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Effet d'une intervention éducative précoce sur les facteurs de risque cardiovasculaire après un syndrome coronarien aigu

4 février 2026 mis à jour par: Sergio Mies Padilla

Éducation Précoce Après un Infarctus du Myocarde Quel est l'objectif de cette étude ? L'objectif principal est d'évaluer si un programme spécial d'éducation et de soutien infirmier aide les patients ayant subi un infarctus du myocarde à se sentir plus confiants dans la gestion de leur propre santé. Les chercheurs souhaitent voir si ce soutien supplémentaire améliore la manière dont les patients prennent soin de leur cœur par le biais de l'alimentation, de l'activité physique et de l'arrêt du tabac. L'étude compare cette nouvelle stratégie infirmière aux soins standard habituellement reçus par les patients.

Qui peut participer ? Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus. Les personnes ayant récemment subi un infarctus du myocarde nécessitant une cathétérisation cardiaque urgente au Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.

Exclusions : Les personnes présentant des barrières linguistiques importantes (espagnol), une incapacité mentale à suivre les recommandations, ou celles incapables d'assister aux consultations en personne ne peuvent pas participer.

Que se passera-t-il pendant l'étude ? Les participants seront divisés en deux groupes : Groupe de Soins Standard (Témoin) : Ces participants recevront le suivi médical habituel et les séances standard de réadaptation cardiaque (une moyenne de 17 séances axées sur l'exercice et l'éducation en groupe). Groupe de Soutien Spécial (Expérimental) : En plus des soins standard, ces participants auront une consultation infirmière spécifique composée de 4 visites programmées.

Ces visites sont un mélange de rendez-vous en personne et téléphoniques. Les infirmières fourniront du matériel éducatif personnalisé, tel que des infographies, et enseigneront des techniques pour contrôler la tension artérielle, améliorer l'alimentation, faire de l'exercice en toute sécurité et gérer les émotions après un infarctus du myocarde.

Durée et Suivi Chaque participant sera suivi pendant environ 8 mois. Pendant cette période, il leur sera demandé de remplir plusieurs enquêtes sur leur mode de vie.

Les chercheurs examineront également les résultats des analyses sanguines (taux de cholestérol) provenant de leurs dossiers médicaux pour suivre les progrès.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Cristina María Torres Moreno
  • Numéro de téléphone: +34928444000 (ext:71363)
  • E-mail: isocrimi@gmail.com

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35001
        • Recrutement
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients doivent avoir subi un infarctus aigu du myocarde.
  • Les participants doivent avoir subi un cathétérisme cardiaque en urgence.
  • Plus précisément, cela inclut les patients ayant bénéficié de stratégies de reperfusion coronaire suite à l'activation du protocole CODICAN (assistance pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) dans le cadre de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant une connaissance limitée ou nulle de la langue espagnole, ce qui empêche une communication efficace ou la lecture des ressources éducatives.
  • Patients incapables de comprendre leur participation ou de suivre les recommandations de santé de manière autonome.
  • Patients ayant un pronostic clinique défavorable ou nécessitant une hospitalisation pour une durée dépassant les limites établies.
  • Patients incapables d'assister aux consultations infirmières en personne pour des raisons personnelles ou en raison de leur lieu de résidence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention pour le groupe expérimental consiste en des soins infirmiers spécialisés et structurés fournis en plus du traitement médical standard. Ce programme est organisé en quatre étapes clés : il commence par un premier contact lors de l'admission à l'hôpital pour expliquer les objectifs et évaluer les risques de base. Ensuite, entre 7 et 10 jours après la sortie, une visite en personne de 60 minutes est réalisée pour effectuer un historique médical complet et fournir des supports éducatifs adaptés sur les habitudes saines pour le cœur. Quatre mois après l'événement, une session de renforcement téléphonique est organisée pour surveiller l'adhésion au traitement et les changements de mode de vie. Enfin, huit mois après la sortie, une évaluation en personne est effectuée pour mesurer l'atteinte des objectifs et, si nécessaire, orienter le patient vers d'autres spécialistes. L'ensemble du processus est soutenu par l'utilisation d'infographies et de supports éducatifs fondés sur des preuves axés sur le contrôle de la tension artérielle, l'alimentation, l'exercice et la santé émotionnelle.
Comportemental: Entretien motivationnel et individualisé
Utilisé pour vérifier la compréhension par le patient de son état et pour motiver des changements de comportement.
Comportemental: Éducation diététique pour un cœur en santé
Conseil spécifique pour améliorer l'adhésion au régime méditerranéen et traiter le surpoids ou l'obésité
Comportemental: Approche de l'arrêt du tabac
Interventions visant à augmenter la motivation à arrêter de fumer et à réduire la dépendance à la nicotine
Comportemental: Promotion de l'Activité Physique
Recommandations d'exercice personnalisées adaptées à l'état clinique du patient
Comportemental: Gestion de la santé émotionnelle
Soutien professionnel pour aborder le bien-être émotionnel, en détectant les états potentiels d'anxiété ou de dépression suite à l'événement aigu.
Comportemental: Renforcement de l'Adhésion Thérapeutique
Formation continue et surveillance pour garantir le respect du plan pharmacologique prescrit
Comportemental: Formation à la Maîtrise de Soi
Former le patient à la surveillance autonome des facteurs de risque, tels que la pression artérielle
Comportemental: Utilisation des Ressources Éducatives
Fourniture de matériel adapté (infographies et documents écrits) pour renforcer durablement les connaissances et comportements sains
Autre: Programme de réadaptation cardiaque
À leur sortie de l'hôpital, tous les patients sont orientés vers une unité de réadaptation cardiaque.
Le programme comprend en moyenne 17 séances axées principalement sur la réadaptation physique du patient.
Les patients reçoivent une éducation sanitaire en groupe dispensée par des professionnels infirmiers lors de ces séances. Ces séances de réadaptation sont généralement terminées dans les trois mois suivant l'événement coronarien.
Les patients continuent de bénéficier d'une attention médicale et infirmière par le biais de centres de soins spécialisés ou des soins primaires.
Les deux groupes reçoivent un traitement pharmacologique optimal et des conseils généraux sur la santé cardiovasculaire, y compris l'activité physique et l'alimentation.
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin est composé de patients qui reçoivent les soins standard fournis par l'hôpital après un infarctus du myocarde. Ces participants sont recrutés rétrospectivement à l'aide des dossiers du service d'hémodynamique de l'hôpital. Après leur sortie, ils participent au programme standard de réadaptation cardiaque, qui comprend généralement 17 séances d'exercice physique et d'éducation à la santé en groupe. Leurs données sont collectées par un seul entretien téléphonique environ 8 mois après leur infarctus pour évaluer leurs habitudes de vie, leur état émotionnel et leur évolution clinique.
Autre: Programme de réadaptation cardiaque
À leur sortie de l'hôpital, tous les patients sont orientés vers une unité de réadaptation cardiaque.
Le programme comprend en moyenne 17 séances axées principalement sur la réadaptation physique du patient.
Les patients reçoivent une éducation sanitaire en groupe dispensée par des professionnels infirmiers lors de ces séances. Ces séances de réadaptation sont généralement terminées dans les trois mois suivant l'événement coronarien.
Les patients continuent de bénéficier d'une attention médicale et infirmière par le biais de centres de soins spécialisés ou des soins primaires.
Les deux groupes reçoivent un traitement pharmacologique optimal et des conseils généraux sur la santé cardiovasculaire, y compris l'activité physique et l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité cardiaque
Délai: Groupe expérimental : mesuré à deux moments : au départ (pendant l'hospitalisation) et à 8 mois (après l'événement coronarien). Groupe témoin : mesuré uniquement à 8 mois après l'événement coronarien pour évaluer le niveau d'auto-efficacité après avoir reçu le traitement standard
Cette mesure évalue des comportements spécifiques liés à la santé cardiovasculaire en utilisant la version validée en espagnol de l'échelle d'auto-efficacité cardiaque (S-CSE).
Cet outil comprend 12 items répartis en trois dimensions : contrôle des symptômes, contrôle de la maladie et maintien de l'activité.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points (1 = pas du tout confiant, 7 = totalement confiant).
Les scores totaux varient de 12 à 84, où des scores plus élevés indiquent une meilleure auto-efficacité.
Groupe expérimental : mesuré à deux moments : au départ (pendant l'hospitalisation) et à 8 mois (après l'événement coronarien). Groupe témoin : mesuré uniquement à 8 mois après l'événement coronarien pour évaluer le niveau d'auto-efficacité après avoir reçu le traitement standard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Groupe expérimental : ligne de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois uniquement
Mesuré à l'aide du questionnaire MEDAS (14 items). Des scores plus élevés indiquent une meilleure adhésion à un régime alimentaire sain pour le cœur
Groupe expérimental : ligne de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois uniquement
Dépendance à la nicotine
Délai: Groupe expérimental : ligne de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Évalué à l'aide du test de Fagerström (6 items). Les scores vont de 0 à 10, où un score supérieur ou égal à 7 indique une forte dépendance
Groupe expérimental : ligne de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Motivation à Arrêter de Fumer
Délai: Groupe expérimental : Ligne de base et 8 mois. Groupe témoin : 8 mois seulement.
Évalué par le test de Richmond (4 items). Les scores vont de 0 à 10 ; les scores entre 8 et 10 indiquent une motivation élevée.
Groupe expérimental : Ligne de base et 8 mois. Groupe témoin : 8 mois seulement.
Niveau d'Activité Physique
Délai: Groupe expérimental : Baselines et 8 mois
Groupe témoin : 8 mois uniquement.
Mesuré à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ). Il catégorise les patients en niveaux d'activité élevé, modéré ou faible sur la base des METs.
Groupe expérimental : Baselines et 8 mois
Groupe témoin : 8 mois uniquement.
État Affectif (Anxiété et Dépression)
Délai: Groupe expérimental : Base de référence et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Déterminé à l'aide de l'échelle de Goldberg. Il se compose de deux sous-échelles (anxiété supérieure ou égale à 4 et dépression supérieure ou égale à 2) pour détecter la détresse psychologique
Groupe expérimental : Base de référence et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Profil lipidique
Délai: Groupe expérimental : Mesure de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Collecte de données cliniques du cholestérol total, LDL, HDL et triglycérides à partir des dossiers médicaux
Groupe expérimental : Mesure de base et 8 mois Groupe témoin : 8 mois seulement
Adhésion à la réadaptation cardiaque
Délai: 8 mois (pour les deux groupes)
Exploration de l'inclusion des patients, de l'adhésion (nombre de sessions suivies) et de l'éducation en groupe reçue
8 mois (pour les deux groupes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sergio Mies Padilla

Collaborateurs

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-519-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement, il n'y a aucun plan de partager les données individuelles des participants (IPD) avec des chercheurs externes ou des plateformes publiques. Conformément au protocole, les données collectées seront utilisées exclusivement aux fins de recherche de cette étude spécifique, et seule l'équipe de recherche aura accès à la base de données anonymisée. La confidentialité des patients est protégée par la réglementation en vigueur (Loi organique espagnole 3/2018), garantissant que les informations sont traitées de manière confidentielle et sécurisée dans l'environnement hospitalier.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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