Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Vroegtijdige Educatieve Interventie op Cardiovasculaire Risicofactoren Na Acuut Coronair Syndroom

4 februari 2026 bijgewerkt door: Sergio Mies Padilla

Effect van vroegtijdige educatieve interventie op cardiovasculaire risicofactoren na acuut coronair syndroom

Vroege Educatie Na een Hartaanval Wat is het doel van deze studie? Het belangrijkste doel is om te evalueren of een speciaal verpleegkundig educatie- en ondersteuningsprogramma patiënten die een hartaanval hebben gehad, helpt zich zelfverzekerder te voelen in het beheren van hun eigen gezondheid. Onderzoekers willen zien of deze extra ondersteuning verbetert hoe patiënten voor hun hart zorgen door middel van dieet, lichaamsbeweging en stoppen met roken. De studie vergelijkt deze nieuwe verpleegkundige strategie met de standaardzorg die patiënten gewoonlijk ontvangen.

Wie kan deelnemen? Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn. Mensen die recent een hartaanval hebben gehad die een spoedhartkatheterisatie vereiste in het Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.

Uitsluitingen: Mensen met aanzienlijke taalbarrières (Spaans), geestelijke onbekwaamheid om aanbevelingen op te volgen, of degenen die niet in staat zijn persoonlijke consulten bij te wonen, kunnen niet deelnemen.

Wat gebeurt er tijdens de studie? Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: Standaardzorggroep (Controle): Deze deelnemers krijgen de gebruikelijke medische follow-up en standaard cardiale revalidatiesessies (gemiddeld 17 sessies gericht op beweging en groepseducatie). Speciale Ondersteuningsgroep (Experimenteel): Naast standaardzorg krijgen deze deelnemers een specifieke verpleegkundige consultatie bestaande uit 4 geplande bezoeken.

Deze bezoeken zijn een mix van persoonlijke en telefonische afspraken. Verpleegkundigen zullen gepersonaliseerde educatieve materialen verstrekken, zoals infographics, en technieken aanleren om bloeddruk te controleren, dieet te verbeteren, veilig te bewegen en emoties na een hartaanval te beheren.

Duur en Follow-up Elke deelnemer wordt ongeveer 8 maanden gevolgd. Gedurende deze tijd wordt hen gevraagd verschillende enquêtes over hun levensstijl in te vullen.

Onderzoekers zullen ook bloedtestresultaten (cholesterolwaarden) uit hun medische dossiers beoordelen om de voortgang bij te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

256

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Cristina María Torres Moreno
  • Telefoonnummer: +34928444000 (ext:71363)
  • E-mail: isocrimi@gmail.com

Studie Locaties

  • Spanje
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35001
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een acuut myocardinfarct hebben gehad.
  • Deelnemers moeten een spoedhartkatheterisatie hebben ondergaan.
  • Specifiek omvat dit patiënten die coronaire reperfusiestrategieën hebben ontvangen na activering van het CODICAN-protocol (hulp voor ST-segment elevatie myocardinfarct) binnen de studieomgeving.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met weinig of geen kennis van de Spaanse taal die effectieve communicatie of het lezen van educatieve bronnen verhindert.
  • Patiënten die niet in staat zijn om hun deelname te begrijpen of gezondheidsaanbevelingen onafhankelijk op te volgen.
  • Patiënten met een ongunstige klinische prognose of patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben voor een periode die de vastgestelde limieten overschrijdt.
  • Patiënten die vanwege persoonlijke redenen of woonplaats niet persoonlijk verpleegkundige consulten kunnen bijwonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
De interventie voor de experimentele groep bestaat uit gespecialiseerde en gestructureerde verpleegkundige zorg die wordt verleend naast de standaard medische behandeling. Dit programma is georganiseerd in vier belangrijke fasen: het begint met een eerste contact tijdens de ziekenhuisopname om de doelstellingen uit te leggen en de basisrisico's te beoordelen. Vervolgens wordt tussen 7 en 10 dagen na ontslag een 60 minuten durend persoonlijk bezoek uitgevoerd om een volledige medische voorgeschiedenis af te nemen en aangepaste educatieve materialen over hart-gezonde gewoonten te verstrekken. Vier maanden na het evenement wordt een telefonische versterkingssessie gehouden om de therapietrouw en levensstijlveranderingen te monitoren. Ten slotte wordt acht maanden na ontslag een persoonlijke evaluatie uitgevoerd om het behalen van doelen te meten en, indien nodig, de patiënt door te verwijzen naar andere specialisten. Het hele proces wordt ondersteund door het gebruik van infographics en op bewijs gebaseerde educatieve materialen gericht op bloeddrukcontrole, voeding, lichaamsbeweging en emotionele gezondheid.
Gedragsmatig: Motiverende en geïndividualiseerde gespreksvoering
Gebruikt om het begrip van de patiënt over hun aandoening te verifiëren en om gedragsveranderingen te motiveren.
Gedragsmatig: Hart-gezonde dieetvoorlichting
Specifieke counseling om de naleving van het mediterrane dieet te verbeteren en overgewicht of obesitas aan te pakken
Gedragsmatig: Aanpak voor Stoppen met Roken
Interventies gericht op het vergroten van de motivatie om te stoppen met roken en het verminderen van nicotineafhankelijkheid
Gedragsmatig: Bevordering van Lichamelijke Activiteit
Gepersonaliseerde bewegingsadviezen afgestemd op de klinische status van de patiënt
Gedragsmatig: Emotionele Gezondheidsbeheer
Professionele ondersteuning voor het aanpakken van emotioneel welzijn, met detectie van mogelijke toestanden van angst of depressie na het acute voorval.
Gedragsmatig: Therapeutische Adherentie Versterking
Continueel onderwijs en monitoring om naleving van het voorgeschreven farmacologische plan te waarborgen
Gedragsmatig: Zelfbeheersingstraining
Training van de patiënt voor autonome monitoring van risicofactoren, zoals bloeddruk
Gedragsmatig: Gebruik van Educatieve Hulpmiddelen
Verstrekking van aangepaste materialen (infographics en schriftelijke documenten) om gezonde kennis en gedragingen permanent te versterken
Ander: Cardiovasculair Revalidatieprogramma
Na ontslag uit het ziekenhuis worden alle patiënten doorverwezen naar een hartrevalidatie-eenheid. Het programma bestaat gemiddeld uit 17 sessies die zich primair richten op de fysieke revalidatie van de patiënt. Patiënten ontvangen tijdens deze sessies groepsgezondheidsvoorlichting, verzorgd door verpleegkundige professionals. Deze revalidatiesessies worden doorgaans binnen drie maanden na het coronaire incident voltooid. Patiënten blijven medische en verpleegkundige aandacht ontvangen via gespecialiseerde zorgcentra of eerstelijnszorg. Beide groepen ontvangen optimale farmacologische behandeling en algemeen advies over cardiovasculaire gezondheid, inclusief lichamelijke activiteit en voeding.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De Controlegroep bestaat uit patiënten die de standaardzorg van het ziekenhuis ontvangen na een hartinfarct. Deze deelnemers worden retrospectief geworven met behulp van de hemodynamische dienstgegevens van het ziekenhuis. Na ontslag nemen zij deel aan het standaard hartrevalidatieprogramma, dat doorgaans 17 sessies fysieke oefeningen en groepsgezondheidsvoorlichting omvat. Hun gegevens worden verzameld via een enkel telefonisch interview ongeveer 8 maanden na hun hartinfarct om hun levensstijlgewoonten, emotionele toestand en klinische vooruitgang te evalueren.
Ander: Cardiovasculair Revalidatieprogramma
Na ontslag uit het ziekenhuis worden alle patiënten doorverwezen naar een hartrevalidatie-eenheid. Het programma bestaat gemiddeld uit 17 sessies die zich primair richten op de fysieke revalidatie van de patiënt. Patiënten ontvangen tijdens deze sessies groepsgezondheidsvoorlichting, verzorgd door verpleegkundige professionals. Deze revalidatiesessies worden doorgaans binnen drie maanden na het coronaire incident voltooid. Patiënten blijven medische en verpleegkundige aandacht ontvangen via gespecialiseerde zorgcentra of eerstelijnszorg. Beide groepen ontvangen optimale farmacologische behandeling en algemeen advies over cardiovasculaire gezondheid, inclusief lichamelijke activiteit en voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Experimentele Groep: gemeten op twee tijdstippen: baseline (tijdens ziekenhuisopname) en 8 maanden (na het coronaire incident). Controlegroep: alleen gemeten op het 8-maanden tijdstip na het coronaire incident om het niveau van zelfeffectiviteit te evalueren na het ontvangen van standaard
Zijn maatstaf evalueert specifiek gedrag gerelateerd aan cardiovasculaire gezondheid met behulp van de Spaans-gevalideerde versie van de Cardiac Self-Efficacy Scale (S-CSE). Dit instrument bestaat uit 12 items verdeeld over drie dimensies: symptoomcontrole, ziektecontrole en activiteitenbehoud. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd, 7 = volledig zelfverzekerd). De totaalscores variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores een beter zelfeffectiviteit aangeven.
Experimentele Groep: gemeten op twee tijdstippen: baseline (tijdens ziekenhuisopname) en 8 maanden (na het coronaire incident). Controlegroep: alleen gemeten op het 8-maanden tijdstip na het coronaire incident om het niveau van zelfeffectiviteit te evalueren na het ontvangen van standaard

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het Mediterrane Dieet
Tijdsspanne: Experimentele groep: baseline en 8 maanden Controlegroep: alleen 8 maanden
Gemeten met behulp van de MEDAS-vragenlijst (14 items). Hogere scores duiden op een grotere naleving van een hart-gezonde voeding
Experimentele groep: baseline en 8 maanden Controlegroep: alleen 8 maanden
Nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Experimentele groep: uitgangswaarde en 8 maanden Controlegroep: alleen 8 maanden
Beoordeeld met de Fagerström-test (6 items). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij een score groter dan of gelijk aan 7 duidt op hoge afhankelijkheid
Experimentele groep: uitgangswaarde en 8 maanden Controlegroep: alleen 8 maanden
Motivatie om te Stoppen met Roken
Tijdsspanne: Experimentele groep: Baseline en 8 maanden. Controlegroep: Alleen 8 maanden.
Geëvalueerd via de Richmond Test (4 items). Scores variëren van 0 tot 10; scores tussen 8-10 duiden op een hoge motivatie.
Experimentele groep: Baseline en 8 maanden. Controlegroep: Alleen 8 maanden.
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: Experimentele groep: Basislijn en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden.
Gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Het categoriseert patiënten in hoge, matige of lage activiteitsniveaus op basis van METs.
Experimentele groep: Basislijn en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden.
Affectieve Toestand (Angst en Depressie)
Tijdsspanne: Experimentele groep: Baseline en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden
Vastgesteld met behulp van de Goldberg-schaal. Deze bestaat uit twee subschalen (angst groter dan of gelijk aan 4 en depressie groter dan of gelijk aan 2) om psychologische stress te detecteren
Experimentele groep: Baseline en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Experimentele groep: Baseline en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden
Klinische gegevensverzameling van totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden uit medische dossiers
Experimentele groep: Baseline en 8 maanden Controlegroep: Alleen 8 maanden
Cardiale Rehabilitatie Therapietrouw
Tijdsspanne: 8 maanden (voor beide groepen)
Onderzoek naar patiënteninclusie, therapietrouw (aantal bijgewoonde sessies) en ontvangen groepseducatie
8 maanden (voor beide groepen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sergio Mies Padilla

Medewerkers

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-519-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel is er geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen met externe onderzoekers of openbare platforms. Volgens het protocol zullen de verzamelde gegevens uitsluitend worden gebruikt voor de onderzoeksdoeleinden van deze specifieke studie, en alleen het onderzoeksteam zal toegang hebben tot de geanonimiseerde database. De privacy van patiënten wordt beschermd door de huidige regelgeving (Spaanse Organieke Wet 3/2018), waardoor wordt gegarandeerd dat de informatie vertrouwelijk en veilig wordt behandeld binnen de ziekenhuisomgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren