Efecto de la Intervención Educativa Temprana en los Factores de Riesgo Cardiovascular tras un Síndrome Coronario Agudo
4 de febrero de 2026 actualizado por: Sergio Mies Padilla
Efecto de la Intervención Educativa Temprana sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular tras un Síndrome Coronario Agudo
Educación Temprana Tras un Infarto de Miocardio ¿Cuál es el propósito de este estudio? El objetivo principal es evaluar si un programa especial de educación y apoyo de enfermería ayuda a los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio a sentirse más seguros en el manejo de su propia salud. Los investigadores quieren ver si este apoyo adicional mejora cómo los pacientes cuidan su corazón a través de la dieta, la actividad física y dejar de fumar. El estudio compara esta nueva estrategia de enfermería con la atención estándar que los pacientes suelen recibir.
¿Quién puede participar? Los participantes deben tener 18 años o más. Personas que hayan tenido recientemente un infarto de miocardio que requiera un cateterismo cardíaco urgente en el Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.
Exclusiones: Las personas con barreras lingüísticas significativas (español), incapacidad mental para seguir recomendaciones, o aquellas que no puedan asistir a consultas presenciales no pueden participar.
¿Qué sucederá durante el estudio? Los participantes se dividirán en dos grupos: Grupo de Atención Estándar (Control): Estos participantes recibirán el seguimiento médico habitual y las sesiones estándar de rehabilitación cardíaca (un promedio de 17 sesiones centradas en ejercicio y educación grupal). Grupo de Apoyo Especial (Experimental): Además de la atención estándar, estos participantes tendrán una consulta de enfermería específica que consta de 4 visitas programadas.
Estas visitas son una combinación de citas presenciales y telefónicas. Las enfermeras proporcionarán materiales educativos personalizados, como infografías, y enseñarán técnicas para controlar la presión arterial, mejorar la dieta, hacer ejercicio de forma segura y gestionar las emociones tras un infarto de miocardio.
Duración y Seguimiento Cada participante será seguido durante aproximadamente 8 meses. Durante este tiempo, se les pedirá que completen varias encuestas sobre su estilo de vida.
Los investigadores también revisarán los resultados de los análisis de sangre (niveles de colesterol) de sus historiales médicos para realizar un seguimiento del progreso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Entrevistas Motivacionales e Individualizadas
- Conductual: Educación Dietética para un Corazón Sano
- Conductual: Enfoque para Dejar de Fumar
- Conductual: Promoción de la Actividad Física
- Conductual: Gestión de la Salud Emocional
- Conductual: Refuerzo de la Adherencia Terapéutica
- Conductual: Entrenamiento del Autocontrol
- Conductual: Uso de Recursos Educativos
- Otro: Programa de Rehabilitación Cardíaca
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Mies Padilla
- Número de teléfono: +34928478880
- Correo electrónico: smiepad@gobiernodecanarias.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina María Torres Moreno
- Número de teléfono: +34928444000 (ext:71363)
- Correo electrónico: isocrimi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35001
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
-
Contacto:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- Número de teléfono: +34928444000 (ext: 71363)
- Correo electrónico: jgarhery@gobiernodecanarias.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber sufrido un infarto agudo de miocardio.
- Los participantes deben haberse sometido a un cateterismo cardíaco urgente.
- En concreto, esto incluye a los pacientes que recibieron estrategias de reperfusión coronaria tras la activación del protocolo CODICAN (asistencia para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) en el entorno del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con poco o ningún conocimiento del idioma español que impida una comunicación efectiva o la lectura de recursos educativos.
- Pacientes incapaces de comprender su participación o de seguir recomendaciones de salud de forma independiente.
- Pacientes con un pronóstico clínico desfavorable o aquellos que requieran hospitalización por un período superior a los límites establecidos.
- Pacientes incapaces de acudir a consultas de enfermería presenciales por motivos personales o de lugar de residencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
La intervención para el grupo experimental consiste en cuidados de enfermería especializados y estructurados proporcionados además del tratamiento médico estándar.
Este programa se organiza en cuatro etapas clave: comienza con un contacto inicial durante el ingreso hospitalario para explicar los objetivos y evaluar los riesgos basales.
Posteriormente, entre 7 y 10 días después del alta, se realiza una visita presencial de 60 minutos para realizar una historia clínica completa y entregar materiales educativos adaptados sobre hábitos cardiosaludables.
Cuatro meses después del evento, se lleva a cabo una sesión de refuerzo telefónico para monitorizar la adherencia al tratamiento y los cambios en el estilo de vida.
Finalmente, ocho meses después del alta, se realiza una evaluación presencial para medir el logro de los objetivos y, si es necesario, derivar al paciente a otros especialistas.
Todo el proceso cuenta con el apoyo del uso de infografías y materiales educativos basados en evidencia centrados en el control de la presión arterial, la dieta, el ejercicio y la salud emocional.
|
Utilizado para verificar la comprensión del paciente sobre su condición y para motivar cambios de comportamiento.
Asesoramiento específico para mejorar la adherencia a la dieta mediterránea y abordar el sobrepeso o la obesidad
Intervenciones destinadas a aumentar la motivación para dejar de fumar y reducir la dependencia de la nicotina
Recomendaciones de ejercicio personalizadas adaptadas al estado clínico del paciente
Apoyo profesional para abordar el bienestar emocional, detectando posibles estados de ansiedad o depresión tras el evento agudo.
Educación continua y seguimiento para garantizar el cumplimiento del plan farmacológico prescrito
Capacitar al paciente para el monitoreo autónomo de factores de riesgo, como la presión arterial
Provisión de materiales adaptados (infografías y documentos escritos) para reforzar permanentemente conocimientos y comportamientos saludables
Tras el alta hospitalaria, todos los pacientes son derivados a una unidad de rehabilitación cardiaca.
