Efeito da Intervenção Educacional Precoce nos Fatores de Risco Cardiovascular Após Síndrome Coronária Aguda
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sergio Mies Padilla
Efeito da Intervenção Educacional Precoce nos Fatores de Risco Cardiovascular após Síndrome Coronária Aguda
Educação Precoce Após um Enfarte do Miocárdio Qual é o objetivo deste estudo? O principal objetivo é avaliar se um programa especial de educação e apoio de enfermagem ajuda os doentes que sofreram um enfarte do miocárdio a sentirem-se mais confiantes na gestão da sua própria saúde. Os investigadores pretendem verificar se este apoio adicional melhora a forma como os doentes cuidam do seu coração através da dieta, atividade física e cessação tabágica. O estudo compara esta nova estratégia de enfermagem com os cuidados padrão que os doentes normalmente recebem.
Quem pode participar? Os participantes devem ter 18 anos ou mais. Pessoas que tenham sofrido recentemente um enfarte do miocárdio que exigiu um cateterismo cardíaco urgente no Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.
Exclusões: Pessoas com barreiras linguísticas significativas (espanhol), incapacidade mental para seguir recomendações ou aquelas que não possam comparecer a consultas presenciais não podem participar.
O que acontecerá durante o estudo? Os participantes serão divididos em dois grupos: Grupo de Cuidados Padrão (Controlo): Estes participantes receberão o acompanhamento médico habitual e sessões padrão de reabilitação cardíaca (uma média de 17 sessões focadas em exercício e educação em grupo). Grupo de Apoio Especial (Experimental): Para além dos cuidados padrão, estes participantes terão uma consulta específica de enfermagem composta por 4 visitas agendadas.
Estas visitas são uma combinação de consultas presenciais e telefónicas. Os enfermeiros fornecerão materiais educativos personalizados, como infográficos, e ensinarão técnicas para controlar a pressão arterial, melhorar a dieta, exercitar-se com segurança e gerir emoções após um enfarte do miocárdio.
Duração e Acompanhamento Cada participante será acompanhado durante aproximadamente 8 meses. Durante este período, será solicitado que preencham vários questionários sobre o seu estilo de vida.
Os investigadores também analisarão os resultados dos exames sanguíneos (níveis de colesterol) dos seus registos médicos para acompanhar o progresso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Entrevista Motivacional e Individualizada
- Comportamental: Educação Alimentar para um Coração Saudável
- Comportamental: Abordagem de Cessação Tabágica
- Comportamental: Promoção da Atividade Física
- Comportamental: Gestão da Saúde Emocional
- Comportamental: Reforço da Adesão Terapêutica
- Comportamental: Treino de Autocontrolo
- Comportamental: Utilização de Recursos Educativos
- Outro: Programa de Reabilitação Cardíaca
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sergio Mies Padilla
- Número de telefone: +34928478880
- E-mail: smiepad@gobiernodecanarias.org
Estude backup de contato
- Nome: Cristina María Torres Moreno
- Número de telefone: +34928444000 (ext:71363)
- E-mail: isocrimi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35001
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
-
Contato:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- Número de telefone: +34928444000 (ext: 71363)
- E-mail: jgarhery@gobiernodecanarias.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes devem ter sofrido um Enfarte Agudo do Miocárdio.
- Os participantes devem ter sido submetidos a um cateterismo cardíaco urgente.
- Especificamente, isto inclui doentes que receberam estratégias de reperfusão coronária após a ativação do protocolo CODICAN (assistência para enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) no ambiente do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com pouco ou nenhum conhecimento da língua espanhola que impeça uma comunicação eficaz ou a leitura de recursos educativos.
- Doentes incapazes de compreender a sua participação ou de seguir recomendações de saúde de forma independente.
- Doentes com um prognóstico clínico desfavorável ou que necessitem de hospitalização por um período superior aos limites estabelecidos.
- Doentes incapazes de comparecer a consultas de enfermagem presenciais por motivos pessoais ou devido ao local de residência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
A intervenção para o grupo experimental consiste em cuidados de enfermagem especializados e estruturados, fornecidos para além do tratamento médico padrão.
Este programa está organizado em quatro etapas-chave: começa com um contacto inicial durante a admissão hospitalar para explicar os objetivos e avaliar os riscos basais.
Posteriormente, entre 7 e 10 dias após a alta, é realizada uma visita presencial de 60 minutos para efetuar um historial médico completo e fornecer materiais educativos adaptados sobre hábitos saudáveis para o coração.
Quatro meses após o evento, é realizada uma sessão de reforço por telefone para monitorizar a adesão ao tratamento e as alterações no estilo de vida.
Finalmente, oito meses após a alta, é efetuada uma avaliação presencial para medir a consecução dos objetivos e, se necessário, encaminhar o paciente para outros especialistas.
Todo o processo é apoiado pela utilização de infografias e materiais educativos baseados em evidências, focados no controlo da pressão arterial, dieta, exercício e saúde emocional.
|
Usado para verificar a compreensão do paciente sobre a sua condição e para motivar alterações comportamentais.
Aconselhamento específico para melhorar a adesão à dieta mediterrânica e abordar o excesso de peso ou a obesidade
Intervenções destinadas a aumentar a motivação para deixar de fumar e reduzir a dependência da nicotina
Recomendações de exercício personalizadas adaptadas ao estado clínico do paciente
Apoio profissional para abordar o bem-estar emocional, detetando potenciais estados de ansiedade ou depressão após o evento agudo.
Formação contínua e monitorização para garantir a conformidade com o plano farmacológico prescrito
Formação do paciente para monitorização autónoma de fatores de risco, como a pressão arterial
Fornecimento de materiais adaptados (infográficos e documentos escritos) para reforçar permanentemente conhecimentos e comportamentos saudáveis
Após a alta hospitalar, todos os pacientes são encaminhados para uma unidade de reabilitação cardíaca.
O programa consiste em uma média de 17 sessões focadas principalmente na reabilitação física do paciente.
Os pacientes recebem educação em saúde em grupo, fornecida por profissionais de enfermagem durante estas sessões. Estas sessões de reabilitação são normalmente concluídas em três meses após o evento coronário.
Os pacientes continuam a receber atenção médica e de enfermagem através de centros de cuidados especializados ou cuidados primários.
Ambos os grupos recebem tratamento farmacológico ótimo e conselhos gerais sobre saúde cardiovascular, incluindo atividade física e dieta.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
O Grupo de Controlo é constituído por doentes que recebem os cuidados de saúde padrão prestados pelo hospital após um enfarte do miocárdio.
Estes participantes são recrutados retrospetivamente utilizando os registos do serviço de hemodinâmica do hospital.
Após a alta, participam no programa padrão de reabilitação cardíaca, que normalmente inclui 17 sessões de exercício físico e educação para a saúde em grupo.
Os seus dados são recolhidos através de uma única entrevista telefónica aproximadamente 8 meses após o enfarte do miocárdio para avaliar os seus hábitos de vida, estado emocional e progresso clínico.
|
Após a alta hospitalar, todos os pacientes são encaminhados para uma unidade de reabilitação cardíaca.
O programa consiste em uma média de 17 sessões focadas principalmente na reabilitação física do paciente.
Os pacientes recebem educação em saúde em grupo, fornecida por profissionais de enfermagem durante estas sessões. Estas sessões de reabilitação são normalmente concluídas em três meses após o evento coronário.
Os pacientes continuam a receber atenção médica e de enfermagem através de centros de cuidados especializados ou cuidados primários.
Ambos os grupos recebem tratamento farmacológico ótimo e conselhos gerais sobre saúde cardiovascular, incluindo atividade física e dieta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia Cardíaca
Prazo: Grupo Experimental: medido em dois momentos: basal (durante a hospitalização) e 8 meses (pós-evento coronário). Grupo de Controlo: medido apenas no momento dos 8 meses pós-evento coronário para avaliar o nível de autoeficácia após receber o tratamento padrão
|
Esta medida avalia comportamentos específicos relacionados com a saúde cardiovascular utilizando a versão espanhola validada da Escala de Autoeficácia Cardíaca (S-CSE).
Esta ferramenta consiste em 12 itens distribuídos por três dimensões: controlo de sintomas, controlo da doença e manutenção de atividade. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 7 pontos (1 = nada confiante, 7 = completamente confiante). As pontuações totais variam de 12 a 84, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor autoeficácia. |
Grupo Experimental: medido em dois momentos: basal (durante a hospitalização) e 8 meses (pós-evento coronário). Grupo de Controlo: medido apenas no momento dos 8 meses pós-evento coronário para avaliar o nível de autoeficácia após receber o tratamento padrão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: Grupo Experimental: linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: apenas 8 meses
|
Medido através do questionário MEDAS (14 itens).
Pontuações mais elevadas indicam maior adesão a uma dieta saudável para o coração
|
Grupo Experimental: linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: apenas 8 meses
|
|
Dependência da Nicotina
Prazo: Grupo Experimental: linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: apenas 8 meses
|
Avaliado através do Teste de Fagerström (6 itens).
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que um valor maior ou igual a 7 indica uma dependência elevada
|
Grupo Experimental: linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: apenas 8 meses
|
|
Motivação para Deixar de Fumar
Prazo: Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses. Grupo de Controlo: Apenas 8 meses.
|
Avaliado através do Teste de Richmond (4 itens).
As pontuações variam de 0 a 10; pontuações entre 8-10 indicam motivação elevada.
|
Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses. Grupo de Controlo: Apenas 8 meses.
|
|
Nível de Atividade Física
Prazo: Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses.
|
Medido através do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Categoriza os pacientes em níveis de atividade elevados, moderados ou baixos com base em METs.
|
Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses.
|
|
Estado Afetivo (Ansiedade e Depressão)
Prazo: Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses
|
Determinado através da Escala de Goldberg.
Consiste em duas subescalas (ansiedade maior ou igual a 4 e depressão maior ou igual a 2) para detetar sofrimento psicológico
|
Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses
|
|
Perfil Lipídico
Prazo: Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses
|
Recolha de dados clínicos de colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos a partir de registos médicos
|
Grupo Experimental: Linha de base e 8 meses Grupo de Controlo: Apenas 8 meses
|
|
Adesão à Reabilitação Cardíaca
Prazo: 8 meses (para ambos os grupos)
|
Exploração da inclusão de pacientes, adesão (número de sessões frequentadas) e educação em grupo recebida
|
8 meses (para ambos os grupos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-519-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não existe qualquer plano para partilhar os dados individuais dos participantes (IPD) com investigadores externos ou plataformas públicas.
De acordo com o protocolo, os dados recolhidos serão utilizados exclusivamente para os fins de investigação deste estudo específico, e apenas a equipa de investigação terá acesso à base de dados anonimizada.
A privacidade dos doentes é protegida pelas regulamentações atuais (Lei Orgânica Espanhola 3/2018), garantindo que a informação seja tratada de forma confidencial e segura no ambiente hospitalar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .