급성 관상동맥 증후군 이후 심혈관 위험 인자에 대한 조기 교육적 중재의 효과
2026년 2월 4일 업데이트: Sergio Mies Padilla
급성 관동맥 증후군 후 조기 교육적 개입이 심혈관 위험 요인에 미치는 영향
심근경색 후 조기 교육 이 연구의 목적은 무엇인가요? 주요 목표는 특별 간호 교육 및 지원 프로그램이 심근경색을 겪은 환자들이 자신의 건강 관리에 더 자신감을 느끼도록 도와주는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 추가 지원이 식이, 신체 활동 및 금연을 통해 환자들이 자신의 심장을 관리하는 방식을 개선하는지 확인하고자 합니다. 이 연구는 이 새로운 간호 전략을 환자들이 일반적으로 받는 표준 치료와 비교합니다.
누가 참여할 수 있나요? 참가자는 만 18세 이상이어야 합니다. Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil에서 긴급 심장 카테터 삽입술이 필요한 심근경색을 최근에 겪은 사람들입니다.
제외 사항: 상당한 언어 장벽(스페인어)이 있는 사람들, 권고 사항을 따를 수 있는 정신적 능력이 없는 사람들, 또는 대면 상담에 참석할 수 없는 사람들은 참여할 수 없습니다.
연구 중에 어떤 일이 일어날까요? 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 표준 치료 그룹(대조군): 이 참가자들은 일반적인 의학적 추적 관찰과 표준 심장 재활 세션(운동 및 그룹 교육에 중점을 둔 평균 17회 세션)을 받게 됩니다. 특별 지원 그룹(실험군): 표준 치료 외에도, 이 참가자들은 4회의 예약된 방문으로 구성된 특정 간호 상담을 받게 됩니다.
이 방문들은 대면 및 전화 상담이 혼합된 형태입니다. 간호사들은 인포그래픽과 같은 맞춤형 교육 자료를 제공하고, 혈압을 조절하고, 식이를 개선하며, 안전하게 운동하고, 심근경색 후 감정을 관리하는 기술을 가르칠 것입니다.
기간 및 추적 관찰 각 참가자는 약 8개월 동안 추적 관찰됩니다. 이 기간 동안 그들은 자신의 생활 방식에 관한 여러 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 또한 진전 상황을 추적하기 위해 그들의 의료 기록에서 혈액 검사 결과(콜레스테롤 수치)를 검토할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sergio Mies Padilla
- 전화번호: +34928478880
- 이메일: smiepad@gobiernodecanarias.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina María Torres Moreno
- 전화번호: +34928444000 (ext:71363)
- 이메일: isocrimi@gmail.com
연구 장소
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35001
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
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연락하다:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- 전화번호: +34928444000 (ext: 71363)
- 이메일: jgarhery@gobiernodecanarias.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 급성 심근경색을 겪었어야 합니다.
- 참가자는 긴급 심장 카테터 삽입술을 받았어야 합니다.
- 특히, 이는 연구 환경 내에서 CODICAN 프로토콜(ST 분절 상승 심근경색 지원)의 활성화 후 관동맥 재관류 전략을 받은 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 효과적인 의사소통이나 교육 자료 읽기를 방해하는 스페인어 지식이 거의 없거나 전혀 없는 환자.
- 자신의 참여를 이해하거나 건강 권고를 독립적으로 따르지 못하는 환자.
- 불리한 임상 예후를 가진 환자나 확립된 한도를 초과하는 기간 동안 입원이 필요한 환자.
- 개인적인 사유나 거주지로 인해 대면 간호 상담에 참석할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군을 위한 중재는 표준 의학적 치료에 추가하여 제공되는 전문적이고 구조화된 간호 관리로 구성됩니다.
이 프로그램은 네 가지 주요 단계로 구성됩니다: 입원 시 초기 접촉을 통해 목표를 설명하고 기준선 위험을 평가하는 것으로 시작합니다.
이후, 퇴원 후 7일에서 10일 사이에 60분간의 대면 방문을 통해 완전한 병력을 수집하고 심장 건강에 유익한 습관에 대한 적응형 교육 자료를 제공합니다.
사건 발생 4개월 후, 치료 순응도와 생활 방식 변화를 모니터링하기 위해 전화 강화 세션이 진행됩니다.
마지막으로, 퇴원 8개월 후, 목표 달성 정도를 측정하고 필요한 경우 환자를 다른 전문가에게 의뢰하기 위한 대면 평가가 실시됩니다.
전체 과정은 혈압 조절, 식이, 운동 및 정서적 건강에 초점을 맞춘 인포그래픽과 근거 기반 교육 자료의 사용으로 지원됩니다.
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환자가 자신의 상태에 대한 이해를 확인하고 행동 변화를 동기 부여하기 위해 사용됩니다.
지중해식 식단 준수율을 높이고 과체중 또는 비만을 해결하기 위한 맞춤형 상담
금연 동기 부여 및 니코틴 의존성 감소를 목표로 하는 중재
환자의 임상 상태에 맞춘 맞춤형 운동 권장 사항
급성 사건 이후 감정적 안녕을 해결하고 잠재적인 불안 또는 우울 상태를 감지하기 위한 전문적인 지원.
처방된 약물 계획의 준수를 보장하기 위한 지속적인 교육 및 모니터링
혈압과 같은 위험 요인을 자율적으로 모니터링하도록 환자 교육
건강한 지식과 행동을 영구적으로 강화하기 위해 적응된 자료(인포그래픽 및 문서) 제공
퇴원 시 모든 환자는 심장 재활 센터로 의뢰됩니다.
이 프로그램은 주로 환자의 신체 재활에 중점을 둔 평균 17회의 세션으로 구성됩니다.
환자들은 이 세션 동안 간호 전문가가 제공하는 그룹 기반 건강 교육을 받습니다. 이러한 재활 세션은 일반적으로 관상동맥 질환 발생 후 3개월 이내에 완료됩니다.
환자들은 전문 치료 센터나 1차 진료를 통해 의학적 및 간호적 관리를 계속받습니다.
두 그룹 모두 최적의 약물 치료와 신체 활동 및 식이를 포함한 심혈관 건강에 관한 일반적인 조언을 받습니다.
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활성 비교기: 통제군
대조군은 심장마비 이후 병원에서 제공하는 표준 의료를 받는 환자들로 구성됩니다.
이 참가자들은 병원의 혈역학 서비스 기록을 사용하여 후향적으로 모집됩니다.
퇴원 후, 그들은 일반적으로 17회의 신체 운동과 그룹 건강 교육을 포함하는 표준 심장 재활 프로그램에 참여합니다.
그들의 데이터는 심장마비 약 8개월 후에 단일 전화 인터뷰를 통해 수집되어 생활 습관, 정서적 상태 및 임상적 진행 상황을 평가합니다.
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퇴원 시 모든 환자는 심장 재활 센터로 의뢰됩니다.
이 프로그램은 주로 환자의 신체 재활에 중점을 둔 평균 17회의 세션으로 구성됩니다.
환자들은 이 세션 동안 간호 전문가가 제공하는 그룹 기반 건강 교육을 받습니다. 이러한 재활 세션은 일반적으로 관상동맥 질환 발생 후 3개월 이내에 완료됩니다.
환자들은 전문 치료 센터나 1차 진료를 통해 의학적 및 간호적 관리를 계속받습니다.
두 그룹 모두 최적의 약물 치료와 신체 활동 및 식이를 포함한 심혈관 건강에 관한 일반적인 조언을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 자기 효능감
기간: 실험군: 두 시점에서 측정됨: 기초선(입원 중) 및 8개월(관상동맥 사건 후). 대조군: 관상동맥 사건 후 8개월 시점에서만 측정하여 표준 치료 후 자기효능감 수준 평가
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이 측정은 스페인어 검증판 심장 자기효능감 척도(S-CSE)를 사용하여 심혈관 건강과 관련된 특정 행동을 평가합니다.
이 도구는 증상 관리, 질병 관리, 활동 유지의 세 가지 차원에 걸쳐 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 7점 리커트 척도(1 = 전혀 자신감 없음, 7 = 완전히 자신감 있음)로 평가됩니다. 총 점수는 12점에서 84점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 자기효능감을 나타냅니다. |
실험군: 두 시점에서 측정됨: 기초선(입원 중) 및 8개월(관상동맥 사건 후). 대조군: 관상동맥 사건 후 8개월 시점에서만 측정하여 표준 치료 후 자기효능감 수준 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해식 다이어트 준수
기간: 실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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MEDAS 설문지(14개 항목)를 사용하여 측정되었습니다.
높은 점수는 심장 건강에 유익한 식단에 대한 더 높은 순응도를 나타냅니다.
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실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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니코틴 의존성
기간: 실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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파거스트룀 테스트(6개 항목)로 평가됨.
점수 범위는 0점에서 10점까지이며, 7점 이상은 높은 의존성을 나타냄
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실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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금연 동기
기간: 실험군: 기준선 및 8개월. 대조군: 8개월만.
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리치먼드 검사(4개 항목)를 통해 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 8-10점은 높은 동기 부여를 나타냅니다.
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실험군: 기준선 및 8개월. 대조군: 8개월만.
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신체 활동 수준
기간: 실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만.
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 측정합니다.
MET를 기준으로 환자를 고강도, 중강도 또는 저강도 활동 수준으로 분류합니다.
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실험군: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만.
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감정 상태 (불안 및 우울증)
기간: 실험 그룹: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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골드버그 척도를 사용하여 결정되었습니다.
심리적 고통을 감지하기 위해 두 가지 하위 척도(불안이 4 이상, 우울이 2 이상)로 구성되어 있습니다.
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실험 그룹: 기준선 및 8개월 대조군: 8개월만
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지질 프로필
기간: 실험군: 기저선 및 8개월 대조군: 8개월만
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의료 기록에서 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 중성지방에 대한 임상 데이터 수집
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실험군: 기저선 및 8개월 대조군: 8개월만
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심장 재활 순응도
기간: 8개월(두 그룹 모두)
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환자 포함, 순응도(참여 세션 수) 및 그룹 교육 수령에 대한 탐색
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8개월(두 그룹 모두)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-519-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 외부 연구자나 공개 플랫폼과 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.
연구 계획서에 따르면 수집된 데이터는 이 특정 연구의 연구 목적으로만 사용되며, 익명화된 데이터베이스에 접근할 수 있는 것은 연구팀뿐입니다.
환자의 프라이버시는 현행 규정(스페인 유기법 3/2018)에 의해 보호되며, 정보가 병원 환경 내에서 기밀성과 안전성이 보장된 상태로 처리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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