素晴らしいスタート子育てプログラム
素晴らしいスタートを切っていますか？ 子育て介入の効果を評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
子どもの家庭環境とその発達には強い関係があります。 ひとり親家庭、低所得世帯、身体的・精神的な健康問題を抱える家族の一員がいる家庭で育つ乳幼児は、完全で裕福で健康な家庭で育つ同年代の子どもたちと比べて、適切な時期に発達の節目を迎える可能性が低くなります。 育児に関する知識とスキルの不足は、子どもの家庭環境と発達の関係を説明する可能性のある要因の一つです。 リスクのある家庭で育つ乳幼児は、より多くのストレス要因に直面する可能性があり、子どもの発達にとって重要な関連する育児知識とスキルを習得する手段を持っていないかもしれません。 育児スキルに焦点を当てた介入プログラムは、これらのリスク要因が子どもの発達に及ぼす悪影響を緩和するのに役立つ可能性があります。
このサービスのギャップを観察し、研究チームは「Amazing Start」という育児プログラムを開発しました。 このプログラムは、親の育児スキルを向上させ、親のストレスを軽減することで、乳幼児の発達を改善することを目的としています。 これらの介入には、ソーシャルワーカーが主導する親子の相互作用に関する1対1のコーチングと、親のサポートグループが含まれます。 介入は、以下のリスク要因のうち2つ以上を持つ人々に提供されます：(1) ひとり親家庭、(2) 少数民族、(3) 新米の親、(4) 低所得世帯、(5) 新生児の双子がいる家族、(6) 持続的な家族間の対立、(7) 長期の病気に苦しむ家族の一員。
介入の有効性を検証するために、無作為化比較試験が実施されます。 少なくとも2つのリスク要因を持つと特定された家族は、2つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます。 実験条件に割り当てられた家族は9ヶ月間介入を受けますが、待機リスト対照条件に割り当てられた家族はこの期間中いかなるサービスも受けません。 事前テストと事後テストが実施され、親の有能感の向上、親のストレスの軽減、育児に関する満足度の向上、および乳幼児の発達促進におけるプログラムの有効性が評価されます。 待機リスト対照群は、事後テストの後に育児介入を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region
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Hong Kong、Region、香港
- The Univesity of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 1. 生後0か月から36か月までの乳幼児がいる家族
- 2. 観塘、元朗、油尖旺区に居住している家族
3. 以下のリスク要因を少なくとも2つ以上有する家族
- 片親家庭、
- 少数民族、
- 初めての子育ての親、
- 低所得世帯、
- 新生児の双子がいる家族、
- 継続的な家族間の対立、および
- 長期疾患を患っている家族構成員
除外基準：
- 上記のリスク要因が2つ未満の家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
驚くべきスタート子育て介入
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介入なし：コントロール
• 対照群の家族にはサービスが提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの発達
時間枠：介入開始から9ヶ月後
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エイジズ・アンド・ステージズ・クエスチョネア - 第三版（ASQ-3）。
ASQ-3は、幼児（1か月から66か月）の発達を5つの領域、すなわちコミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、個人-社会的領域において評価するための簡易スクリーニングツールです。
各領域には6つの項目があります。
各項目は、子どもが関連する教材を用いて完了する必要がある簡単な課題を含みます。
ASQ-3は、異なる年齢の子どもに対して異なる項目で構成されているため、適切な発達のマイルストーンに達した領域の数が、子どもの発達の全体的な指標として使用されます。
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介入開始から9ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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育児効力感
時間枠：介入開始から9か月後
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育児有能感尺度（Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007）。
これは、親の有能感を評価する17項目の6段階リッカート尺度です。
分析には合計スコアが使用されます。
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介入開始から9か月後
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親のストレス
時間枠：介入開始から9か月後
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親のストレス尺度（Berry and Jones, 1995; Cheung, 2000により中国語に翻訳）。
これは親のストレスを評価する17項目の6段階リッカート尺度です。
分析には合計スコアが使用されます。
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介入開始から9か月後
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親の生活満足度
時間枠：介入開始から9か月後
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様々な生活側面における満足度レベル。
これは研究チームによって開発された自己報告式の生活満足度質問票です。
親の親子相互作用への態度、育児知識とスキルの習得度、家族相互作用パターン、感情の自己制御など、多様な側面を網羅しています。
各領域は、0（非常に不満足）から10（非常に満足）までの11段階のリッカート尺度で評価されます。
分析には合計スコアが使用されます。
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介入開始から9か月後
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費用対効果
時間枠：介入開始後48ヶ月
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介入後、研究チームはプログラムの費用対効果を計算するために、サービス提供にかかる費用に関する情報を入手します。
育児プログラムと対照群との費用対効果は、効果性の1単位向上あたりの増分費用という観点で評価され、表現されます。 |
介入開始後48ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。