Effekt av tidlig pedagogisk intervensjon på kardiovaskulære risikofaktorer etter akutt koronarsyndrom
4. februar 2026 oppdatert av: Sergio Mies Padilla
Effekten av tidlig pedagogisk intervensjon på kardiovaskulære risikofaktorer etter akutt koronarsyndrom
Tidlig opplæring etter et hjerteinfarkt Hva er formålet med denne studien? Hovedmålet er å evaluere om et spesielt sykepleieropplærings- og støtteprogram hjelper pasienter som har gjennomgått et hjerteinfarkt til å føle seg mer trygge på å håndtere egen helse. Forskerne ønsker å se om denne ekstra støtten forbedrer hvordan pasienter tar vare på hjertet sitt gjennom kosthold, fysisk aktivitet og røykeslutt. Studien sammenligner denne nye sykepleierstrategien mot standardbehandlingen pasienter vanligvis mottar.
Hvem kan delta? Deltakere må være 18 år eller eldre. Personer som nylig har hatt et hjerteinfarkt som krevde akutt hjertekateterisering ved Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil.
Eksklusjoner: Personer med betydelige språkbarrierer (spansk), psykisk manglende evne til å følge anbefalinger, eller de som ikke kan delta på personlige konsultasjoner kan ikke delta.
Hva vil skje under studien? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Standardbehandlingsgruppe (Kontroll): Disse deltakerne vil motta vanlig medisinsk oppfølging og standard hjerterehabiliteringsøkter (gjennomsnittlig 17 økter fokusert på trening og gruppeopplæring). Spesiell støttegruppe (Eksperimentell): I tillegg til standardbehandling vil disse deltakerne ha en spesifikk sykepleierkonsultasjon som består av 4 planlagte besøk.
Disse besøkene er en blanding av personlige og telefonavtaler. Sykepleiere vil tilby personlig tilpassede opplæringsmateriell, som infografikk, og lære teknikker for å kontrollere blodtrykk, forbedre kosthold, trene trygt og håndtere følelser etter et hjerteinfarkt.
Varighet og oppfølging Hver deltaker vil bli fulgt i omtrent 8 måneder. I løpet av denne tiden vil de bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer om livsstilen sin.
Forskerne vil også gjennomgå blodprøveresultater (kolesterolnivåer) fra journalene deres for å spore fremgang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Motiverende og individualisert intervjuing
- Atferdsmessig: Hjertevennlig ernæringsopplæring
- Atferdsmessig: Tilnærming til tobakksavvenning
- Atferdsmessig: Fremming av fysisk aktivitet
- Atferdsmessig: Emosjonell helsehåndtering
- Atferdsmessig: Terapeutisk overholdelsesforsterkning
- Atferdsmessig: Selvkontroltrening
- Atferdsmessig: Bruk av utdanningsressurser
- Annen: Hjerterehabiliteringsprogram
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sergio Mies Padilla
- Telefonnummer: +34928478880
- E-post: smiepad@gobiernodecanarias.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cristina María Torres Moreno
- Telefonnummer: +34928444000 (ext:71363)
- E-post: isocrimi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35001
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
-
Ta kontakt med:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- Telefonnummer: +34928444000 (ext: 71363)
- E-post: jgarhery@gobiernodecanarias.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha hatt et akutt hjerteinfarkt.
- Deltakere må ha gjennomgått en akutt hjertekateterisering.
- Spesifikt inkluderer dette pasienter som mottok koronar reperfusjonsstrategier etter aktivering av CODICAN-protokollen (assistanse for ST-segment-elevasjons hjerteinfarkt) innenfor studieomgivelsene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med liten eller ingen kunnskap om spansk språk som hindrer effektiv kommunikasjon eller lesing av pedagogiske ressurser.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå sin deltakelse eller følge helseanbefalinger selvstendig.
- Pasienter med en ugunstig klinisk prognose eller de som krever innleggelse for en periode som overstiger etablerte grenser.
- Pasienter som ikke er i stand til å delta på personlige sykepleierkonsultasjoner på grunn av personlige årsaker eller bosted.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen for forsøksgruppen består av spesialisert og strukturert sykepleie i tillegg til standard medisinsk behandling.
Dette programmet er organisert i fire hovedfaser: det starter med et første kontaktpunkt ved innleggelse på sykehus for å forklare målene og vurdere basisrisikoer.
Deretter, mellom 7 og 10 dager etter utskrivelse, gjennomføres et 60-minutters personlig besøk for å gjennomføre en fullstendig medisinsk historie og levere tilpasset opplæringsmateriell om hjertevennlige vaner.
Fire måneder etter hendelsen holdes en telefonsamtale for oppfølging for å overvåke behandlingsetterlevelse og livsstilsendringer.
Til slutt, åtte måneder etter utskrivelse, gjennomføres en personlig evaluering for å måle måloppnåelse og om nødvendig henvise pasienten til andre spesialister.
Hele prosessen støttes av bruk av infografikk og evidensbasert opplæringsmateriell fokusert på blodtrykkkontroll, kosthold, trening og emosjonell helse.
|
Brukes til å bekrefte pasientens forståelse av tilstanden deres og for å motivere til atferdsendringer.
Spesifikk rådgivning for å forbedre overholdelse av middelhavskostholdet og håndtere overvekt eller fedme
Intervensjoner som tar sikte på å øke motivasjonen til å slutte å røyke og redusere nikotinavhengighet
Personlig tilpassede treningsanbefalinger skreddersydd til pasientens kliniske status
Profesjonell støtte for å håndtere emosjonell velvære, med oppdagelse av potensielle tilstander av angst eller depresjon etter den akutte hendelsen.
Løpende opplæring og overvåking for å sikre etterlevelse av den foreskrevne farmakologiske planen
Trener pasienten for autonom overvåking av risikofaktorer, som blodtrykk
Tilgjengeliggjøring av tilpassede materialer (infografikk og skriftlige dokumenter) for å permanent forsterke sunn kunnskap og atferd
Ved utskrivelse fra sykehuset blir alle pasienter henvist til en kardiologisk rehabiliteringsavdeling.
Programmet består av i gjennomsnitt 17 økter som først og fremst fokuserer på pasientens fysiske rehabilitering.
Pasientene mottar gruppebasert helseopplæring gitt av sykepleierefaglig personale under disse øktene.
Disse rehabiliteringsøktene fullføres vanligvis innen tre måneder etter hjerteinfarktet.
Pasientene fortsetter å motta medisinsk og sykepleiemessig oppfølging gjennom spesialiserte behandlingssentre eller primærhelsetjenesten.
Begge grupper mottar optimal farmakologisk behandling og generelle råd om kardiovaskulær helse, inkludert fysisk aktivitet og kosthold.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av pasienter som mottar standard helsetjenester fra sykehuset etter et hjerteinfarkt.
Disse deltakerne rekrutteres retrospektivt ved hjelp av sykehusets hemodynamiske tjenesteprotokoller.
Etter utskrivelsen deltar de i standard hjerterehabiliteringsprogram, som typisk inkluderer 17 økter med fysisk trening og gruppehelseopplæring.
Deres data samles inn gjennom et enkelt telefonintervju omtrent 8 måneder etter hjerteinfarktet for å evaluere deres livsstilsvaner, følelsesmessige tilstand og kliniske fremgang.
|
Ved utskrivelse fra sykehuset blir alle pasienter henvist til en kardiologisk rehabiliteringsavdeling.
Programmet består av i gjennomsnitt 17 økter som først og fremst fokuserer på pasientens fysiske rehabilitering.
Pasientene mottar gruppebasert helseopplæring gitt av sykepleierefaglig personale under disse øktene.
Disse rehabiliteringsøktene fullføres vanligvis innen tre måneder etter hjerteinfarktet.
Pasientene fortsetter å motta medisinsk og sykepleiemessig oppfølging gjennom spesialiserte behandlingssentre eller primærhelsetjenesten.
Begge grupper mottar optimal farmakologisk behandling og generelle råd om kardiovaskulær helse, inkludert fysisk aktivitet og kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiell selv-effektivitet
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: målt ved to tidspunkter: utgangspunkt (under innleggelse) og 8 måneder (etter hjerteinfarkt). Kontrollgruppe: målt kun ved 8-månedersmerket etter hjerteinfarkt for å evaluere selvfølelsesnivået etter å ha mottatt standard
|
Dette måleverktøyet evaluerer spesifikke atferder relatert til hjerte- og karsykdommer ved bruk av den spanske validerte versjonen av Cardiac Self-Efficacy Scale (S-CSE).
Dette verktøyet består av 12 spørsmål fordelt på tre dimensjoner: symptomkontroll, sykdomskontroll og aktivitetsvedlikehold.
Hvert spørsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = ikke sikker i det hele tatt, 7 = helt sikker).
Totalscore varierer fra 12 til 84, der høyere score indikerer bedre mestringstro.
|
Eksperimentell gruppe: målt ved to tidspunkter: utgangspunkt (under innleggelse) og 8 måneder (etter hjerteinfarkt). Kontrollgruppe: målt kun ved 8-månedersmerket etter hjerteinfarkt for å evaluere selvfølelsesnivået etter å ha mottatt standard
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavskostholdet
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: baseline og 8 måneder Kontrollgruppe: kun 8 måneder
|
Målt ved bruk av MEDAS-spørreskjemaet (14 elementer).
Høyere poengsum indikerer bedre overholdelse av en hjertevennlig diett
|
Eksperimentell gruppe: baseline og 8 måneder Kontrollgruppe: kun 8 måneder
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: baseline og 8 måneder Kontrollgruppe: kun 8 måneder
|
Vurdert med Fagerströms test (6 elementer).
Skårintervallet er fra 0 til 10, der en verdi større enn eller lik 7 indikerer høy avhengighet |
Eksperimentell gruppe: baseline og 8 måneder Kontrollgruppe: kun 8 måneder
|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder. Kontrollgruppe: Kun 8 måneder.
|
Evaluert gjennom Richmond-testen (4 elementer).
Poengsummer varierer fra 0 til 10; poengsummer mellom 8-10 indikerer høy motivasjon.
|
Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder. Kontrollgruppe: Kun 8 måneder.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder.
|
Målt ved hjelp av den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen (IPAQ).
Den kategoriserer pasienter i høye, moderate eller lave aktivitetsnivåer basert på METs.
|
Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder.
|
|
Affektiv tilstand (angst og depresjon)
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder
|
Fastslått ved hjelp av Goldberg-skalaen.
Den består av to subskalaer (angst større enn eller lik 4 og depresjon større enn eller lik 2) for å oppdage psykologisk belastning
|
Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder
|
Klinisk datainnsamling av totalt kolesterol, LDL, HDL og triglyserider fra medisinske journaler
|
Eksperimentell gruppe: Utgangspunkt og 8 måneder Kontrollgruppe: Kun 8 måneder
|
|
Overholdelse av hjerterehabilitering
Tidsramme: 8 måneder (for begge grupper)
|
Utforskning av pasientinkludering, overholdelse (antall deltakelsesserier), og mottatt gruppeopplæring
|
8 måneder (for begge grupper)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-519-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Foreløpig er det ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) med eksterne forskere eller offentlige plattformer.
Ifølge protokollen vil de innsamlede dataene utelukkende brukes til forskningsformål i denne spesifikke studien, og kun forskningsteamet vil ha tilgang til den anonymiserte databasen.
Pasientens personvern er beskyttet av gjeldende forskrifter (spansk organisk lov 3/2018), noe som sikrer at informasjonen behandles konfidensielt og sikkert innenfor sykehusmiljøet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .