Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej interwencji edukacyjnej na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego po ostrym zespole wieńcowym

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sergio Mies Padilla

Wczesna Edukacja Po Zawale Serca Jaki jest cel tego badania? Głównym celem jest ocena, czy specjalny program edukacji i wsparcia pielęgniarskiego pomaga pacjentom, którzy przeszli zawał serca, czuć się pewniej w zarządzaniu własnym zdrowiem. Badacze chcą sprawdzić, czy to dodatkowe wsparcie poprawia sposób, w jaki pacjenci dbają o swoje serce poprzez dietę, aktywność fizyczną i rzucenie palenia. Badanie porównuje tę nową strategię pielęgniarską ze standardową opieką, którą pacjenci zwykle otrzymują.

Kto może wziąć udział? Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub więcej. Osoby, które niedawno przeszły zawał serca wymagający pilnej cewnikowania serca w Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.

Wykluczenia: Osoby z istotnymi barierami językowymi (hiszpański), niezdolnością psychiczną do przestrzegania zaleceń lub te, które nie są w stanie uczestniczyć w konsultacjach osobistych, nie mogą brać udziału.

Co się wydarzy podczas badania? Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa Standardowej Opieki (Kontrolna): Ci uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę medyczną i standardowe sesje rehabilitacji kardiologicznej (średnio 17 sesji skupionych na ćwiczeniach i edukacji grupowej). Grupa Specjalnego Wsparcia (Eksperymentalna): Oprócz standardowej opieki, ci uczestnicy będą mieli konkretną konsultację pielęgniarską składającą się z 4 zaplanowanych wizyt.

Wizyty te są mieszanką spotkań osobistych i telefonicznych. Pielęgniarki zapewnią spersonalizowane materiały edukacyjne, takie jak infografiki, oraz nauczą technik kontrolowania ciśnienia krwi, poprawy diety, bezpiecznego ćwiczenia i radzenia sobie z emocjami po zawale serca.

Czas trwania i obserwacja Każdy uczestnik będzie obserwowany przez około 8 miesięcy. W tym czasie zostaną poproszeni o wypełnienie kilku ankiet dotyczących ich stylu życia.

Badacze przejrzą również wyniki badań krwi (poziom cholesterolu) z ich dokumentacji medycznej, aby śledzić postępy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Cristina María Torres Moreno
  • Numer telefonu: +34928444000 (ext:71363)
  • E-mail: isocrimi@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35001
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci musieli doświadczyć Ostrego Zawału Serca.
  • Uczestnicy musieli przejść pilną cewnikowanie serca.
  • W szczególności obejmuje to pacjentów, którzy otrzymali strategie reperfuzji wieńcowej po aktywacji protokołu CODICAN (asysta w zawale serca z uniesieniem odcinka ST) w środowisku badawczym.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niewielką lub brakiem znajomości języka hiszpańskiego uniemożliwiającą skuteczną komunikację lub czytanie materiałów edukacyjnych.
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia swojego uczestnictwa lub samodzielnego przestrzegania zaleceń zdrowotnych.
  • Pacjenci z niekorzystnym rokowaniem klinicznym lub wymagający hospitalizacji przez okres przekraczający ustalone limity.
  • Pacjenci niezdolni do uczestnictwa w osobistych konsultacjach pielęgniarskich z przyczyn osobistych lub miejsca zamieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Interwencja dla grupy eksperymentalnej polega na specjalistycznej i ustrukturyzowanej opiece pielęgniarskiej, świadczonej dodatkowo do standardowego leczenia medycznego. Program ten jest zorganizowany w cztery kluczowe etapy: rozpoczyna się od wstępnego kontaktu podczas przyjęcia do szpitala, aby wyjaśnić cele i ocenić wyjściowe ryzyko. Następnie, między 7 a 10 dni po wypisie, przeprowadzana jest 60-minutowa wizyta osobista w celu zebrania pełnego wywiadu medycznego i dostarczenia dostosowanych materiałów edukacyjnych na temat zdrowych dla serca nawyków. Cztery miesiące po zdarzeniu odbywa się telefoniczna sesja wzmacniająca, aby monitorować przestrzeganie leczenia i zmiany w stylu życia. Wreszcie, osiem miesięcy po wypisie, przeprowadzana jest osobista ocena, aby zmierzyć osiągnięcie celów i, w razie potrzeby, skierować pacjenta do innych specjalistów. Cały proces jest wspierany przez wykorzystanie infografik i opartych na dowodach materiałów edukacyjnych skupionych na kontroli ciśnienia krwi, diecie, ćwiczeniach i zdrowiu emocjonalnym.
Behawioralne: Motywacyjne i Zindywidualizowane Wywiady
Służy do weryfikacji zrozumienia przez pacjenta jego stanu zdrowia i motywowania do zmian w zachowaniu.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa dla zdrowia serca
Specjalistyczne doradztwo mające na celu poprawę przestrzegania diety śródziemnomorskiej oraz rozwiązanie problemu nadwagi lub otyłości
Behawioralne: Podejście do rzucania palenia
Interwencje mające na celu zwiększenie motywacji do rzucenia palenia i zmniejszenie uzależnienia od nikotyny
Behawioralne: Promocja Aktywności Fizycznej
Spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń dostosowane do stanu klinicznego pacjenta
Behawioralne: Zarządzanie Zdrowiem Emocjonalnym
Profesjonalne wsparcie w zakresie dobrostanu emocjonalnego, wykrywanie potencjalnych stanów lękowych lub depresyjnych po ostrym zdarzeniu.
Behawioralne: Wzmocnienie Przestrzegania Terapii
Ciągłe szkolenia i monitorowanie w celu zapewnienia przestrzegania przepisanego planu farmakologicznego
Behawioralne: Trening Samokontroli
Szkolenie pacjenta w zakresie samodzielnego monitorowania czynników ryzyka, takich jak ciśnienie krwi
Behawioralne: Wykorzystanie Materiałów Edukacyjnych
Dostarczenie dostosowanych materiałów (infografik i dokumentów pisemnych) w celu trwałego utrwalenia zdrowej wiedzy i zachowań
Inny: Program Rehabilitacji Kardiologicznej
Po wypisie ze szpitala wszyscy pacjenci są kierowani do ośrodka rehabilitacji kardiologicznej. Program składa się średnio z 17 sesji skupiających się głównie na fizycznej rehabilitacji pacjenta. Podczas tych sesji pacjenci otrzymują grupową edukację zdrowotną prowadzoną przez pielęgniarki. Sesje rehabilitacyjne są zazwyczaj ukończone w ciągu trzech miesięcy po zdarzeniu wieńcowym. Pacjenci nadal otrzymują opiekę medyczną i pielęgniarską poprzez wyspecjalizowane ośrodki opieki lub podstawową opiekę zdrowotną. Obie grupy otrzymują optymalne leczenie farmakologiczne i ogólne porady dotyczące zdrowia sercowo-naczyniowego, w tym aktywności fizycznej i diety.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Kontrolna składa się z pacjentów, którzy po zawale serca otrzymują standardową opiekę zdrowotną zapewnianą przez szpital. Uczestnicy ci są rekrutowani retrospektywnie przy użyciu zapisów szpitalnej służby hemodynamicznej. Po wypisie uczestniczą oni w standardowym programie rehabilitacji kardiologicznej, który zazwyczaj obejmuje 17 sesji ćwiczeń fizycznych i grupowej edukacji zdrowotnej. Ich dane są zbierane poprzez pojedynczy wywiad telefoniczny przeprowadzany około 8 miesięcy po zawale serca w celu oceny ich nawyków życiowych, stanu emocjonalnego i postępów klinicznych.
Inny: Program Rehabilitacji Kardiologicznej
Po wypisie ze szpitala wszyscy pacjenci są kierowani do ośrodka rehabilitacji kardiologicznej. Program składa się średnio z 17 sesji skupiających się głównie na fizycznej rehabilitacji pacjenta. Podczas tych sesji pacjenci otrzymują grupową edukację zdrowotną prowadzoną przez pielęgniarki. Sesje rehabilitacyjne są zazwyczaj ukończone w ciągu trzech miesięcy po zdarzeniu wieńcowym. Pacjenci nadal otrzymują opiekę medyczną i pielęgniarską poprzez wyspecjalizowane ośrodki opieki lub podstawową opiekę zdrowotną. Obie grupy otrzymują optymalne leczenie farmakologiczne i ogólne porady dotyczące zdrowia sercowo-naczyniowego, w tym aktywności fizycznej i diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie Sercowe
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: mierzona w dwóch punktach czasowych: wyjściowo (podczas hospitalizacji) i po 8 miesiącach (po zdarzeniu wieńcowym). Grupa kontrolna: mierzona tylko w punkcie 8 miesięcy po zdarzeniu wieńcowym w celu oceny poziomu samoskuteczności po otrzymaniu standardowego
To narzędzie ocenia określone zachowania związane ze zdrowiem sercowo-naczyniowym, wykorzystując zatwierdzoną wersję hiszpańską Skali Samoskuteczności Sercowej (S-CSE).
Narzędzie to składa się z 12 pozycji w trzech wymiarach: kontrola objawów, kontrola choroby oraz utrzymanie aktywności.
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle niepewny, 7 = całkowicie pewny).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 12 do 84 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoskuteczność.
Grupa eksperymentalna: mierzona w dwóch punktach czasowych: wyjściowo (podczas hospitalizacji) i po 8 miesiącach (po zdarzeniu wieńcowym). Grupa kontrolna: mierzona tylko w punkcie 8 miesięcy po zdarzeniu wieńcowym w celu oceny poziomu samoskuteczności po otrzymaniu standardowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza MEDAS (14 pozycji). Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie diety korzystnej dla serca
Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy
Zależność od nikotyny
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: pomiar początkowy i po 8 miesiącach Grupa kontrolna: tylko po 8 miesiącach
Ocena przy użyciu testu Fagerströma (6 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie wartość większa lub równa 7 wskazuje na wysokie uzależnienie
Grupa eksperymentalna: pomiar początkowy i po 8 miesiącach Grupa kontrolna: tylko po 8 miesiącach
Motywacja do Rzucenia Palenia
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: Linia bazowa i 8 miesięcy. Grupa kontrolna: Tylko 8 miesięcy.
Oceniono za pomocą testu Richmonda (4 pozycje). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10; wyniki w przedziale 8-10 wskazują na wysoką motywację.
Grupa eksperymentalna: Linia bazowa i 8 miesięcy. Grupa kontrolna: Tylko 8 miesięcy.
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy.
Mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Kategoryzuje pacjentów na wysoki, umiarkowany lub niski poziom aktywności w oparciu o MET.
Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy.
Stan afektywny (lęk i depresja)
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: Linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: Tylko 8 miesięcy
Określono przy użyciu Skali Goldberga. Składa się z dwóch podskal (lęk większy lub równy 4 i depresja większa lub równa 2) do wykrywania niepokoju psychicznego
Grupa eksperymentalna: Linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: Tylko 8 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy
Gromadzenie danych klinicznych dotyczących całkowitego cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów z dokumentacji medycznej
Grupa eksperymentalna: linia bazowa i 8 miesięcy Grupa kontrolna: tylko 8 miesięcy
Przestrzeganie zasad rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 8 miesięcy (dla obu grup)
Badanie włączenia pacjentów, przestrzegania zaleceń (liczba uczestniczonych sesji) oraz otrzymanej edukacji grupowej
8 miesięcy (dla obu grup)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sergio Mies Padilla

Współpracownicy

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-519-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aktualnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) badaczom zewnętrznym ani platformom publicznym. Zgodnie z protokołem, zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych tego konkretnego badania, a jedynie zespół badawczy będzie miał dostęp do anonimowej bazy danych. Prywatność pacjentów jest chroniona przez obowiązujące przepisy (hiszpańska ustawa organiczna 3/2018), co zapewnia, że informacje są traktowane poufnie i bezpiecznie w środowisku szpitalnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj