Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen koulutuksellisen interventioiden vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin akuutin sepelvaltimotauti-oireyhtymän jälkeen

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sergio Mies Padilla

Varhaisen koulutuksellisen interventioiden vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin akuutin sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen

Varhainen koulutus sydäninfarktin jälkeen Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? Päätavoitteena on arvioida, auttaako erityinen hoitotyön koulutus- ja tukiohjelma sydäninfarktin sairastaneita potilaita tuntemaan itsensä varmemmiksi omasta terveyden hoidostaan. Tutkijat haluavat nähdä, parantaako tämä ylimääräinen tuki sitä, miten potilaat huolehtivat sydämestään ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja tupakoinnin lopettamisen kautta. Tutkimus vertailee tätä uutta hoitotyön strategiaa potilaiden yleensä saamaan vakiohoitoon.

Kuka voi osallistua? Osallistujien on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia. Ihmiset, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti, joka on vaatinut kiireellisen sydänkatetroinnin Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil -sairaalassa.

Poissulkemiset: Ihmiset, joilla on merkittäviä kielimuureja (espanja), henkinen kyvyttömyys noudattaa suosituksia tai jotka eivät pysty osallistumaan henkilökohtaisiin konsultaatioihin, eivät voi osallistua.

Mitä tutkimuksen aikana tapahtuu? Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: Vakiohoitoryhmä (Kontrolli): Nämä osallistujat saavat tavanomaisen lääketieteellisen seurannan ja vakiosydänkuntoutustapaamisia (keskimäärin 17 tapaamista, jotka keskittyvät liikuntaan ja ryhmäkoulutukseen). Erityistukiryhmä (Kokeellinen): Vakiohoidon lisäksi näillä osallistujilla on erityinen hoitotyön konsultaatio, joka koostuu 4 suunnitellusta käynnistä.

Nämä käynnit ovat sekoitus henkilökohtaisia ja puhelinkäyntejä. Sairaanhoitajat tarjoavat henkilökohtaisia koulutusmateriaaleja, kuten infografiikoita, ja opettavat tekniikoita verenpaineen hallintaan, ruokavalion parantamiseen, turvalliseen liikuntaan ja tunteiden hallintaan sydäninfarktin jälkeen.

Kesto ja seuranta Jokainen osallistuja seurataan noin 8 kuukauden ajan. Tänä aikana heiltä pyydetään täyttämään useita kyselyitä heidän elämäntavoistaan.

Tutkijat tarkastelevat myös verikokeiden tuloksia (kolesterolitasot) heidän sairauskertomuksistaan edistymisen seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cristina María Torres Moreno
  • Puhelinnumero: +34928444000 (ext:71363)
  • Sähköposti: isocrimi@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35001
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on kärsittävä akuutista sydäninfarktista.
  • Osallistujien on suoritettava kiireellinen sydänkatetrointi.
  • Erityisesti tämä sisältää potilaat, jotka saivat sepelvaltimoiden reperfuusiostrategioita CODICAN-protokollan (apua ST-jaksojen kohonneeseen sydäninfarktiin) aktivoinnin jälkeen tutkimusympäristössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähän tai ei lainkaan espanjan kielen taitoa, mikä estää tehokkaan viestinnän tai opetusmateriaalien lukemisen.
  • Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään osallistumistaan tai seuraamaan terveyssuosituksia itsenäisesti.
  • Potilaat, joilla on epäsuotuisa kliininen ennuste tai jotka vaativat sairaalahoitoa vahvistettuja rajoja pitempään.
  • Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan hoitajien henkilökohtaisiin konsultaatioihin henkilökohtaisten syiden tai asuinpaikkansa vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän interventio koostuu erikoistuneesta ja jäsennellystä hoitoavusta, joka tarjotaan standardilääkinnällisen hoidon lisäksi. Tämä ohjelma on jaettu neljään keskeiseen vaiheeseen: se alkaa ensikosketuksella sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä, jossa selitetään tavoitteet ja arvioidaan perustason riskit. Seuraavaksi 7–10 päivän kuluttua kotiutumisesta suoritetaan 60 minuutin kasvokkain tapaaminen, jossa tehdään täydellinen sairaushistoria ja jaetaan mukautettuja opetusmateriaaleja sydänterveisiin tapoihin. Neljä kuukautta tapahtuman jälkeen järjestetään puhelinvahvistusistunto hoidon noudattamisen ja elämäntapamuutosten seurantaa varten. Lopuksi kahdeksan kuukautta kotiutumisen jälkeen suoritetaan kasvokkain arviointi tavoitteiden saavuttamisen mittaamiseksi ja tarvittaessa potilaan ohjaamiseksi muille erikoislääkäreille. Koko prosessia tukee infografiikkojen ja näyttöön perustuvien opetusmateriaalien käyttö, jotka keskittyvät verenpaineen hallintaan, ravintoon, liikuntaan ja tunne-elämän terveyteen.
Käyttäytyminen: Motivaatio- ja yksilöllinen haastattelu
Käytetään potilaan tilan ymmärtämisen varmistamiseen ja käyttäytymismuutosten motivoimiseen.
Käyttäytyminen: Sydänterveellinen ravitsemuskasvatus
Erityinen neuvonta Välimeren ruokavalion noudattamisen parantamiseksi ja ylipainon tai lihavuuden hoitamiseksi
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen lähestymistapa
Interventiot, jotka tähtäävät tupakoinnin lopettamismotivaation lisäämiseen ja nikotiiniriippuvuuden vähentämiseen
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen
Potilaan kliiniseen tilaan räätälöidyt henkilökohtaiset liikuntasuositukset
Käyttäytyminen: Emotionaalisen terveyden hallinta
Ammatillista tukea tunne-elämän hyvinvoinnin edistämiseksi, mahdollisten ahdistuksen tai masennuksen tilojen havaitsemiseksi akuutin tapahtuman jälkeen.
Käyttäytyminen: Lääkehoidon Noudattamisen Vahvistaminen
Jatkuva koulutus ja seuranta määrätyn farmakologisen suunnitelman noudattamisen varmistamiseksi
Käyttäytyminen: Itsehillinnän harjoittaminen
Potilaan kouluttaminen riskitekijöiden, kuten verenpaineen, itsenäiseen seurantaan
Käyttäytyminen: Koulutusresurssien käyttö
Sovellettujen materiaalien (infografiikat ja kirjalliset asiakirjat) tarjoaminen terveydentiedon ja -käyttäytymisen pysyvää vahvistamista varten
Muut: Sydämen kuntoutusohjelma
Sairaalasta kotiuduttaan kaikki potilaat ohjataan sydänsairauksien kuntoutusyksikköön. Ohjelma koostuu keskimäärin 17:stä istunnosta, jotka keskittyvät ensisijaisesti potilaan fyysiseen kuntoutukseen. Potilaat saavat ryhmäperusteista terveyskasvatusta, jota tarjoavat hoitoalan ammattilaiset näiden istuntojen aikana. Nämä kuntoutusistunnot suoritetaan yleensä kolmen kuukauden kuluessa sepelvaltimotapahtumasta. Potilaat jatkavat sairaanhoitoa ja hoitopalveluita erikoissairaanhoidon yksiköiden tai perusterveydenhuollon kautta. Molemmat ryhmät saavat optimaalista lääkehoitoa ja yleisiä neuvoja sydän- ja verisuoniterveydestä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat sydänkohtauksen jälkeen sairaalan tarjoaman vakiintuneen terveydenhuollon. Nämä osallistujat rekrytoidaan retrospektiivisesti sairaalan hemodynaamisen palvelun rekistereiden avulla. Kotiutuksen jälkeen he osallistuvat vakiintuneeseen sydänsairauksien kuntoutusohjelmaan, joka yleensä sisältää 17 fyysisen harjoituksen ja ryhmäterveyskasvatuksen istuntoa. Heidän tietonsa kerätään yhden puhelinhaastattelun kautta noin 8 kuukautta sydänkohtauksen jälkeen arvioimaan heidän elämäntapojaan, tunnetilaa ja kliinistä kehitystään.
Muut: Sydämen kuntoutusohjelma
Sairaalasta kotiuduttaan kaikki potilaat ohjataan sydänsairauksien kuntoutusyksikköön. Ohjelma koostuu keskimäärin 17:stä istunnosta, jotka keskittyvät ensisijaisesti potilaan fyysiseen kuntoutukseen. Potilaat saavat ryhmäperusteista terveyskasvatusta, jota tarjoavat hoitoalan ammattilaiset näiden istuntojen aikana. Nämä kuntoutusistunnot suoritetaan yleensä kolmen kuukauden kuluessa sepelvaltimotapahtumasta. Potilaat jatkavat sairaanhoitoa ja hoitopalveluita erikoissairaanhoidon yksiköiden tai perusterveydenhuollon kautta. Molemmat ryhmät saavat optimaalista lääkehoitoa ja yleisiä neuvoja sydän- ja verisuoniterveydestä, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen omatoimisuus
Aikaikkuna: Koehenkilöryhmä: mitattu kahdessa ajankohdassa: lähtökohta (sairaalajakson aikana) ja 8 kuukautta (sepelvaltimotapahtuman jälkeen). Kontrolliryhmä: mitattu vain 8 kuukauden kohdalla sepelvaltimotapahtuman jälkeen arvioimaan itsetehokkuuden tasoa saadun standardi-
Hänen mittarinsa arvioi sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviä erityisiä käyttäytymismuotoja käyttäen espanjalaisessa tutkimuksessa validoitua Cardiac Self-Efficacy Scale (S-CSE) -mittaria. Tämä työkalu koostuu 12 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat kolmeen osa-alueeseen: oireiden hallinta, sairauden hallinta ja toimintakyvyn ylläpito. Jokainen kysymys arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan varma, 7 = täysin varma). Kokonaispisteet vaihtelevat 12 ja 84 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Koehenkilöryhmä: mitattu kahdessa ajankohdassa: lähtökohta (sairaalajakson aikana) ja 8 kuukautta (sepelvaltimotapahtuman jälkeen). Kontrolliryhmä: mitattu vain 8 kuukauden kohdalla sepelvaltimotapahtuman jälkeen arvioimaan itsetehokkuuden tasoa saadun standardi-

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä: lähtötaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: vain 8 kuukautta
Mitattu MEDAS-kyselylomakkeella (14 kohtaa). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista sydänterveellistä ruokavaliota.
Kokeellinen ryhmä: lähtötaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: vain 8 kuukautta
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä: lähtöarvot ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: vain 8 kuukautta
Arvioitu käyttäen Fagerströmin testiä (6 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa suurempi tai yhtä suuri kuin 7 tarkoittaa korkeaa riippuvuutta
Kokeellinen ryhmä: lähtöarvot ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: vain 8 kuukautta
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Koe-ryhmä: Alkumittaus ja 8 kuukautta. Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta.
Arvioitu Richmond-testillä (4 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een; pisteet 8–10 välillä osoittavat korkeaa motivaatiota.
Koe-ryhmä: Alkumittaus ja 8 kuukautta. Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Koehenkilöryhmä: Alkuarvot ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta.
Mitattu käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä. Se luokittelee potilaat korkean, kohtalaisen tai alhaisen aktiivisuustason ryhmiin MET-arvojen perusteella.
Koehenkilöryhmä: Alkuarvot ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta.
Affektiivinen tila (ahdistuneisuus ja masennus)
Aikaikkuna: Koe­ryhmä: Perustaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta
Määritetty käyttämällä Goldberg-asteikkoa. Se koostuu kahdesta ala-asteikosta (ahdistuneisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 4 ja masennus suurempi tai yhtä suuri kuin 2) psykologisen stressin havaitsemiseksi
Koe­ryhmä: Perustaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä: Perustaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta
Kliinisten tietojen kerääminen kokonaiskolesterolista, LDL:stä, HDL:stä ja triglyserideistä sairauskertomuksista
Kokeellinen ryhmä: Perustaso ja 8 kuukautta Kontrolliryhmä: Vain 8 kuukautta
Sydämen kuntoutukseen sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta (molemmille ryhmille)
Potilaan osallistumisen, sitoutumisen (käytyjen istuntojen määrä) ja saadun ryhmäkoulutuksen tutkiminen
8 kuukautta (molemmille ryhmille)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sergio Mies Padilla

Yhteistyökumppanit

Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-519-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ulkopuolisten tutkijoiden tai julkisten alustojen kanssa. Protokollan mukaan kerättyjä tietoja käytetään yksinomaan tämän erityisen tutkimuksen tarkoituksiin, ja vain tutkimusryhmällä on pääsy anonymisoituun tietokantaan. Potilaan yksityisyys on suojattu voimassa olevilla säännöksillä (Espanjan organinen laki 3/2018), mikä takaa, että tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja turvallisesti sairaalaympäristössä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa