Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné edukační intervence na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění po akutním koronárním syndromu

4. února 2026 aktualizováno: Sergio Mies Padilla

Vliv rané vzdělávací intervence na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění po akutním koronárním syndromu

Včasné vzdělávání po infarktu Jaký je účel této studie? Hlavním cílem je vyhodnotit, zda speciální vzdělávací a podpůrný program pro ošetřovatelství pomáhá pacientům, kteří prodělali infarkt, cítit se sebevědoměji při zvládání vlastního zdraví. Výzkumníci chtějí zjistit, zda tato dodatečná podpora zlepšuje, jak se pacienti starají o své srdce prostřednictvím stravy, fyzické aktivity a odvykání kouření. Studie porovnává tuto novou ošetřovatelskou strategii se standardní péčí, kterou pacienti obvykle dostávají.

Kdo se může zúčastnit? Účastníci musí být starší 18 let. Lidé, kteří nedávno prodělali infarkt vyžadující urgentní katetrizaci srdce v nemocničním komplexu Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.

Vyloučení: Lidé s významnými jazykovými bariérami (španělština), duševní neschopností dodržovat doporučení nebo ti, kteří se nemohou osobně účastnit konzultací, se nemohou zúčastnit.

Co se během studie stane? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: Skupina se standardní péčí (kontrolní): Tito účastníci obdrží obvyklé lékařské sledování a standardní sezení kardiální rehabilitace (v průměru 17 sezení zaměřených na cvičení a skupinové vzdělávání). Skupina se speciální podporou (experimentální): Kromě standardní péče budou mít tito účastníci specifickou ošetřovatelskou konzultaci sestávající ze 4 plánovaných návštěv.

Tyto návštěvy jsou kombinací osobních a telefonických schůzek.Sestry poskytnou personalizované vzdělávací materiály, jako jsou infografiky, a naučí techniky ke kontrole krevního tlaku, zlepšení stravy, bezpečnému cvičení a zvládání emocí po infarktu.

Doba trvání a sledování Každý účastník bude sledován přibližně 8 měsíců. Během této doby budou požádáni o vyplnění několika dotazníků o svém životním stylu.

Výzkumníci také prozkoumají výsledky krevních testů (hladiny cholesterolu) z jejich lékařských záznamů, aby sledovali pokrok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cristina María Torres Moreno
  • Telefonní číslo: +34928444000 (ext:71363)
  • E-mail: isocrimi@gmail.com

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35001
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil De Gran Canaria
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít prodělaný akutní infarkt myokardu.
  • Účastníci musí podstoupit urgentní katetrizační vyšetření srdce.
  • Konkrétně to zahrnuje pacienty, kteří po aktivaci protokolu CODICAN (pomoc při infarktu myokardu s elevací ST úseku) v rámci studie podstoupili strategie koronární reperfuze.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s malou nebo žádnou znalostí španělštiny, která brání efektivní komunikaci nebo čtení edukačních materiálů.
  • Pacienti neschopní pochopit svou účast nebo samostatně dodržovat zdravotní doporučení.
  • Pacienti s nepříznivou klinickou prognózou nebo ti, kteří vyžadují hospitalizaci po dobu delší než stanovené limity.
  • Pacienti, kteří se z osobních důvodů nebo kvůli místu bydliště nemohou účastnit osobních konzultací sestrou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence pro experimentální skupinu spočívá ve specializované a strukturované ošetřovatelské péči poskytované navíc ke standardní lékařské léčbě.
Program je organizován do čtyř klíčových fází: začíná prvotním kontaktem při přijetí do nemocnice, kde jsou vysvětleny cíle a vyhodnoceny výchozí rizika.
Následně, 7 až 10 dní po propuštění, je provedena 60minutová osobní návštěva, během níž se provede kompletní anamnéza a předají se přizpůsobené vzdělávací materiály o zdravých návycích pro srdce.
Čtyři měsíce po události proběhne telefonická posilovací relace, která sleduje dodržování léčby a změny životního stylu.
Nakonec, osm měsíců po propuštění, je provedeno osobní hodnocení, které měří dosažení cílů a v případě potřeby odkazuje pacienta na další specialisty.
Celý proces je podpořen použitím infografik a vzdělávacích materiálů založených na důkazech zaměřených na kontrolu krevního tlaku, stravu, cvičení a duševní zdraví.
Behaviorální: Motivační a individualizovaný rozhovor
Slouží k ověření, že pacient rozumí svému zdravotnímu stavu, a k motivaci ke změně chování.
Behaviorální: Vzdělávání o stravě prospěšné pro srdce
Specific counseling to improve adherence to the Mediterranean diet and address overweight or obesity
Behaviorální: Přístup k ukončení kouření
Intervence zaměřené na zvýšení motivace přestat kouřit a snížení závislosti na nikotinu
Behaviorální: Podpora fyzické aktivity
Personalizovaná doporučení cvičení přizpůsobená klinickému stavu pacienta
Behaviorální: Řízení emocionálního zdraví
Profesionální podpora pro řešení emocionální pohody, detekci možných stavů úzkosti nebo deprese po akutní události.
Behaviorální: Posílení Terapeutické Adherence
Průběžné vzdělávání a monitorování k zajištění dodržování předepsaného farmakologického plánu
Behaviorální: Trénink Sebekontroly
Školení pacienta v autonomním monitorování rizikových faktorů, jako je krevní tlak
Behaviorální: Využití vzdělávacích zdrojů
Poskytování přizpůsobených materiálů (infografik a písemných dokumentů) pro trvalé posílení zdravých znalostí a chování
Jiný: Program kardiologické rehabilitace
Po propuštění z nemocnice jsou všichni pacienti odesláni do kardiologického rehabilitačního centra. Program se skládá v průměru ze 17 sezení zaměřených především na fyzickou rehabilitaci pacienta. Během těchto sezení pacienti dostávají skupinovou zdravotní výchovu poskytovanou zdravotnickými pracovníky. Tyto rehabilitační sezení jsou obvykle dokončena do tří měsíců po koronární příhodě. Pacienti nadále dostávají lékařskou a ošetřovatelskou péči prostřednictvím specializovaných center nebo primární péče. Obě skupiny dostávají optimální farmakologickou léčbu a obecné rady ohledně kardiovaskulárního zdraví, včetně fyzické aktivity a stravy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří po srdečním infarktu dostávají standardní zdravotní péči poskytovanou nemocnicí. Tito účastníci jsou rekrutováni retrospektivně pomocí záznamů hemodynamické služby nemocnice. Po propuštění se účastní standardního programu kardiální rehabilitace, který obvykle zahrnuje 17 sezení fyzického cvičení a skupinové zdravotní výchovy. Jejich data jsou shromažďována prostřednictvím jediného telefonického rozhovoru přibližně 8 měsíců po jejich srdečním infarktu, aby bylo možné vyhodnotit jejich životní návyky, emocionální stav a klinický pokrok.
Jiný: Program kardiologické rehabilitace
Po propuštění z nemocnice jsou všichni pacienti odesláni do kardiologického rehabilitačního centra. Program se skládá v průměru ze 17 sezení zaměřených především na fyzickou rehabilitaci pacienta. Během těchto sezení pacienti dostávají skupinovou zdravotní výchovu poskytovanou zdravotnickými pracovníky. Tyto rehabilitační sezení jsou obvykle dokončena do tří měsíců po koronární příhodě. Pacienti nadále dostávají lékařskou a ošetřovatelskou péči prostřednictvím specializovaných center nebo primární péče. Obě skupiny dostávají optimální farmakologickou léčbu a obecné rady ohledně kardiovaskulárního zdraví, včetně fyzické aktivity a stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra při srdečních potížích
Časové okno: Experimentální skupina: měřeno ve dvou časových bodech: výchozí hodnota (během hospitalizace) a 8 měsíců (po koronární příhodě). Kontrolní skupina: měřeno pouze v 8. měsíci po koronární příhodě pro vyhodnocení úrovně self-efficacy po obdržení standardní
Toto měření hodnotí specifické chování související se zdravím kardiovaskulárního systému pomocí španělsky validované verze Cardiac Self-Efficacy Scale (S-CSE). Tento nástroj se skládá z 12 položek ve třech dimenzích: kontrola příznaků, kontrola onemocnění a udržování aktivity. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1 = vůbec sebejistý, 7 = zcela sebejistý). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Experimentální skupina: měřeno ve dvou časových bodech: výchozí hodnota (během hospitalizace) a 8 měsíců (po koronární příhodě). Kontrolní skupina: měřeno pouze v 8. měsíci po koronární příhodě pro vyhodnocení úrovně self-efficacy po obdržení standardní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Experimentální skupina: výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: pouze 8 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku MEDAS (14 položek). Vyšší skóre znamená vyšší dodržování srdečně zdravé stravy
Experimentální skupina: výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: pouze 8 měsíců
Závislost na nikotinu
Časové okno: Experimentální skupina: výchozí hodnoty a 8 měsíců Kontrolní skupina: pouze 8 měsíců
Hodnoceno pomocí Fagerströmovy testu (6 položek). Skóre se pohybuje od 0 do 10, kde hodnota větší nebo rovna 7 indikuje vysokou závislost
Experimentální skupina: výchozí hodnoty a 8 měsíců Kontrolní skupina: pouze 8 měsíců
Motivace přestat kouřit
Časové okno: Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců. Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců.
Hodnoceno pomocí Richmondova testu (4 položky). Skóre se pohybuje od 0 do 10; skóre mezi 8-10 značí vysokou motivaci.
Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců. Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců.
Měřeno pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Kategorizuje pacienty do vysoké, střední nebo nízké úrovně aktivity na základě METs.
Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců.
Afektivní stav (úzkost a deprese)
Časové okno: Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců
Stanoveno pomocí Goldbergovy škály. Skládá se ze dvou subškál (úzkost větší nebo rovna 4 a deprese větší nebo rovna 2) k detekci psychické zátěže
Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců
Lipidový profil
Časové okno: Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců
Klinický sběr dat o celkovém cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridech z lékařských záznamů
Experimentální skupina: Výchozí stav a 8 měsíců Kontrolní skupina: Pouze 8 měsíců
Dodržování kardiologické rehabilitace
Časové okno: 8 měsíců (pro obě skupiny)
Průzkum začlenění pacientů, dodržování (počet navštívených sezení) a poskytnuté skupinové edukace
8 měsíců (pro obě skupiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sergio Mies Padilla

Spolupracovníci

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-519-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje plán sdílet individuální data účastníků (IPD) s externími výzkumníky nebo veřejnými platformami. Podle protokolu budou shromážděná data použita výhradně pro výzkumné účely této konkrétní studie a pouze výzkumný tým bude mít přístup k anonymizované databázi. Soukromí pacientů je chráněno současnými předpisy (španělský organický zákon 3/2018), což zajišťuje, že informace jsou zacházeny důvěrně a bezpečně v rámci nemocničního prostředí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační a individualizovaný rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit