Programa de Parentalidade Início Incrível
Ter um Início Incrível? Um Ensaio Controlado Randomizado que Avalia a Eficácia de uma Intervenção Parental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem fortes relações entre o contexto familiar das crianças e o seu desenvolvimento. Os bebés e crianças que crescem em famílias monoparentais, em famílias com baixos rendimentos e em famílias com membros com problemas de saúde física ou mental têm menos probabilidade de atingir os marcos de desenvolvimento nos momentos adequados em comparação com os seus pares que crescem em famílias intactas, abastadas e saudáveis. A falta de conhecimentos e competências parentais é um dos factores potenciais que pode explicar a relação entre o contexto familiar das crianças e o seu desenvolvimento. Os bebés e crianças que crescem em famílias de risco podem enfrentar mais factores de stresse, e podem não ter os meios para adquirir conhecimentos e competências parentais relevantes que são importantes para o desenvolvimento das crianças. Os programas de intervenção que visam as competências parentais podem ajudar a mitigar os efeitos negativos destes factores de risco no desenvolvimento das crianças.
Observando esta lacuna de serviço, a equipa de investigação desenvolveu um programa parental intitulado "Amazing Start". O programa visa melhorar o desenvolvimento dos bebés e crianças através da melhoria das competências parentais dos pais e da redução do seu stresse parental. Estas intervenções envolvem um acompanhamento individualizado sobre as interacções pais-filhos, bem como grupos de apoio para pais liderados por assistentes sociais. A intervenção é dirigida àqueles que têm 2 ou mais dos seguintes factores de risco: (1) família monoparental, (2) minoria étnica, (3) pais novos, (4) família com baixos rendimentos, (5) famílias com gémeos recém-nascidos, (6) conflitos familiares persistentes e (7) membros da família que sofrem de doença prolongada.
Será realizado um ensaio controlado aleatorizado para examinar a eficácia da intervenção. As famílias identificadas como tendo pelo menos 2 factores de risco serão aleatoriamente atribuídas a uma das duas condições. As famílias atribuídas à condição experimental receberão a intervenção durante nove meses, enquanto as famílias atribuídas à condição de controlo em lista de espera não receberão quaisquer serviços durante este período. Serão realizados pré-testes e pós-testes para avaliar a eficácia do programa na melhoria do sentido de competência parental, na redução do stresse parental, no aumento da satisfação dos pais com a parentalidade, bem como na promoção do desenvolvimento dos bebés e crianças. O grupo de controlo em lista de espera receberá a intervenção parental após o pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region
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Hong Kong, Region, Hong Kong
- The Univesity of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Famílias com bebés e crianças dos 0 aos 36 meses
- 2. Famílias residentes nos Distritos de Kwun Tong, Yuen Long e Yau Tsim Mong
3. Famílias com pelo menos 2 fatores de risco listados abaixo
- família monoparental,
- minoria étnica,
- pais recentes,
- família de baixos rendimentos,
- famílias com gémeos recém-nascidos,
- conflitos familiares persistentes, e
- membros da família com doença de longa duração
Critérios de Exclusão:
- Famílias com menos de 2 fatores de risco listados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção parental de início incrível
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Sem intervenção: Controlo
• Não é prestado qualquer serviço às famílias do grupo de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento infantil
Prazo: 9 meses após o início da intervenção
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Questionário de idades e estádios - terceira edição (ASQ-3).
O ASQ-3 é uma ferramenta de rastreio breve para avaliar o desenvolvimento de crianças pequenas (com idades entre 1 e 66 meses) em cinco domínios diferentes, nomeadamente comunicação, motricidade grossa, motricidade fina, resolução de problemas e pessoal-social.
Existem 6 itens em cada domínio.
Cada item envolve uma tarefa simples na qual a criança precisa de completar com os materiais relevantes.
Como o ASQ-3 consiste em itens diferentes para crianças de diferentes idades, o número de domínios que atingem os marcos de desenvolvimento apropriados será utilizado como um indicador global do desenvolvimento da criança.
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9 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentido de competência parental
Prazo: 9 meses após o início da intervenção
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Escala de sentido de competência parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007).
Esta é uma escala de Likert de 6 pontos com 17 itens que avalia o sentido de competência dos pais.
A pontuação total é utilizada na análise.
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9 meses após o início da intervenção
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Stress parental
Prazo: 9 meses após o início da intervenção
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Escala de stress parental (Berry e Jones, 1995; traduzida para chinês por Cheung, 2000).
Esta é uma escala de Likert de 6 pontos com 17 itens que avalia o stress parental.
A pontuação total é utilizada na análise.
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9 meses após o início da intervenção
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Satisfação com a vida dos pais
Prazo: 9 meses após o início da intervenção
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Nível de satisfação em diferentes aspetos da vida.
Este é um questionário de satisfação de vida de autorrelato desenvolvido pela equipa de investigação.
Abrange vários aspetos, desde a atitude dos pais em relação às interações pais-filhos, o domínio de conhecimentos e competências parentais, os padrões de interação familiar, bem como o autocontrolo das emoções.
Cada domínio é avaliado numa escala Likert de 11 pontos, que varia de 0 (muito insatisfatório) a 10 (muito satisfatório).
A pontuação total é utilizada na análise.
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9 meses após o início da intervenção
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Custo-eficácia
Prazo: 48 meses após o início da intervenção
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Após a intervenção, a equipa de investigação obterá informações sobre o custo da prestação do serviço para calcular a relação custo-eficácia do programa.
A relação custo-eficácia do programa parental versus controlo será avaliada e expressa em termos de custo incremental por unidade de ganho de eficácia.
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48 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA230380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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