El programa consta de una media de 17 sesiones centradas principalmente en la rehabilitación física del paciente.
Los pacientes reciben educación sanitaria grupal impartida por profesionales de enfermería durante estas sesiones. Estas sesiones de rehabilitación suelen completarse en un plazo de tres meses tras el evento coronario.
Los pacientes continúan recibiendo atención médica y de enfermería a través de centros de atención especializada o atención primaria.
Ambos grupos reciben tratamiento farmacológico óptimo y consejos generales sobre salud cardiovascular, incluidos actividad física y dieta.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El Grupo de Control está compuesto por pacientes que reciben la atención sanitaria estándar proporcionada por el hospital después de un infarto de miocardio.
Estos participantes son reclutados retrospectivamente utilizando los registros del servicio hemodinámico del hospital.
Tras el alta, participan en el programa estándar de rehabilitación cardiaca, que normalmente incluye 17 sesiones de ejercicio físico y educación sanitaria grupal.
Sus datos se recopilan mediante una única entrevista telefónica aproximadamente 8 meses después de su infarto de miocardio para evaluar sus hábitos de vida, estado emocional y progreso clínico.
|
Tras el alta hospitalaria, todos los pacientes son derivados a una unidad de rehabilitación cardiaca.
El programa consta de una media de 17 sesiones centradas principalmente en la rehabilitación física del paciente.
Los pacientes reciben educación sanitaria grupal impartida por profesionales de enfermería durante estas sesiones. Estas sesiones de rehabilitación suelen completarse en un plazo de tres meses tras el evento coronario.
Los pacientes continúan recibiendo atención médica y de enfermería a través de centros de atención especializada o atención primaria.
Ambos grupos reciben tratamiento farmacológico óptimo y consejos generales sobre salud cardiovascular, incluidos actividad física y dieta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia Cardíaca
Periodo de tiempo: Grupo Experimental: medido en dos puntos temporales: línea base (durante la hospitalización) y 8 meses (posterior al evento coronario). Grupo Control: medido únicamente en el momento de los 8 meses posterior al evento coronario para evaluar el nivel de autoeficacia tras recibir el tratamiento estándar
|
Esta medida evalúa comportamientos específicos relacionados con la salud cardiovascular utilizando la versión validada en español de la Escala de Autoeficacia Cardíaca (S-CSE).
Esta herramienta consta de 12 ítems en tres dimensiones: control de síntomas, control de la enfermedad y mantenimiento de la actividad. Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos (1 = nada seguro, 7 = completamente seguro). Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 84, donde puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia. |
Grupo Experimental: medido en dos puntos temporales: línea base (durante la hospitalización) y 8 meses (posterior al evento coronario). Grupo Control: medido únicamente en el momento de los 8 meses posterior al evento coronario para evaluar el nivel de autoeficacia tras recibir el tratamiento estándar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Grupo Experimental: línea base y 8 meses Grupo de Control: solo 8 meses
|
Medido mediante el cuestionario MEDAS (14 ítems).
Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a una dieta cardiosaludable
|
Grupo Experimental: línea base y 8 meses Grupo de Control: solo 8 meses
|
|
Dependencia de la Nicotina
Periodo de tiempo: Grupo experimental: línea base y 8 meses Grupo de control: solo 8 meses
|
Evaluado mediante el Test de Fagerström (6 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 10, donde un valor mayor o igual a 7 indica una alta dependencia
|
Grupo experimental: línea base y 8 meses Grupo de control: solo 8 meses
|
|
Motivación para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: Grupo Experimental: Línea de base y 8 meses. Grupo de Control: Solo 8 meses.
|
Evaluado mediante el Test de Richmond (4 ítems).
Las puntuaciones van de 0 a 10; puntuaciones entre 8-10 indican alta motivación.
|
Grupo Experimental: Línea de base y 8 meses. Grupo de Control: Solo 8 meses.
|
|
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Grupo Experimental: Línea de base y 8 meses Grupo de Control: Solo 8 meses.
|
Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Categoriza a los pacientes en niveles de actividad alta, moderada o baja según los MET.
|
Grupo Experimental: Línea de base y 8 meses Grupo de Control: Solo 8 meses.
|
|
Estado Afectivo (Ansiedad y Depresión)
Periodo de tiempo: Grupo Experimental: Línea base y 8 meses Grupo de Control: Solo 8 meses
|
Determinado mediante la Escala de Goldberg.
Consiste en dos subescalas (ansiedad mayor o igual a 4 y depresión mayor o igual a 2) para detectar malestar psicológico
|
Grupo Experimental: Línea base y 8 meses Grupo de Control: Solo 8 meses
|
|
Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: Grupo experimental: Línea base y 8 meses Grupo de control: Solo 8 meses
|
Recopilación de datos clínicos de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos a partir de historiales médicos
|
Grupo experimental: Línea base y 8 meses Grupo de control: Solo 8 meses
|
|
Adherencia a la Rehabilitación Cardíaca
Periodo de tiempo: 8 meses (para ambos grupos)
|
Exploración de la inclusión de pacientes, adherencia (número de sesiones asistidas) y educación grupal recibida
|
8 meses (para ambos grupos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-519-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente, no hay planes de compartir los datos individuales de los participantes (IPD) con investigadores externos o plataformas públicas.
Según el protocolo, los datos recopilados se utilizarán exclusivamente para los fines de investigación de este estudio específico, y solo el equipo de investigación tendrá acceso a la base de datos anonimizada.
La privacidad de los pacientes está protegida por las normativas vigentes (Ley Orgánica española 3/2018), garantizando que la información se trate de forma confidencial y segura dentro del entorno hospitalario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .