Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fantastiskt Start Föräldraprogram

4 februari 2026 uppdaterad av: Wong Tin Yau, The University of Hong Kong

Har du en fantastisk start? En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av ett föräldrastödsprogram

Huruvida små barn kan utvecklas hälsosamt beror till stor del på den familjemiljö de växer upp i. Riskfaktorer, såsom låg familjeinkomst eller hälsoproblem inom familjen, kan utgöra hot mot små barns utveckling. För att mildra effekterna av dessa riskfaktorer har forskningsteamet utvecklat ett samhällsbaserat föräldrastödsprogram med titeln "Amazing Start", som syftar till att förbättra små barns välbefinnande genom att erbjuda föräldrainterventioner till familjer med kända riskfaktorer. Föräldrainterventionerna inkluderar individuell coaching om förälder-barn-interaktioner samt föräldrastödsgrupper som leds av socialarbetare. Denna 2-åriga studie syftar till att undersöka effektiviteten och hållbarheten av "Amazing Start"-programmet för föräldrastöd i samhället för familjer i riskzon i tre distrikt i Hongkong genom en randomiserad kontrollerad studie. Deltagande familjer randomiseras till antingen experimentgruppen, där föräldrainterventioner erbjuds under en period av 9 månader, eller väntelistekontrollgruppen, där ingen föräldraintervention erbjuds under denna 9-månadersperiod. För- och eftertester genomförs för att bedöma små barns utveckling, samt föräldrarnas stressnivå, känsla av kompetens och tillfredsställelse. Väntelistekontrollgruppen får föräldrainterventionen efter eftertestet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Det finns starka samband mellan barns familjebakgrund och deras utveckling. Spädbarn och småbarn som växer upp i ensamstående familjer, låginkomstfamiljer och familjer där medlemmar har fysiska eller psykiska hälsoproblem har mindre sannolikhet att nå utvecklingsmilstolpar vid lämpliga tidpunkter jämfört med sina kamrater som växer upp i intakta, välbärgade och friska familjer. Bristen på föräldrakunskap och färdigheter är en av de potentiella faktorerna som kan förklara sambandet mellan barns familjebakgrund och deras utveckling. Spädbarn och småbarn som växer upp i familjer med riskfaktorer kan möta fler stressfaktorer, och de kanske inte har möjlighet att förvärva relevant föräldrakunskap och färdigheter som är viktiga för barns utveckling. Interventionsprogram som riktar in sig på föräldraskapets färdigheter kan bidra till att mildra de negativa effekterna av dessa riskfaktorer på barns utveckling.

Genom att observera detta servicelucka har forskningsgruppen utvecklat ett föräldraprogram med titeln "Fantastiskt Start". Programmet syftar till att förbättra spädbarns och småbarns utveckling genom att förbättra föräldrars föräldraskapsfärdigheter och minska deras föräldrastress. Dessa interventioner innefattar en-mot-en-coaching om förälder-barn-interaktioner samt föräldrastödsgrupper som leds av socialarbetare. Interventionen levereras till dem som har 2 eller fler av riskfaktorerna som listas nedan: (1) ensamstående familj, (2) etnisk minoritet, (3) nya föräldrar, (4) låginkomstfamilj, (5) familjer med nyfödda tvillingar, (6) ihållande familjekonflikter och (7) familjemedlemmar som lider av långvarig sjukdom.

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att undersöka interventionens effektivitet. Familjer som identifieras som att ha minst 2 riskfaktorer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av de två förhållandena. Familjer som tilldelas experimentförhållandet kommer att få interventionen i nio månader, medan familjer som tilldelas väntelistans kontrollförhållande inte kommer att få några tjänster under denna period. För- och eftertest kommer att genomföras för att bedöma programmets effektivitet i att förbättra föräldrars känsla av kompetens, minska föräldrastress, förbättra föräldrars tillfredsställelse med föräldraskapet samt främja spädbarns och småbarns utveckling. Väntelistans kontrollgrupp kommer att få föräldrainterventionen efter eftertestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Region
      • Hong Kong, Region, Hong Kong
        • The Univesity of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Familjer med spädbarn och småbarn i åldern 0 till 36 månader
  • 2. Familjer bosatta i Kwun Tong, Yuen Long och Yau Tsim Mong-distrikten
  • 3. Familjer med minst 2 riskfaktorer listade nedan

    1. ensamstående familj,
    2. etnisk minoritet,
    3. nyblivna föräldrar,
    4. låginkomstfamilj,
    5. familjer med nyfödda tvillingar,
    6. bestående familjekonflikter, och
    7. familjemedlem som lider av långvarig sjukdom

Exklusionskriterier:

  • Familjer med färre än 2 riskfaktorer listade ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Fantastisk start för föräldraintervention
  • 14 sessioner på Förälder-barn Lekgrupp
  • 14 sessioner på 1-mot-1 Lekträff kombinerat med Förälder-barn Lekbaserad Coaching
  • 6 sessioner på Mentorprogram & Föräldrars Sociala Nätverk
  • 4-6 sessioner på Föräldrars Välmående Program
  • 2 Fantastiska Startlådor
Inget ingripande: Kontroll
• Ingen service tillhandahålls till familjerna i kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns utveckling
Tidsram: 9 månader efter interventionens start
Ålders- och utvecklingsenkät - tredje upplagan (ASQ-3). ASQ-3 är ett kort screeningsverktyg för att bedöma små barns (1 till 66 månader gamla) utveckling inom fem olika områden, nämligen kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personlig-social utveckling. Det finns 6 frågor inom varje område. Varje fråga innebär en enkel uppgift som barnet behöver genomföra med relevanta material. Eftersom ASQ-3 består av olika frågor för barn i olika åldrar kommer antalet områden som når lämpliga utvecklingsmilstolpar att användas som en övergripande indikator på barnets utveckling.
9 månader efter interventionens start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapskänsla av kompetens
Tidsram: 9 månader efter interventionens start
Parenting sense of competence scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007). Detta är en 17-punkts 6-gradig Likert-skala som bedömer föräldrars känsla av kompetens. Totalsumman används i analysen.
9 månader efter interventionens start
Föräldrastress
Tidsram: 9 månader efter interventionens start
Föräldrastressskalan (Berry och Jones, 1995; översatt till kinesiska av Cheung, 2000). Detta är en 17-punkts Likertskala med 6 grader som bedömer föräldrastress. Totalsumman används i analysen.
9 månader efter interventionens start
Föräldrars livstillfredsställelse
Tidsram: 9 månader efter interventionens start
Tillfredsställelsenivå på olika livsaspekter. Detta är ett självrapporterat livstillfredsställelseformulär utvecklat av forskningsteamet. Det täcker olika aspekter som sträcker sig från föräldrarnas attityd gentemot förälder-barn-interaktioner, behärskning av föräldraskapskunskaper och färdigheter, familjeinteraktionsmönster, samt självkontroll av känslor. Varje domän bedöms längs en 11-punkts Likert-skala, från 0 (mycket otillfredsställande) till 10 (mycket tillfredsställande). Totalsumman används i analysen.
9 månader efter interventionens start
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 48 månader efter interventionens start
Efter interventionen kommer forskningsgruppen att inhämta information om kostnaden för serviceleverans för att beräkna programmets kostnadseffektivitet. Kostnadseffektiviteten av föräldraprogrammet jämfört med kontroll kommer att bedömas och uttryckas i termer av inkrementell kostnad per enhetsvinst i effektivitet.
48 månader efter interventionens start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA230380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera