Влияние раннего образовательного вмешательства на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний после острого коронарного синдрома
4 февраля 2026 г. обновлено: Sergio Mies Padilla
Раннее обучение после сердечного приступа Какова цель этого исследования? Основная цель — оценить, помогает ли специальная программа обучения и поддержки медсестер пациентам, перенесшим сердечный приступ, чувствовать себя более уверенно в управлении собственным здоровьем. Исследователи хотят выяснить, улучшает ли эта дополнительная поддержка то, как пациенты заботятся о своем сердце через диету, физическую активность и отказ от курения. Исследование сравнивает эту новую стратегию медсестер со стандартным уходом, который пациенты обычно получают.
Кто может участвовать? Участники должны быть в возрасте 18 лет и старше. Люди, которые недавно перенесли сердечный приступ, требующий срочной катетеризации сердца в Комплексном университетском госпитале Инсулар Матерно Инфантиль.
Исключения: Люди со значительными языковыми барьерами (испанский), умственной неспособностью следовать рекомендациям или те, кто не может посещать очные консультации, не могут участвовать.
Что произойдет во время исследования? Участники будут разделены на две группы: Группа стандартного ухода (Контрольная): Эти участники получат обычное медицинское наблюдение и стандартные сеансы кардиологической реабилитации (в среднем 17 сеансов, сосредоточенных на физических упражнениях и групповом обучении). Группа специальной поддержки (Экспериментальная): В дополнение к стандартному уходу эти участники будут иметь специальную консультацию медсестры, состоящую из 4 запланированных визитов.
Эти визиты представляют собой смесь очных и телефонных встреч. Медсестры предоставят персонализированные образовательные материалы, такие как инфографика, и научат техникам контроля артериального давления, улучшения диеты, безопасных упражнений и управления эмоциями после сердечного приступа.
Продолжительность и наблюдение Каждый участник будет находиться под наблюдением примерно 8 месяцев. В течение этого времени их попросят заполнить несколько опросов об их образе жизни.
Исследователи также рассмотрят результаты анализов крови (уровень холестерина) из их медицинских записей, чтобы отслеживать прогресс.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Мотивационное и индивидуализированное интервьюирование
- Поведенческий: Образование по диете, полезной для сердца
- Поведенческий: Подход к прекращению употребления табака
- Поведенческий: Продвижение физической активности
- Поведенческий: Управление эмоциональным здоровьем
- Поведенческий: Усиление терапевтической приверженности
- Поведенческий: Тренировка самоконтроля
- Поведенческий: Использование образовательных ресурсов
- Другой: Программа кардиологической реабилитации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sergio Mies Padilla
- Номер телефона: +34928478880
- Электронная почта: smiepad@gobiernodecanarias.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cristina María Torres Moreno
- Номер телефона: +34928444000 (ext:71363)
- Электронная почта: isocrimi@gmail.com
Места учебы
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35001
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil de Gran Canaria
-
Контакт:
- Jose Manuel García, Cardiology Supervisor
- Номер телефона: +34928444000 (ext: 71363)
- Электронная почта: jgarhery@gobiernodecanarias.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны перенести острый инфаркт миокарда.
- Участники должны пройти срочную катетеризацию сердца.
- В частности, это включает пациентов, получивших стратегии коронарной реперфузии после активации протокола CODICAN (помощь при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) в рамках исследовательской среды.
Критерии исключения:
- Пациенты с недостаточным знанием испанского языка, что препятствует эффективному общению или чтению образовательных материалов.
- Пациенты, неспособные понять свое участие или следовать рекомендациям по здоровью самостоятельно.
- Пациенты с неблагоприятным клиническим прогнозом или те, кому требуется госпитализация на срок, превышающий установленные пределы.
- Пациенты, неспособные посещать очные консультации медсестры по личным причинам или из-за места проживания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство для экспериментальной группы включает специализированный и структурированный уход за больными в дополнение к стандартному медицинскому лечению.
Эта программа организована в четыре ключевых этапа: она начинается с первоначального контакта при поступлении в больницу для объяснения целей и оценки исходных рисков.
Впоследствии, через 7–10 дней после выписки, проводится 60-минутный личный визит для сбора полного медицинского анамнеза и предоставления адаптированных учебных материалов о здоровых для сердца привычках.
Через четыре месяца после события проводится телефонная сессия усиления для мониторинга соблюдения лечения и изменений образа жизни.
Наконец, через восемь месяцев после выписки проводится личная оценка для измерения достижения целей и, при необходимости, направления пациента к другим специалистам.
Весь процесс поддерживается использованием инфографики и учебных материалов, основанных на доказательствах, сфокусированных на контроле артериального давления, диете, физических упражнениях и эмоциональном здоровье.
|
Используется для проверки понимания пациентом своего состояния и мотивации к изменениям в поведении.
Специальное консультирование для повышения приверженности средиземноморской диете и решения проблем с избыточным весом или ожирением
Вмешательства, направленные на повышение мотивации к отказу от курения и снижение никотиновой зависимости
Персонализированные рекомендации по физическим упражнениям, адаптированные к клиническому состоянию пациента
Профессиональная поддержка для решения вопросов эмоционального благополучия, выявления потенциальных состояний тревоги или депрессии после острого события.
Непрерывное обучение и мониторинг для обеспечения соблюдения предписанного фармакологического плана
Обучение пациента самостоятельному мониторингу факторов риска, таких как артериальное давление
Предоставление адаптированных материалов (инфографики и письменных документов) для постоянного закрепления здоровых знаний и моделей поведения
После выписки из больницы все пациенты направляются в отделение кардиологической реабилитации.
Программа состоит в среднем из 17 сеансов, в основном направленных на физическую реабилитацию пациента.
Во время этих сеансов пациенты получают групповое санитарное просвещение, проводимое медицинскими сестрами.
Эти реабилитационные сеансы обычно завершаются в течение трех месяцев после коронарного события.
Пациенты продолжают получать медицинское и сестринское внимание через специализированные центры или первичную медицинскую помощь.
Обе группы получают оптимальное фармакологическое лечение и общие рекомендации по сердечно-сосудистому здоровью, включая физическую активность и диету.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа состоит из пациентов, которые получают стандартную медицинскую помощь, предоставляемую больницей после сердечного приступа.
Эти участники набираются ретроспективно с использованием записей гемодинамической службы больницы.
После выписки они участвуют в стандартной программе кардиологической реабилитации, которая обычно включает 17 сеансов физических упражнений и группового обучения здоровью.
Их данные собираются с помощью одного телефонного интервью примерно через 8 месяцев после сердечного приступа для оценки их образа жизни, эмоционального состояния и клинического прогресса.
|
После выписки из больницы все пациенты направляются в отделение кардиологической реабилитации.
Программа состоит в среднем из 17 сеансов, в основном направленных на физическую реабилитацию пациента.
Во время этих сеансов пациенты получают групповое санитарное просвещение, проводимое медицинскими сестрами.
Эти реабилитационные сеансы обычно завершаются в течение трех месяцев после коронарного события.
Пациенты продолжают получать медицинское и сестринское внимание через специализированные центры или первичную медицинскую помощь.
Обе группы получают оптимальное фармакологическое лечение и общие рекомендации по сердечно-сосудистому здоровью, включая физическую активность и диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная самоэффективность
Временное ограничение: Экспериментальная группа: измерялась в двух временных точках: исходный уровень (во время госпитализации) и через 8 месяцев (после коронарного события). Контрольная группа: измерялась только через 8 месяцев после коронарного события для оценки уровня самоэффективности после получения стандартного
|
Эта мера оценивает конкретные поведенческие аспекты, связанные со здоровьем сердечно-сосудистой системы, с использованием испанской валидированной версии Шкалы кардиологической самоэффективности (S-CSE).
Данный инструмент состоит из 12 пунктов, распределенных по трем измерениям: контроль симптомов, контроль заболевания и поддержание активности.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не уверен, 7 = полностью уверен).
Общий балл варьируется от 12 до 84, причем более высокие баллы указывают на лучшую самоэффективность.
|
Экспериментальная группа: измерялась в двух временных точках: исходный уровень (во время госпитализации) и через 8 месяцев (после коронарного события). Контрольная группа: измерялась только через 8 месяцев после коронарного события для оценки уровня самоэффективности после получения стандартного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
Измеряется с помощью опросника MEDAS (14 пунктов).
Более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение сердечно-здоровой диеты
|
Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием теста Фагерстрёма (6 пунктов).
Баллы варьируются от 0 до 10, где значение больше или равное 7 указывает на высокую зависимость
|
Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Экспериментальная группа: исходные данные и 8 месяцев. Контрольная группа: только 8 месяцев.
|
Оценка по Ричмондскому тесту (4 пункта).
Баллы варьируются от 0 до 10; баллы от 8 до 10 указывают на высокую мотивацию.
|
Экспериментальная группа: исходные данные и 8 месяцев. Контрольная группа: только 8 месяцев.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Экспериментальная группа: Исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: Только 8 месяцев.
|
Измеряется с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ).
Он классифицирует пациентов на высокий, умеренный или низкий уровень активности на основе METs.
|
Экспериментальная группа: Исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: Только 8 месяцев.
|
|
Эмоциональное состояние (Тревога и депрессия)
Временное ограничение: Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
Определено с использованием Шкалы Голдберга.
Она состоит из двух подшкал (тревога больше или равна 4 и депрессия больше или равна 2) для выявления психологического дистресса
|
Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
Сбор клинических данных об общем холестерине, ЛПНП, ЛПВП и триглицеридах из медицинских записей
|
Экспериментальная группа: исходный уровень и 8 месяцев Контрольная группа: только 8 месяцев
|
|
Соблюдение кардиореабилитации
Временное ограничение: 8 месяцев (для обеих групп)
|
Изучение включения пациентов, приверженности лечению (количество посещённых сеансов) и полученного группового образования
|
8 месяцев (для обеих групп)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-519-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по предоставлению индивидуальных данных участников (IPD) внешним исследователям или публичным платформам.
Согласно протоколу, собранные данные будут использоваться исключительно в исследовательских целях данного конкретного исследования, и только исследовательская группа будет иметь доступ к анонимизированной базе данных.
Конфиденциальность пациентов защищена действующими нормативными актами (Испанский органический закон 3/2018), что гарантирует конфиденциальную и безопасную обработку информации в условиях больничной среды.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .