssen eine dringende Herzkatheteruntersuchung durchgeführt haben.
- Dies schließt insbesondere Patienten ein, die nach Aktivierung des CODICAN-Protokolls (Unterstützung bei ST-Strecken-Hebungsinfarkt) im Studienumfeld Koronarreperfusionsstrategien erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geringen oder keinen Spanischkenntnissen, die eine effektive Kommunikation oder das Lesen von Bildungsressourcen verhindern.
- Patienten, die ihre Teilnahme nicht verstehen oder Gesundheitsempfehlungen nicht eigenständig befolgen können.
- Patienten mit ungünstiger klinischer Prognose oder solche, die einen Krankenhausaufenthalt über die festgelegten Grenzen hinaus benötigen.
- Patienten, die aus persönlichen Gründen oder aufgrund ihres Wohnorts keine persönlichen Pflegeberatungen besuchen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention für die Experimentalgruppe besteht aus spezialisierter und strukturierter Pflegebetreuung, die zusätzlich zur Standardmedizinischen Behandlung bereitgestellt wird.
Dieses Programm ist in vier Schlüsselphasen organisiert: Es beginnt mit einem Erstkontakt während der Krankenhausaufnahme, um die Ziele zu erklären und die Ausgangsrisiken zu bewerten.
Anschließend wird zwischen 7 und 10 Tagen nach der Entlassung ein 60-minütiger persönlicher Besuch durchgeführt, um eine vollständige Anamnese zu erheben und angepasste Schulungsmaterialien zu herzgesunden Gewohnheiten zu übermitteln.
Vier Monate nach dem Ereignis findet eine telefonische Verstärkungssitzung statt, um die Therapietreue und Lebensstiländerungen zu überwachen.
Schließlich wird acht Monate nach der Entlassung eine persönliche Evaluation durchgeführt, um die Zielerreichung zu messen und den Patienten bei Bedarf an andere Fachärzte zu überweisen.
Der gesamte Prozess wird durch den Einsatz von Infografiken und evidenzbasierten Schulungsmaterialien unterstützt, die sich auf Blutdruckkontrolle, Ernährung, Bewegung und emotionale Gesundheit konzentrieren.
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Wird verwendet, um das Verständnis des Patienten für seinen Zustand zu überprüfen und Verhaltensänderungen zu motivieren.
Spezifische Beratung zur Verbesserung der Einhaltung der mediterranen Ernährung und zur Behandlung von Übergewicht oder Adipositas
Interventionen zur Steigerung der Motivation zur Raucherentwöhnung und zur Verringerung der Nikotinabhängigkeit
Personalisierte Bewegungsempfehlungen, die auf den klinischen Status des Patienten zugeschnitten sind
Professionelle Unterstützung zur Förderung des emotionalen Wohlbefindens, Erkennung möglicher Zustände von Angst oder Depression nach dem akuten Ereignis.
Fortlaufende Schulung und Überwachung zur Gewährleistung der Einhaltung des vorgeschriebenen pharmakologischen Plans
Schulung des Patienten zur autonomen Überwachung von Risikofaktoren, wie zum Beispiel Blutdruck
Bereitstellung angepasster Materialien (Infografiken und schriftliche Dokumente) zur dauerhaften Verstärkung von gesundem Wissen und Verhaltensweisen
Nach der Krankenhausentlassung werden alle Patienten an eine kardiologische Rehabilitationsstation überwiesen.
Das Programm besteht durchschnittlich aus 17 Sitzungen, die sich hauptsächlich auf die körperliche Rehabilitation des Patienten konzentrieren.
Während dieser Sitzungen erhalten die Patienten gruppenbasierte Gesundheitsaufklärung durch Pflegefachkräfte.
Diese Rehabilitationssitzungen werden in der Regel innerhalb von drei Monaten nach dem Koronarereignis abgeschlossen.
Die Patienten erhalten weiterhin medizinische und pflegerische Betreuung durch spezialisierte Versorgungszentren oder die primäre Gesundheitsversorgung.
Beide Gruppen erhalten eine optimale pharmakologische Behandlung und allgemeine Ratschläge zur kardiovaskulären Gesundheit, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährung.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die nach einem Herzinfarkt die Standardversorgung des Krankenhauses erhalten.
Diese Teilnehmer werden retrospektiv anhand der hämodynamischen Dienstaufzeichnungen des Krankenhauses rekrutiert.
Nach der Entlassung nehmen sie am standardmäßigen kardiologischen Rehabilitationsprogramm teil, das typischerweise 17 Sitzungen körperlicher Bewegung und Gesundheitserziehung in der Gruppe umfasst.
Ihre Daten werden durch ein einziges Telefoninterview etwa 8 Monate nach ihrem Herzinfarkt gesammelt, um ihre Lebensgewohnheiten, ihren emotionalen Zustand und ihren klinischen Fortschritt zu bewerten.
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Nach der Krankenhausentlassung werden alle Patienten an eine kardiologische Rehabilitationsstation überwiesen.
Das Programm besteht durchschnittlich aus 17 Sitzungen, die sich hauptsächlich auf die körperliche Rehabilitation des Patienten konzentrieren.
Während dieser Sitzungen erhalten die Patienten gruppenbasierte Gesundheitsaufklärung durch Pflegefachkräfte.
Diese Rehabilitationssitzungen werden in der Regel innerhalb von drei Monaten nach dem Koronarereignis abgeschlossen.
Die Patienten erhalten weiterhin medizinische und pflegerische Betreuung durch spezialisierte Versorgungszentren oder die primäre Gesundheitsversorgung.
Beide Gruppen erhalten eine optimale pharmakologische Behandlung und allgemeine Ratschläge zur kardiovaskulären Gesundheit, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit bei Herzerkrankungen
Zeitfenster: Experimentalgruppe: gemessen zu zwei Zeitpunkten: Ausgangswert (während des Krankenhausaufenthalts) und 8 Monate (nach dem Koronarereignis). Kontrollgruppe: nur zum 8-Monats-Zeitpunkt nach dem Koronarereignis gemessen, um das Selbstwirksamkeitsniveau nach Erhalt der Standardbehandlung zu bewerten.
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Sein Maß bewertet spezifische Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Gesundheit unter Verwendung der spanisch-validierten Version der Cardiac Self-Efficacy Scale (S-CSE).
Dieses Instrument besteht aus 12 Items über drei Dimensionen: Symptomkontrolle, Krankheitskontrolle und Aktivitätserhaltung.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 7 = völlig zuversichtlich).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 84, wobei höhere Werte eine bessere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Experimentalgruppe: gemessen zu zwei Zeitpunkten: Ausgangswert (während des Krankenhausaufenthalts) und 8 Monate (nach dem Koronarereignis). Kontrollgruppe: nur zum 8-Monats-Zeitpunkt nach dem Koronarereignis gemessen, um das Selbstwirksamkeitsniveau nach Erhalt der Standardbehandlung zu bewerten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der mediterranen Diät
Zeitfenster: Experimentelle Gruppe: Basislinie und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Gemessen mit dem MEDAS-Fragebogen (14 Items).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung einer herzgesunden Ernährung hin
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Experimentelle Gruppe: Basislinie und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Experimentelle Gruppe: Baseline und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Bewertet mit dem Fagerström-Test (6 Items).
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei größer oder gleich 7 eine hohe Abhängigkeit anzeigt
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Experimentelle Gruppe: Baseline und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Motivation zum Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Experimental Group: Baseline and 8 months . Control Group: 8 months only.
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Bewertet durch den Richmond-Test (4 Items).
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10; Punktzahlen zwischen 8-10 zeigen hohe Motivation.
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Experimental Group: Baseline and 8 months . Control Group: 8 months only.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Experimentalgruppe: Baseline und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate.
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Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Er kategorisiert Patienten basierend auf METs in hohe, moderate oder niedrige Aktivitätsniveaus.
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Experimentalgruppe: Baseline und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate.
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Affektiver Zustand (Angst und Depression)
Zeitfenster: Experimentelle Gruppe: Basislinie und 8 Monate Kontrollgruppe: 8 Monate nur
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Bestimmt mit der Goldberg-Skala.
Sie besteht aus zwei Subskalen (Angst mayor o igual a 4 und Depression größer oder gleich 2) zur Erkennung von psychischer Belastung
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Experimentelle Gruppe: Basislinie und 8 Monate Kontrollgruppe: 8 Monate nur
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Lipidprofil
Zeitfenster: Experimentalgruppe: Ausgangswert und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Klinische Datenerfassung von Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceriden aus medizinischen Unterlagen
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Experimentalgruppe: Ausgangswert und 8 Monate Kontrollgruppe: nur 8 Monate
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Adhärenz in der kardiologischen Rehabilitation
Zeitfenster: 8 Monate (für beide Gruppen)
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Untersuchung der Patientenaufnahme, Therapietreue (Anzahl der besuchten Sitzungen) und erhaltene Gruppenschulung
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8 Monate (für beide Gruppen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-519-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) mit externen Forschern oder öffentlichen Plattformen zu teilen.
Gemäß dem Protokoll werden die gesammelten Daten ausschließlich für die Forschungszwecke dieser spezifischen Studie verwendet, und nur das Forschungsteam hat Zugang zur anonymisierten Datenbank.
Die Privatsphäre der Patienten wird durch aktuelle Vorschriften (Spanisches Organgesetz 3/2018) geschützt, wodurch sichergestellt wird, dass die Informationen innerhalb des Krankenhausumfelds vertraulich und sicher behandelt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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